Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieetoliën om energie te ondersteunen Studie (DOSE)

16 april 2026 bijgewerkt door: Martha Belury, Ohio State University

Dieetoliën om energie te behouden (DOSE) Studie: begrijpen hoe de consumptie van dieetoliën in voedingsmiddelen de bloedvetzuren en het lichaamsgewicht beïnvloedt

De onderzoeksstudie is een interventie- en haalbaarheidscross-over pilotstudie die is ontworpen om te beoordelen of het consumeren van 3 onderzoeksvoedingsmiddelen gemaakt met ofwel sojaolie of palmolie per dag gedurende 4 weken de volbloed-, plasma- en erytrocytenvetzuren en het lichaamsgewicht bij overgewicht/obesitas kan veranderen. volwassenen. Bovendien zal de studie de naleving beoordelen van het consumeren van 3 studievoedingen per dag gedurende 4 weken en om te beoordelen of de deelnemers zich niet bewust zijn van (of gemaskeerd zijn voor) welke studievoedingsgroep (sojaolie versus palmolie) ze consumeren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De doelstellingen van de studie omvatten

  • Om veranderingen in volbloed, plasma en erytrocyten linolzuur te bepalen na 4 weken consumptie van 3 voedingsmiddelen gemaakt van sojaolie en om veranderingen in plasma en erytrocyten oliezuur en palmitinezuur te bepalen na 4 weken consumptie van 3 voedingsmiddelen per dag gemaakt met palmolie in volwassenen met overgewicht/obesitas
  • Om veranderingen in lichaamsgewicht te bepalen bij volwassenen met overgewicht/obesitas gedurende vier weken van het consumeren van 3 voedingsmiddelen per dag gemaakt met sojaolie en gedurende vier weken van het consumeren van 3 voedingsmiddelen per dag gemaakt met palmolie
  • Om te bepalen of er bewijs is van ontmaskering van de twee voedselproductgroepen (sojaolie of palmolie) tijdens het onderzoek bij deelnemers en studiecoördinatoren
  • Om de therapietrouw te bepalen van het consumeren van 3 voedingsmiddelen per dag gemaakt met soja- of palmolie gedurende 4 weken bij volwassenen met overgewicht/obesitas

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University Human Nutrition Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 25-80 jaar oud
  • Niet-rokers
  • BMI 25-55 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige of eerdere diagnose van hart-, nier- en sommige leveraandoeningen
  • Huidige of eerdere diagnose sommige aandoeningen van de bloedsomloop en sommige auto-immuunziekten
  • Behandeling van huidige kankerdiagnose of huidige kankerdiagnose
  • Huidige of eerdere diagnose van diabetes
  • Gastro-intestinale ziekten of aandoeningen (waaronder pancreas) die de vertering en opname van voedingsstoffen beïnvloeden of maagbypassoperaties
  • Alcohol- of drugsmisbruik
  • Onvermogen om toegang te krijgen tot aderen voor venapunctie
  • Diagnose van hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie
  • Voedselallergie of -intoleranties
  • Elke dieetbeperking waarbij consumptie van het onderzoeksvoedsel of een ingrediënt gecontra-indiceerd zou zijn
  • Het gebruik van medicijnen waarbij het nuttigen van het studievoedsel gecontra-indiceerd zou zijn
  • Gebruik van supplementen of medicijnen om af te vallen of om een ​​afslankprogramma te volgen
  • Gebruik van supplementen met veel linolzuur in de afgelopen 4 weken voorafgaand aan inschrijving
  • Zwangerschap en borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sojaolie
Consumptie van studievoeding elke dag gemaakt met sojaolie
Ander: Voedsel uit sojaolie
Drie voedingsproducten die elk 10 g sojaolie bevatten, worden elke dag geconsumeerd voor een dag van 30 g sojaolie die elke dag wordt geconsumeerd
Placebo-vergelijker: Palmolie
Consumptie van studievoeding elke dag gemaakt met palmolie
Ander: Palmolie voedingsmiddelen
Drie voedingsproducten die elk 10 g palmolie bevatten, worden elke dag geconsumeerd voor een dag van 30 g palmolie die elke dag wordt geconsumeerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de vetzuursamenstelling van het bloed
Tijdsspanne: Week 0, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8, Week 10
Bepaal de veranderingen in volbloed, plasma en erytrocyten-linolzuur in de sojaolietak en bepaal de veranderingen in volbloed, plasma en erytrocytenoliezuur en palmitinezuur in de palmolietak. Vetzuren voor alle soorten monsters worden gerapporteerd als percentage van het totaal geïdentificeerd
Week 0, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8, Week 10

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Week 0, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8, Week 10
Bepaal veranderingen in lichaamsgewicht in de armen van sojaolie en palmolie
Week 0, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8, Week 10
Bewijs van ontmaskering
Tijdsspanne: Week 4 en Week 10
Bepaal of er bewijs is van ontmaskering van de twee voedingsproductgroepen (sojaolie of palmolie) tijdens het onderzoek bij deelnemers en studiecoördinatoren met behulp van een vragenlijst en berekening van de Bang Blinding Index-schaal van -1 tot 1 met -1 is het tegenovergestelde gissen, 1 is geen verblinding en 0 is verblinding
Week 4 en Week 10
Aanhankelijkheid om voedselconsumptie te bestuderen
Tijdsspanne: Week 2, week 4, week 8, week 10
Bepaal de naleving van het consumeren van 3 voedingsmiddelen per dag gemaakt met sojabonen of palmolie door zelfrapportage en teruggave van niet opgegeten voedsel
Week 2, week 4, week 8, week 10

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021H0232

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren