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Oli dietetici per sostenere lo studio dell'energia (DOSE)

16 aprile 2026 aggiornato da: Martha Belury, Ohio State University

Studio sugli oli dietetici per sostenere l'energia (DOSE): capire come il consumo di oli dietetici negli alimenti influenza gli acidi grassi nel sangue e il peso corporeo

Lo studio di ricerca è uno studio pilota di progettazione crossover di intervento e fattibilità progettato per valutare se il consumo di 3 alimenti in studio a base di olio di soia o olio di palma al giorno per 4 settimane può alterare gli acidi grassi del sangue intero, del plasma e degli eritrociti e il peso corporeo in sovrappeso/obesi adulti. Inoltre, lo studio valuterà l'aderenza al consumo di 3 alimenti in studio al giorno per 4 settimane e per valutare se i partecipanti rimangono ignari (o mascherati) di quale gruppo di alimenti in studio (olio di soia vs olio di palma) stanno consumando.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi dello studio includono

  • Per determinare i cambiamenti nel sangue intero, nel plasma e nell'acido linoleico eritrocitario dopo 4 settimane di consumo di 3 prodotti alimentari a base di olio di soia e determinare i cambiamenti nel plasma e nell'acido oleico e acido palmitico negli eritrociti dopo 4 settimane di consumo di 3 prodotti alimentari al giorno a base di olio di palma in adulti sovrappeso/obesi
  • Per determinare i cambiamenti del peso corporeo negli adulti in sovrappeso/obesi durante quattro settimane di consumo di 3 prodotti alimentari al giorno a base di olio di soia e durante quattro settimane di consumo di 3 prodotti alimentari al giorno a base di olio di palma
  • Per determinare se ci sono prove di smascheramento dei due gruppi di prodotti alimentari (olio di soia o olio di palma) durante lo studio nei partecipanti e nei coordinatori dello studio
  • Per determinare l'aderenza al consumo di 3 prodotti alimentari al giorno a base di soia o olio di palma per 4 settimane in adulti in sovrappeso/obesi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University Human Nutrition Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 25-80 anni
  • Non fumatori
  • IMC 25-55 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi attuale o precedente di malattie cardiache, renali e di alcune malattie del fegato
  • Diagnosi attuale o precedente alcune malattie circolatorie e alcune malattie autoimmuni
  • Trattamento della diagnosi attuale del cancro o della diagnosi attuale del cancro
  • Diagnosi attuale o precedente di diabete
  • Malattie o disturbi gastrointestinali (incluso il pancreas) che influenzano la digestione e l'assorbimento dei nutrienti o intervento chirurgico di bypass gastrico
  • Abuso di alcol o droghe
  • Incapacità di accedere alle vene per il prelievo venoso
  • Diagnosi di ipotiroidismo o ipertiroidismo
  • Allergie o intolleranze alimentari
  • Qualsiasi restrizione dietetica in cui il consumo degli alimenti in studio o di qualsiasi ingrediente sarebbe controindicato
  • L'uso di farmaci in cui il consumo degli alimenti in studio sarebbe controindicato
  • Uso di integratori o farmaci per la perdita di peso o seguendo un programma di perdita di peso
  • Uso di integratori ad alto contenuto di acido linoleico nelle ultime 4 settimane prima dell'iscrizione
  • Gravidanza e allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Olio di semi di soia
Consumo giornaliero di alimenti in studio a base di olio di semi di soia
Altro: Alimenti a base di olio di soia
Tre prodotti alimentari contenenti 10 g di olio di soia ciascuno saranno consumati ogni giorno per un oggi di 30 g di olio di soia consumato ogni giorno
Comparatore placebo: Olio di palma
Consumo giornaliero di alimenti in studio a base di olio di palma
Altro: Alimenti a base di olio di palma
Tre prodotti alimentari contenenti 10 g di olio di palma ciascuno saranno consumati ogni giorno per un oggi di 30 g di olio di palma consumato ogni giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella composizione degli acidi grassi nel sangue
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 2, Settimana 4, Settimana 6, Settimana 8, Settimana 10
Determinare i cambiamenti nel sangue intero, nel plasma e nell'acido linoleico eritrocitario nel braccio dell'olio di soia e determinare i cambiamenti nel sangue intero, nel plasma e nell'acido oleico e nell'acido palmitico nel sangue intero, nel plasma e negli eritrociti nel braccio dell'olio di palma. Gli acidi grassi per tutti i tipi di campione sono riportati come percentuale del totale identificato
Settimana 0, Settimana 2, Settimana 4, Settimana 6, Settimana 8, Settimana 10

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel peso corporeo
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 2, Settimana 4, Settimana 6, Settimana 8, Settimana 10
Determinare i cambiamenti nel peso corporeo nei bracci dell'olio di soia e dell'olio di palma
Settimana 0, Settimana 2, Settimana 4, Settimana 6, Settimana 8, Settimana 10
Prove di smascheramento
Lasso di tempo: Settimana 4 e Settimana 10
Determinare se ci sono prove di smascheramento dei due gruppi di prodotti alimentari (olio di soia o olio di palma) durante lo studio nei partecipanti e nei coordinatori dello studio utilizzando un questionario e calcolando la scala dell'indice Bang Blinding che va da -1 a 1 con -1 è opposto indovinando, 1 è mancanza di accecamento e 0 è accecante
Settimana 4 e Settimana 10
Adesione allo studio dei consumi alimentari
Lasso di tempo: Settimana 2, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 10
Determinare l'aderenza al consumo di 3 prodotti alimentari al giorno a base di soia o olio di palma attraverso l'autovalutazione e la restituzione di cibi non consumati
Settimana 2, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 10

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021H0232

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sovrappeso e obesità

Prove cliniche su Alimenti a base di olio di soia

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