Étude sur les huiles alimentaires pour maintenir l'énergie (DOSE)
16 avril 2026 mis à jour par: Martha Belury, Ohio State University
Étude DOSE (Dietary Oils to Sustain Energy) : Comprendre comment la consommation d'huiles alimentaires dans les aliments influence les acides gras dans le sang et le poids corporel
L'étude de recherche est une étude pilote de conception croisée d'intervention et de faisabilité conçue pour évaluer si la consommation de 3 aliments à l'étude à base d'huile de soja ou d'huile de palme par jour pendant 4 semaines peut modifier les acides gras du sang total, du plasma et des érythrocytes et le poids corporel chez les personnes en surpoids / obèses. adultes.
De plus, l'étude évaluera l'adhésion à la consommation de 3 aliments à l'étude par jour pendant 4 semaines et évaluera si les participants ignorent (ou masquent) le groupe d'aliments à l'étude (huile de soja vs huile de palme) qu'ils consomment.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs de l'étude comprennent
- Déterminer les changements dans le sang total, le plasma et l'acide linoléique érythrocytaire après 4 semaines de consommation de 3 produits alimentaires à base d'huile de soja et déterminer les changements dans le plasma et l'acide oléique érythrocytaire et l'acide palmitique après 4 semaines de consommation de 3 produits alimentaires par jour à base d'huile de palme. adultes en surpoids/obèses
- Déterminer les changements de poids corporel chez les adultes en surpoids/obèses pendant quatre semaines de consommation de 3 produits alimentaires par jour à base d'huile de soja et pendant quatre semaines de consommation de 3 produits alimentaires par jour à base d'huile de palme
- Déterminer s'il existe des preuves de démasquage des deux groupes de produits alimentaires (huile de soja ou huile de palme) au cours de l'étude chez les participants et chez les coordinateurs de l'étude
- Déterminer l'observance de la consommation de 3 produits alimentaires par jour à base de soja ou d'huile de palme pendant 4 semaines chez les adultes en surpoids/obèses
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University Human Nutrition Laboratory
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge 25-80 ans
- Non-fumeurs
- IMC 25-55 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Diagnostic actuel ou antérieur de maladies cardiaques, rénales et de certaines maladies du foie
- Diagnostic actuel ou antérieur certaines maladies circulatoires et certaines maladies auto-immunes
- Traitement d'un diagnostic de cancer actuel ou d'un diagnostic de cancer actuel
- Diagnostic actuel ou antérieur de diabète
- Maladies ou troubles gastro-intestinaux (y compris pancréatiques) qui influencent la digestion et l'absorption des nutriments ou la chirurgie de pontage gastrique
- Abus d'alcool ou de drogue
- Incapacité d'accéder aux veines pour la ponction veineuse
- Diagnostic d'hypothyroïdie ou d'hyperthyroïdie
- Allergie ou intolérances alimentaires
- Toute restriction alimentaire où la consommation des aliments à l'étude ou de tout ingrédient serait contre-indiquée
- Utilisation de médicaments où la consommation des aliments à l'étude serait contre-indiquée
- Utilisation de suppléments ou de médicaments pour perdre du poids ou suivre un programme de perte de poids
- Utilisation de suppléments riches en acide linoléique au cours des 4 dernières semaines avant l'inscription
- Grossesse et allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: L'huile de soja
Consommation quotidienne d'aliments à l'étude à base d'huile de soja
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Trois produits alimentaires contenant 10g d'huile de soja chacun seront consommés chaque jour pour une journée de 30g d'huile de soja consommée chaque jour
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Comparateur placebo: Huile de palme
Consommation quotidienne d'aliments à l'étude à base d'huile de palme
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Trois produits alimentaires contenant 10g d'huile de palme chacun seront consommés chaque jour pour une journée de 30g d'huile de palme consommée chaque jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la composition en acides gras du sang
Délai: Semaine 0, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 6, Semaine 8, Semaine 10
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Déterminer les changements dans le sang total, le plasma et l'acide linoléique des érythrocytes dans le bras de l'huile de soja et déterminer les changements dans le sang total, le plasma et l'acide oléique des érythrocytes et l'acide palmitique dans le bras de l'huile de palme.
Les acides gras pour tous les types d'échantillons sont rapportés en pourcentage du total identifié
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Semaine 0, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 6, Semaine 8, Semaine 10
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements de poids corporel
Délai: Semaine 0, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 6, Semaine 8, Semaine 10
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Déterminer les changements de poids corporel dans les bras de l'huile de soja et de l'huile de palme
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Semaine 0, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 6, Semaine 8, Semaine 10
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Preuve de démasquage
Délai: Semaine 4 et Semaine 10
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Déterminer s'il existe des preuves de démasquage des deux groupes de produits alimentaires (huile de soja ou huile de palme) au cours de l'étude chez les participants et les coordinateurs de l'étude à l'aide d'un questionnaire et en calculant l'échelle Bang Blinding Index allant de -1 à 1 avec -1 est opposé en devinant, 1 est un manque d'aveuglement et 0 est un aveuglement
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Semaine 4 et Semaine 10
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Adhésion à l'étude de la consommation alimentaire
Délai: Semaine 2, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 10
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Déterminer l'adhésion à la consommation de 3 produits alimentaires par jour à base de soja ou d'huile de palme grâce à l'auto-déclaration et au retour des aliments non consommés
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Semaine 2, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 10
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yang CT, Cole RM, Colombo E, Angelotti A, Ni A, Belury MA. Foods Fortified with Soybean or Palm Oil Show No Effect on Inflammation or Oxidized Low-Density Lipoprotein in Adults with Overweight or Obesity: a Secondary Analysis of a Randomized Placebo-Controlled Crossover Trial. Curr Dev Nutr. 2026 Jan 7;10(2):107635. doi: 10.1016/j.cdnut.2025.107635. eCollection 2026 Feb.
- Cole RM, Colombo E, Angelotti A, Sparagna GC, Choriego RE, Jimenez-Flores R, Ni A, Belury MA. Feasibility Study of Soybean Oil-Fortified Foods to Alter Blood Content of Linoleic Acid and Body Weight: A Randomized Double-Masked Placebo-Controlled Crossover Trial. J Nutr. 2026 Feb;156(2):101288. doi: 10.1016/j.tjnut.2025.101288. Epub 2025 Dec 27.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2021
Première publication (Réel)
23 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021H0232
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .