Estudio de aceites dietéticos para mantener la energía (DOSE)
16 de abril de 2026 actualizado por: Martha Belury, Ohio State University
Estudio de aceites dietéticos para mantener la energía (DOSE): Comprensión de cómo el consumo de aceites dietéticos en los alimentos influye en los ácidos grasos en sangre y el peso corporal
El estudio de investigación es un estudio piloto de diseño cruzado de intervención y factibilidad diseñado para evaluar si el consumo de 3 alimentos de estudio elaborados con aceite de soja o aceite de palma por día durante 4 semanas puede alterar los ácidos grasos de la sangre total, el plasma y los eritrocitos y el peso corporal en personas con sobrepeso/obesidad. adultos
Además, el estudio evaluará la adherencia al consumo de 3 alimentos del estudio por día durante 4 semanas y evaluará si los participantes desconocen (o ignoran) qué grupo de alimentos del estudio (aceite de soja versus aceite de palma) están consumiendo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos del estudio incluyen
- Determinar los cambios en sangre total, plasma y ácido linoleico eritrocitario después de 4 semanas de consumir 3 productos alimenticios elaborados con aceite de soja y determinar los cambios en plasma y ácido oleico eritrocitario y ácido palmítico después de 4 semanas de consumir 3 productos alimenticios al día elaborados con aceite de palma en adultos con sobrepeso/obesidad
- Determinar los cambios en el peso corporal en adultos con sobrepeso/obesidad durante cuatro semanas de consumo de 3 productos alimenticios al día elaborados con aceite de soja y durante cuatro semanas de consumo de 3 productos alimenticios al día elaborados con aceite de palma
- Determinar si existe evidencia de desenmascaramiento de los dos grupos de productos alimenticios (aceite de soya o aceite de palma) durante el estudio en los participantes y en los coordinadores del estudio
- Determinar la adherencia al consumo de 3 productos alimenticios al día elaborados con aceite de soja o de palma durante 4 semanas en adultos con sobrepeso/obesidad
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Human Nutrition Laboratory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 25-80 años
- no fumadores
- IMC 25-55 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico actual o previo de enfermedades cardíacas, renales y algunas hepáticas
- Diagnóstico actual o previo algunas enfermedades circulatorias y algunas enfermedades autoinmunes
- Tratamiento del diagnóstico de cáncer actual o diagnóstico de cáncer actual
- Diagnóstico actual o previo de diabetes
- Enfermedades o trastornos gastrointestinales (incluido el páncreas) que influyen en la digestión y absorción de nutrientes o cirugía de derivación gástrica
- Abuso de alcohol o drogas
- Incapacidad para acceder a las venas para la venopunción.
- Diagnóstico de hipotiroidismo o hipertiroidismo
- Alergias o intolerancias alimentarias
- Cualquier restricción dietética en la que el consumo de los alimentos del estudio o cualquier ingrediente estaría contraindicado
- Uso de medicamentos en los que estaría contraindicado consumir los alimentos del estudio
- Uso de suplementos o medicamentos para adelgazar o seguir un programa de adelgazamiento
- Uso de suplementos con alto contenido de ácido linoleico en las últimas 4 semanas antes de inscribirse
- Embarazo y lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aceite de soja
Consumo de alimentos de estudio cada día elaborados con aceite de soja
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Se consumirán cada día tres productos alimenticios que contengan 10 g de aceite de soja cada uno para un día de consumo de 30 g de aceite de soja cada día.
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Comparador de placebos: Aceite de palma
Consumo de alimentos de estudio cada día elaborados con aceite de palma
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Se consumirán cada día tres productos alimenticios que contengan 10 g de aceite de palma cada uno para un día de consumo de 30 g de aceite de palma cada día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la composición de ácidos grasos en sangre
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10
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Determinar los cambios en sangre total, plasma y ácido linoleico de eritrocitos en el brazo de aceite de soja y determinar los cambios en sangre total, plasma y ácido oleico de eritrocitos y ácido palmítico en el brazo de aceite de palma.
Los ácidos grasos para todos los tipos de muestras se informan como porcentaje del total identificado
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Semana 0, Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el peso corporal
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10
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Determinar los cambios en el peso corporal en los brazos de aceite de soja y aceite de palma
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Semana 0, Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10
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Evidencia de desenmascaramiento
Periodo de tiempo: Semana 4 y Semana 10
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Determinar si hay evidencia de desenmascaramiento de los dos grupos de productos alimenticios (aceite de soja o aceite de palma) durante el estudio en los participantes y en los coordinadores del estudio utilizando un cuestionario y calculando la escala del índice de cegamiento de Bang que va de -1 a 1 con -1 es opuesto adivinando, 1 es falta de cegamiento y 0 es cegamiento
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Semana 4 y Semana 10
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Adherencia al estudio de consumo de alimentos
Periodo de tiempo: Semana 2, Semana 4, Semana 8, Semana 10
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Determinar la adherencia al consumo de 3 productos alimenticios por día elaborados con soja o aceite de palma a través del autoinforme y la devolución de los alimentos no consumidos.
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Semana 2, Semana 4, Semana 8, Semana 10
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yang CT, Cole RM, Colombo E, Angelotti A, Ni A, Belury MA. Foods Fortified with Soybean or Palm Oil Show No Effect on Inflammation or Oxidized Low-Density Lipoprotein in Adults with Overweight or Obesity: a Secondary Analysis of a Randomized Placebo-Controlled Crossover Trial. Curr Dev Nutr. 2026 Jan 7;10(2):107635. doi: 10.1016/j.cdnut.2025.107635. eCollection 2026 Feb.
- Cole RM, Colombo E, Angelotti A, Sparagna GC, Choriego RE, Jimenez-Flores R, Ni A, Belury MA. Feasibility Study of Soybean Oil-Fortified Foods to Alter Blood Content of Linoleic Acid and Body Weight: A Randomized Double-Masked Placebo-Controlled Crossover Trial. J Nutr. 2026 Feb;156(2):101288. doi: 10.1016/j.tjnut.2025.101288. Epub 2025 Dec 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021H0232
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .