Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studien om kostholdsoljer for å opprettholde energi (DOSE)

16. april 2026 oppdatert av: Martha Belury, Ohio State University

Dietary Oils to Sustain Energy (DOSE) Studie: Forstå hvordan forbruk av kostholdsoljer i matvarer påvirker blodfettsyrer og kroppsvekt

Forskningsstudien er en intervensjons- og gjennomførbarhet crossover-designpilotstudie designet for å vurdere om inntak av 3 studiemat laget med enten soyaolje eller palmeolje per dag i 4 uker kan endre fullblod, plasma og erytrocyttfettsyrer og kroppsvekt hos overvektige/fedme. voksne. I tillegg vil studien vurdere overholdelse av å konsumere 3 studiemat per dag i 4 uker og for å vurdere om deltakeren forblir uvitende om (eller maskert til) hvilken studiematgruppe (soyaolje vs palmeolje) de bruker.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målene for studien inkluderer

  • For å bestemme endringer i fullblod, plasma og erytrocytt linolsyre etter 4 uker med inntak av 3 matvarer laget av soyaolje og bestemme endringer i plasma og erytrocytt oljesyre og palmitinsyre etter 4 uker med inntak av 3 matprodukter per dag laget med palmeolje i overvektige/fedme voksne
  • For å bestemme endringer i kroppsvekt hos overvektige/fedme voksne i løpet av fire uker med inntak av 3 matprodukter per dag laget med soyaolje og i løpet av fire uker med inntak av 3 matprodukter per dag laget med palmeolje
  • For å finne ut om det er bevis for demaskering av de to matvaregruppene (soyaolje eller palmeolje) under studien hos deltakere og hos studiekoordinatorer
  • For å bestemme overholdelse av inntak av 3 matprodukter per dag laget av enten soya eller palmeolje i 4 uker hos overvektige/ overvektige voksne

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University Human Nutrition Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 25-80 år
  • Ikke-røykere
  • BMI 25-55 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende eller tidligere diagnose av hjerte-, nyre- og enkelte leversykdommer
  • Nåværende eller tidligere diagnose noen sirkulasjonssykdommer og noen autoimmune sykdommer
  • Behandling av gjeldende kreftdiagnose eller nåværende kreftdiagnose
  • Nåværende eller tidligere diagnose av diabetes
  • Gastrointestinale sykdommer eller lidelser (inkludert bukspyttkjertelen) som påvirker næringsfordøyelsen og -absorpsjonen eller gastrisk bypass-operasjon
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Manglende evne til å få tilgang til vener for venepunktur
  • Hypothyroidisme eller hypertyreose diagnose
  • Matallergi eller intoleranse
  • Enhver diettrestriksjon der inntak av studiematen eller en hvilken som helst ingrediens ville være kontraindisert
  • Bruk av medisiner der inntak av studiemat ville være kontraindisert
  • Bruk av kosttilskudd eller medisiner for vekttap eller etter et vekttapsprogram
  • Bruk av kosttilskudd med mye linolsyre de siste 4 ukene før påmelding
  • Graviditet og amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Soyabønneolje
Forbruk av studiemat hver dag laget med soyaolje
Annen: Soyabønneoljemat
Tre matprodukter som inneholder 10 g soyaolje hver vil bli konsumert hver dag for en dag med 30 g soyaolje konsumert hver dag
Placebo komparator: Palmeolje
Forbruk av studiemat hver dag laget med palmeolje
Annen: Palmeoljemat
Tre matprodukter som inneholder 10 g palmeolje hver vil bli konsumert hver dag for en dag på 30 g palmeolje konsumert hver dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i blodets fettsyresammensetning
Tidsramme: Uke 0, Uke 2, Uke 4, Uke 6, Uke 8, Uke 10
Bestem endringer i fullblod, plasma og erytrocytt-linolsyre i soyaolje-armen og bestemme endringene i fullblod, plasma og erytrocytt-oljesyre og palmitinsyre i palmeolje-armen. Fettsyrer for alle prøvetyper er rapportert som prosent av totalt identifisert
Uke 0, Uke 2, Uke 4, Uke 6, Uke 8, Uke 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kroppsvekt
Tidsramme: Uke 0, Uke 2, Uke 4, Uke 6, Uke 8, Uke 10
Bestem endringer i kroppsvekt i soyaolje- og palmeoljearmene
Uke 0, Uke 2, Uke 4, Uke 6, Uke 8, Uke 10
Bevis på demaskering
Tidsramme: Uke 4 og uke 10
Finn ut om det er bevis for demaskering av de to matvaregruppene (soyaolje eller palmeolje) i løpet av studien hos deltakere og studiekoordinatorer ved å bruke et spørreskjema og beregne Bang Blinding Index-skalaen fra -1 til 1 med -1 er motsatt gjetting, 1 er mangel på blending og 0 er blending
Uke 4 og uke 10
Overholdelse av studier av matforbruk
Tidsramme: Uke 2, Uke 4, Uke 8, Uke 10
Bestem overholdelse av inntak av 3 matprodukter per dag laget med enten soya- eller palmeolje gjennom selvrapportering og retur av uspist mat
Uke 2, Uke 4, Uke 8, Uke 10

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021H0232

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere