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Diätetische Öle zur Aufrechterhaltung der Energiestudie (DOSE)

16. April 2026 aktualisiert von: Martha Belury, Ohio State University

Dietary Oils to Sustain Energy (DOSE)-Studie: Verstehen, wie der Konsum von diätetischen Ölen in Lebensmitteln die Blutfettsäuren und das Körpergewicht beeinflusst

Die Forschungsstudie ist eine Interventions- und Durchführbarkeits-Crossover-Design-Pilotstudie, die entwickelt wurde, um zu beurteilen, ob der Verzehr von 3 Studiennahrungsmitteln, die entweder mit Sojaöl oder Palmöl pro Tag für 4 Wochen hergestellt wurden, Vollblut-, Plasma- und Erythrozyten-Fettsäuren und das Körpergewicht bei Übergewicht/Adipositas verändern kann Erwachsene. Darüber hinaus wird die Studie die Einhaltung des Verzehrs von 3 Studiennahrungsmitteln pro Tag für 4 Wochen bewerten und beurteilen, ob die Teilnehmer nicht wissen (oder maskiert sind), welche Studiennahrungsmittelgruppe (Sojaöl vs. Palmöl) sie konsumieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu den Zielen der Studie gehören

  • Bestimmung der Veränderungen von Vollblut, Plasma und Erythrozyten-Linolsäure nach 4-wöchigem Verzehr von 3 Lebensmitteln aus Sojaöl und Bestimmung von Veränderungen von Plasma und Erythrozyten-Ölsäure und Palmitinsäure nach 4-wöchigem Verzehr von 3 mit Palmöl hergestellten Lebensmittelprodukten pro Tag übergewichtige/fettleibige Erwachsene
  • Es sollten die Veränderungen des Körpergewichts bei übergewichtigen/fettleibigen Erwachsenen während vier Wochen mit dem Verzehr von 3 Lebensmittelprodukten pro Tag aus Sojaöl und über einen Zeitraum von 4 Wochen mit dem Verzehr von 3 Lebensmittelprodukten mit Palmöl pro Tag bestimmt werden
  • Um festzustellen, ob es Hinweise auf eine Demaskierung der beiden Lebensmittelproduktgruppen (Sojaöl oder Palmöl) während der Studie bei Teilnehmern und Studienkoordinatoren gibt
  • Bestimmung der Adhärenz des Verzehrs von 3 Lebensmittelprodukten pro Tag, die entweder aus Sojabohnen oder Palmöl für 4 Wochen bei übergewichtigen/fettleibigen Erwachsenen hergestellt wurden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University Human Nutrition Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 25-80 Jahre alt
  • Nichtraucher
  • BMI 25-55 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle oder frühere Diagnose von Herz-, Nieren- und einigen Lebererkrankungen
  • Aktuelle oder frühere Diagnose einiger Kreislauferkrankungen und einiger Autoimmunerkrankungen
  • Behandlung der aktuellen Krebsdiagnose oder aktuellen Krebsdiagnose
  • Aktuelle oder frühere Diagnose von Diabetes
  • Magen-Darm-Erkrankungen oder -Störungen (einschließlich Bauchspeicheldrüse), die die Nährstoffverdauung und -aufnahme oder Magenbypass-Operation beeinflussen
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Unfähigkeit, Venen für eine Venenpunktion zu erreichen
  • Diagnose Hypothyreose oder Hyperthyreose
  • Nahrungsmittelallergien oder -unverträglichkeiten
  • Jegliche diätetische Einschränkung, bei der der Verzehr der Studiennahrung oder einer Zutat kontraindiziert wäre
  • Verwendung von Medikamenten, bei denen der Verzehr der Studiennahrung kontraindiziert wäre
  • Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln oder Medikamenten zur Gewichtsabnahme oder nach einem Gewichtsabnahmeprogramm
  • Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln mit hohem Linolsäuregehalt in den letzten 4 Wochen vor der Einschreibung
  • Schwangerschaft und Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sojaöl
Täglicher Verzehr von mit Sojaöl hergestellten Studiennahrungsmitteln
Sonstiges: Sojaöl Lebensmittel
Drei Lebensmittel, die jeweils 10 g Sojaöl enthalten, werden jeden Tag verzehrt, für einen heutigen Tag von 30 g Sojaöl, der jeden Tag verzehrt wird
Placebo-Komparator: Palmöl
Täglicher Verzehr von mit Palmöl hergestellten Studiennahrungsmitteln
Sonstiges: Lebensmittel aus Palmöl
Drei Lebensmittel, die jeweils 10 g Palmöl enthalten, werden jeden Tag konsumiert, für einen heutigen Tag von 30 g Palmöl, der jeden Tag konsumiert wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Blutfettsäurezusammensetzung
Zeitfenster: Woche 0, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10
Bestimmen Sie die Veränderungen von Vollblut, Plasma und Erythrozyten-Linolsäure im Sojaöl-Arm und bestimmen Sie die Veränderungen von Vollblut, Plasma und Erythrozyten-Ölsäure und Palmitinsäure im Palmöl-Arm. Die Fettsäuren für alle Probentypen werden als Prozent der identifizierten Gesamtmenge angegeben
Woche 0, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Körpergewichts
Zeitfenster: Woche 0, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10
Bestimmen Sie die Veränderungen des Körpergewichts in den Sojaöl- und Palmölarmen
Woche 0, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10
Beweis der Demaskierung
Zeitfenster: Woche 4 und Woche 10
Bestimmen Sie anhand eines Fragebogens und der Berechnung der Bang-Blinding-Index-Skala von -1 bis 1, ob es Hinweise auf eine Demaskierung der beiden Lebensmittelproduktgruppen (Sojaöl oder Palmöl) während der Studie bei den Teilnehmern und bei den Studienkoordinatoren gibt, wobei -1 das Gegenteil ist raten, 1 ist fehlende Verblindung und 0 ist Blendung
Woche 4 und Woche 10
Einhaltung der Nahrungsaufnahme zu studieren
Zeitfenster: Woche 2, Woche 4, Woche 8, Woche 10
Bestimmen Sie die Einhaltung des Verzehrs von 3 Lebensmittelprodukten pro Tag, die entweder aus Sojabohnen oder Palmöl hergestellt wurden, durch Selbstauskunft und Rückgabe nicht verzehrter Lebensmittel
Woche 2, Woche 4, Woche 8, Woche 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021H0232

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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