Estudo de óleos dietéticos para manter a energia (DOSE)
16 de abril de 2026 atualizado por: Martha Belury, Ohio State University
Estudo sobre óleos dietéticos para manter a energia (DOSE): Entendendo como o consumo de óleos dietéticos nos alimentos influencia os ácidos graxos no sangue e o peso corporal
O estudo de pesquisa é um estudo piloto de projeto cruzado de intervenção e viabilidade projetado para avaliar se o consumo de 3 alimentos do estudo feitos com óleo de soja ou óleo de palma por dia durante 4 semanas pode alterar os ácidos graxos do sangue total, plasma e eritrócitos e o peso corporal em pessoas com sobrepeso/obesos adultos.
Além disso, o estudo avaliará a adesão ao consumo de 3 alimentos do estudo por dia durante 4 semanas e avaliará se o participante permanece inconsciente (ou mascarado) de qual grupo de alimentos do estudo (óleo de soja versus óleo de palma) está consumindo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos do estudo incluem
- Determinar alterações no sangue total, plasma e ácido linoleico eritrocitário após 4 semanas de consumo de 3 produtos alimentícios feitos de óleo de soja e determinar alterações no plasma e ácido oleico eritrocitário e ácido palmítico após 4 semanas de consumo de 3 produtos alimentícios por dia feitos com óleo de palma em adultos com sobrepeso/obesos
- Determinar mudanças no peso corporal em adultos com sobrepeso/obesidade durante quatro semanas consumindo 3 alimentos por dia feitos com óleo de soja e durante quatro semanas consumindo 3 alimentos por dia feitos com óleo de palma
- Determinar se há evidência de desmascaramento dos dois grupos de produtos alimentícios (óleo de soja ou óleo de palma) durante o estudo nos participantes e nos coordenadores do estudo
- Determinar a adesão ao consumo de 3 produtos alimentícios por dia feitos com soja ou óleo de palma por 4 semanas em adultos com sobrepeso/obesos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Human Nutrition Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 25-80 anos
- não fumantes
- IMC 25-55 kg/m2
Critério de exclusão:
- Diagnóstico atual ou anterior de doenças cardíacas, renais e algumas doenças hepáticas
- Diagnóstico atual ou anterior algumas doenças circulatórias e algumas doenças autoimunes
- Tratamento do diagnóstico atual de câncer ou diagnóstico atual de câncer
- Diagnóstico atual ou anterior de diabetes
- Doenças ou distúrbios gastrointestinais (incluindo pancreáticos) que influenciam a digestão e absorção de nutrientes ou cirurgia de bypass gástrico
- Abuso de álcool ou drogas
- Incapacidade de acessar veias para punção venosa
- Diagnóstico de hipotireoidismo ou hipertireoidismo
- Alergia ou intolerância alimentar
- Qualquer restrição alimentar em que o consumo dos alimentos do estudo ou de qualquer ingrediente seja contraindicado
- Uso de medicamentos em que o consumo dos alimentos do estudo seria contraindicado
- Uso de suplementos ou medicamentos para perda de peso ou seguindo um programa de perda de peso
- Uso de suplementos ricos em ácido linoléico nas últimas 4 semanas antes da inscrição
- Gravidez e lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Óleo de soja
Consumo de alimentos do estudo todos os dias feitos com óleo de soja
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Três produtos alimentícios contendo 10g de óleo de soja cada um serão consumidos por dia para um dia de 30g de óleo de soja consumido por dia
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Comparador de Placebo: Azeite de dendê
Consumo de alimentos do estudo todos os dias feitos com óleo de palma
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Três produtos alimentícios contendo 10g de óleo de palma cada um serão consumidos por dia para um dia de 30g de óleo de palma consumido por dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na composição de ácidos graxos no sangue
Prazo: Semana 0, Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10
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Determine as alterações no sangue total, plasma e ácido linoléico eritrocitário no braço de óleo de soja e determine as alterações no sangue total, plasma e ácido oleico eritrocitário e ácido palmítico no braço de óleo de palma.
Os ácidos graxos para todos os tipos de amostra são relatados como porcentagem do total identificado
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Semana 0, Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no peso corporal
Prazo: Semana 0, Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10
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Determinar mudanças no peso corporal nos braços de óleo de soja e óleo de palma
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Semana 0, Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10
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Evidência de desmascaramento
Prazo: Semana 4 e Semana 10
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Determine se há evidências de desmascaramento dos dois grupos de produtos alimentícios (óleo de soja ou óleo de palma) durante o estudo em participantes e em coordenadores de estudo usando um questionário e calculando a escala do Bang Blinding Index variando de -1 a 1 com -1 é o oposto adivinhação, 1 é falta de cegueira e 0 é cegueira
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Semana 4 e Semana 10
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Aderência ao estudo do consumo alimentar
Prazo: Semana 2, Semana 4, Semana 8, Semana 10
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Determinar a adesão ao consumo de 3 produtos alimentícios por dia feitos com soja ou óleo de palma por meio de auto-relato e devolução de alimentos não consumidos
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Semana 2, Semana 4, Semana 8, Semana 10
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yang CT, Cole RM, Colombo E, Angelotti A, Ni A, Belury MA. Foods Fortified with Soybean or Palm Oil Show No Effect on Inflammation or Oxidized Low-Density Lipoprotein in Adults with Overweight or Obesity: a Secondary Analysis of a Randomized Placebo-Controlled Crossover Trial. Curr Dev Nutr. 2026 Jan 7;10(2):107635. doi: 10.1016/j.cdnut.2025.107635. eCollection 2026 Feb.
- Cole RM, Colombo E, Angelotti A, Sparagna GC, Choriego RE, Jimenez-Flores R, Ni A, Belury MA. Feasibility Study of Soybean Oil-Fortified Foods to Alter Blood Content of Linoleic Acid and Body Weight: A Randomized Double-Masked Placebo-Controlled Crossover Trial. J Nutr. 2026 Feb;156(2):101288. doi: 10.1016/j.tjnut.2025.101288. Epub 2025 Dec 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021H0232
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .