에너지 연구를 지속하기 위한 식이 오일 (DOSE)
2024년 3월 26일 업데이트: Martha Belury, Ohio State University
에너지를 유지하기 위한 식이유(Dose) 연구: 식품의 식이유 소비가 혈중 지방산과 체중에 미치는 영향 이해
연구 연구는 4주 동안 하루에 콩기름 또는 팜유로 만든 3가지 연구 식품을 섭취하는 것이 과체중/비만에서 전혈, 혈장 및 적혈구 지방산과 체중을 변화시킬 수 있는지 평가하기 위해 고안된 개입 및 타당성 교차 설계 파일럿 연구입니다. 성인.
또한 이 연구는 4주 동안 하루에 3가지 연구 식품을 섭취하는 준수 여부를 평가하고 참가자가 자신이 소비하는 연구 식품군(대두유 대 팜유)을 인식하지 못하는지(또는 가려지는지) 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 콩기름으로 만든 3가지 식품 섭취 4주 후 전혈, 혈장 및 적혈구 리놀레산의 변화를 알아보고 팜유로 만든 1일 3가지 식품 섭취 4주 후 혈장 및 적혈구 올레산 및 팔미트산의 변화를 알아보기 위해 과체중/비만 성인
- 콩기름으로 만든 하루 3가지 식품을 섭취한 4주 동안과 팜유로 만든 하루 3가지 식품을 섭취한 4주 동안 과체중/비만 성인의 체중 변화를 확인하기 위해
- 참가자 및 연구 코디네이터에서 연구 중에 두 식품 그룹(대두유 또는 팜유)의 마스킹 해제 증거가 있는지 확인하기 위해
- 과체중/비만 성인에서 4주 동안 콩 또는 야자유로 만든 식품을 하루 3개 섭취하는 순응도를 결정하기 위해
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University Human Nutrition Laboratory
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 나이 25-80세
- 비흡연자
- BMI 25-55kg/m2
제외 기준:
- 심장, 신장 및 일부 간 질환의 현재 또는 이전 진단
- 현재 또는 이전 진단 일부 순환계 질환 및 일부 자가면역 질환
- 현재 암 진단 또는 현재 암 진단의 치료
- 당뇨병의 현재 또는 이전 진단
- 영양소의 소화 및 흡수 또는 위우회로 수술에 영향을 미치는 위장관 질환 또는 장애(췌장 포함)
- 알코올 또는 약물 남용
- 정맥 천자를 위해 정맥에 접근할 수 없음
- 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증 진단
- 음식 알레르기 또는 과민증
- 연구 식품 또는 성분의 섭취가 금기인 모든 식이 제한
- 연구 식품 섭취가 금기인 약물 사용
- 체중 감량을 위해 또는 체중 감량 프로그램을 따르기 위해 보충제 또는 약물 사용
- 등록 전 지난 4주 동안 리놀레산 함량이 높은 보충제 사용
- 임신과 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 콩기름
매일 콩기름으로 만든 연구 식품 소비
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1일 30g의 콩기름을 소비하는 오늘을 위해 10g의 콩기름을 함유한 식품 3개를 매일 섭취합니다.
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위약 비교기: 팜유
매일 팜유로 만든 연구 식품 소비
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매일 소비되는 팜유 30g의 오늘을 위해 각각 10g의 팜유를 함유한 3가지 식품을 매일 소비합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈중 지방산 조성의 변화
기간: 0주차, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차
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대두유 부문에서 전혈, 혈장 및 적혈구 리놀레산의 변화를 결정하고 팜유 부문에서 전혈, 혈장 및 적혈구 올레산 및 팔미트산의 변화를 결정합니다.
모든 샘플 유형에 대한 지방산은 확인된 총량의 백분율로 보고됩니다.
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0주차, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중의 변화
기간: 0주차, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차
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대두유 및 팜유 암의 체중 변화 확인
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0주차, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차
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마스킹 해제의 증거
기간: 4주차 및 10주차
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참가자 및 연구 코디네이터가 설문지를 사용하고 -1에서 1까지 범위의 Bang Blinding Index 척도를 계산하는 동안 두 식품 그룹(콩기름 또는 야자유)의 마스킹을 해제한 증거가 있는지 확인합니다. 추측, 1은 맹검 부족이고 0은 맹검입니다.
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4주차 및 10주차
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식품 소비 연구 준수
기간: 2주차, 4주차, 8주차, 10주차
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대두유 또는 야자유로 만든 식품을 하루 3개 섭취하고, 안먹은 음식은 반납하여 자기보고를 통해 순응도 판단
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2주차, 4주차, 8주차, 10주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 19일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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