Исследование диетических масел для поддержания энергии (DOSE)
16 апреля 2026 г. обновлено: Martha Belury, Ohio State University
Исследование пищевых масел для поддержания энергии (DOSE): понимание того, как потребление пищевых масел в продуктах питания влияет на жирные кислоты в крови и массу тела
Это исследование представляет собой пилотное исследование перекрестного дизайна с вмешательством и осуществимостью, предназначенное для оценки того, может ли потребление 3 исследуемых продуктов, приготовленных из соевого или пальмового масла в день в течение 4 недель, изменить жирные кислоты цельной крови, плазмы и эритроцитов и массу тела у людей с избыточным весом / ожирением. Взрослые.
Кроме того, в ходе исследования будет оцениваться приверженность к употреблению 3 исследуемых продуктов в день в течение 4 недель, а также будет оцениваться, остаются ли участники в неведении (или в маске), какую группу исследуемых продуктов питания (соевое масло или пальмовое масло) они потребляют.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Задачи исследования включают
- Определить изменения линолевой кислоты в цельной крови, плазме и эритроцитах через 4 недели употребления 3-х пищевых продуктов, приготовленных на основе соевого масла, и определить изменения в плазме и эритроцитах олеиновой и пальмитиновой кислот через 4 недели употребления 3-х пищевых продуктов, приготовленных на основе пальмового масла, в взрослые с избыточным весом/ожирением
- Определить изменения массы тела у взрослых с избыточной массой тела/ожирением в течение четырех недель употребления 3 пищевых продуктов в день, приготовленных с использованием соевого масла, и в течение четырех недель употребления 3 пищевых продуктов в день, приготовленных с пальмовым маслом.
- Определить, есть ли признаки разоблачения двух групп пищевых продуктов (соевого масла или пальмового масла) во время исследования у участников и у координаторов исследования.
- Определить приверженность к употреблению 3 пищевых продуктов в день, приготовленных на основе соевого или пальмового масла, в течение 4 недель у взрослых с избыточным весом/ожирением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University Human Nutrition Laboratory
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 25-80 лет
- некурящие
- ИМТ 25-55 кг/м2
Критерий исключения:
- Текущий или предыдущий диагноз сердца, почек и некоторых заболеваний печени
- Текущий или предыдущий диагноз: некоторые заболевания системы кровообращения и некоторые аутоиммунные заболевания.
- Лечение текущего диагноза рака или текущего диагноза рака
- Текущий или предыдущий диагноз диабета
- Заболевания или расстройства желудочно-кишечного тракта (включая поджелудочную железу), влияющие на переваривание и всасывание питательных веществ, или операция по обходному желудочному анастомозу
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Невозможность доступа к венам для венепункции
- Диагноз гипотиреоз или гипертиреоз
- Пищевая аллергия или непереносимость
- Любое диетическое ограничение, при котором потребление исследуемых продуктов или любого ингредиента было бы противопоказано.
- Использование лекарств, когда потребление исследуемых продуктов было бы противопоказано.
- Использование пищевых добавок или лекарств для снижения веса или соблюдение программы по снижению веса.
- Использование добавок с высоким содержанием линолевой кислоты в течение последних 4 недель до регистрации
- Беременность и лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Соевое масло
Ежедневное потребление исследуемых продуктов, приготовленных из соевого масла
|
Каждый день будет потребляться три пищевых продукта, содержащих по 10 г соевого масла каждый, из расчета 30 г соевого масла, потребляемого каждый день.
|
|
Плацебо Компаратор: Пальмовое масло
Ежедневное потребление изучаемых продуктов, приготовленных с пальмовым маслом
|
Три продукта питания, содержащие 10 г пальмового масла каждый, будут потребляться каждый день, чтобы сегодня 30 г пальмового масла потреблялось каждый день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения жирнокислотного состава крови.
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 2, Неделя 4, Неделя 6, Неделя 8, Неделя 10
|
Определите изменения линолевой кислоты в цельной крови, плазме и эритроцитах в группе соевого масла и определите изменения в цельной крови, плазме и эритроцитах олеиновой кислоты и пальмитиновой кислоты в группе пальмового масла.
Жирные кислоты для всех типов образцов представлены в процентах от общего количества идентифицированных
|
Неделя 0, Неделя 2, Неделя 4, Неделя 6, Неделя 8, Неделя 10
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения массы тела
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 2, Неделя 4, Неделя 6, Неделя 8, Неделя 10
|
Определить изменения массы тела в группах соевого и пальмового масла.
|
Неделя 0, Неделя 2, Неделя 4, Неделя 6, Неделя 8, Неделя 10
|
|
Доказательства разоблачения
Временное ограничение: Неделя 4 и неделя 10
|
Определите, есть ли признаки разоблачения двух групп пищевых продуктов (соевого масла или пальмового масла) во время исследования у участников и у координаторов исследования, используя анкету и вычисляя шкалу индекса слепоты по челке в диапазоне от -1 до 1, где -1 противоположно угадывание, 1 - отсутствие ослепления, 0 - ослепление
|
Неделя 4 и неделя 10
|
|
Приверженность к изучению потребления пищи
Временное ограничение: Неделя 2, Неделя 4, Неделя 8, Неделя 10
|
Определить приверженность к потреблению 3 пищевых продуктов в день, приготовленных из сои или пальмового масла, посредством самоотчета и возврата несъеденных продуктов
|
Неделя 2, Неделя 4, Неделя 8, Неделя 10
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yang CT, Cole RM, Colombo E, Angelotti A, Ni A, Belury MA. Foods Fortified with Soybean or Palm Oil Show No Effect on Inflammation or Oxidized Low-Density Lipoprotein in Adults with Overweight or Obesity: a Secondary Analysis of a Randomized Placebo-Controlled Crossover Trial. Curr Dev Nutr. 2026 Jan 7;10(2):107635. doi: 10.1016/j.cdnut.2025.107635. eCollection 2026 Feb.
- Cole RM, Colombo E, Angelotti A, Sparagna GC, Choriego RE, Jimenez-Flores R, Ni A, Belury MA. Feasibility Study of Soybean Oil-Fortified Foods to Alter Blood Content of Linoleic Acid and Body Weight: A Randomized Double-Masked Placebo-Controlled Crossover Trial. J Nutr. 2026 Feb;156(2):101288. doi: 10.1016/j.tjnut.2025.101288. Epub 2025 Dec 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021H0232
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .