Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om kostoljor för att upprätthålla energi (DOSE)

26 mars 2024 uppdaterad av: Martha Belury, Ohio State University

Dietary Oils to Sustain Energy (DOSE) Studie: Förstå hur konsumtion av dietoljor i livsmedel påverkar blodfettsyror och kroppsvikt

Forskningsstudien är en interventions- och genomförbarhets-crossover-designpilotstudie utformad för att bedöma om konsumtion av tre studiemat gjorda med antingen sojaolja eller palmolja per dag i fyra veckor kan förändra helblod, plasma och erytrocytfettsyror och kroppsvikt hos överviktiga/fetma vuxna. Dessutom kommer studien att bedöma följsamheten till att konsumera 3 studiemat per dag under 4 veckor och för att bedöma om deltagarna förblir omedvetna om (eller maskerade till) vilken studiematgrupp (sojabönolja vs palmolja) de konsumerar.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målen för studien är bl.a

  • För att bestämma förändringar i helblod, plasma och erytrocytlinolsyra efter 4 veckors intag av 3 livsmedelsprodukter tillverkade av sojabönolja och bestämma förändringar i plasma och erytrocytoljesyra och palmitinsyra efter 4 veckors konsumtion av 3 livsmedelsprodukter per dag gjorda med palmolja i överviktiga/feta vuxna
  • För att bestämma förändringar i kroppsvikt hos överviktiga/fetma vuxna under fyra veckors konsumtion av 3 livsmedelsprodukter per dag gjorda med sojaolja och under fyra veckors konsumtion av 3 livsmedelsprodukter per dag gjorda med palmolja
  • För att avgöra om det finns bevis för att de två livsmedelsproduktgrupperna (sojabönolja eller palmolja) avslöjats under studien hos deltagare och hos studiekoordinatorer
  • För att bestämma efterlevnaden av att konsumera 3 livsmedelsprodukter per dag gjorda med antingen sojaböna eller palmolja i 4 veckor hos överviktiga/fetma vuxna

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University Human Nutrition Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 25-80 år
  • Icke-rökare
  • BMI 25-55 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande eller tidigare diagnos av hjärt-, njur- och vissa leversjukdomar
  • Nuvarande eller tidigare diagnos vissa cirkulationssjukdomar och vissa autoimmuna sjukdomar
  • Behandling av aktuell cancerdiagnos eller aktuell cancerdiagnos
  • Nuvarande eller tidigare diagnos av diabetes
  • Gastrointestinala sjukdomar eller störningar (inklusive bukspottkörteln) som påverkar matsmältning och absorption av näringsämnen eller gastric bypass-kirurgi
  • Alkohol- eller drogmissbruk
  • Oförmåga att komma åt vener för venpunktion
  • Hypotyreos eller hypertyreos diagnos
  • Matallergi eller intolerans
  • Alla dietrestriktioner där konsumtion av studiematen eller någon ingrediens skulle vara kontraindicerad
  • Användning av mediciner där konsumtion av studiematen skulle vara kontraindicerad
  • Användning av kosttillskott eller mediciner för viktminskning eller efter ett viktminskningsprogram
  • Användning av kosttillskott som innehåller mycket linolsyra under de senaste 4 veckorna före inskrivningen
  • Graviditet och amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sojabönsolja
Konsumtion av studiemat varje dag gjord med sojaolja
Övrig: Sojabönolja livsmedel
Tre livsmedelsprodukter som innehåller 10 g sojaolja vardera kommer att konsumeras varje dag för en idag av 30 g sojaolja som konsumeras varje dag
Placebo-jämförare: Palmolja
Konsumtion av studiemat varje dag gjord med palmolja
Övrig: Palmolja livsmedel
Tre livsmedelsprodukter innehållande 10 g palmolja vardera kommer att konsumeras varje dag för en idag av 30 g palmolja som konsumeras varje dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i blodets fettsyrasammansättning
Tidsram: Vecka 0, Vecka 2, Vecka 4, Vecka 6, Vecka 8, Vecka 10
Bestäm förändringar i helblod, plasma och erytrocytlinolsyra i sojabönoljearmen och bestäm förändringarna i helblod, plasma och erytrocytoljesyra och palmitinsyra i palmoljearmen. Fettsyror för alla provtyper rapporteras som procent av totalt identifierade
Vecka 0, Vecka 2, Vecka 4, Vecka 6, Vecka 8, Vecka 10

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i kroppsvikt
Tidsram: Vecka 0, Vecka 2, Vecka 4, Vecka 6, Vecka 8, Vecka 10
Bestäm förändringar i kroppsvikt i armarna för sojaolja och palmolja
Vecka 0, Vecka 2, Vecka 4, Vecka 6, Vecka 8, Vecka 10
Bevis på avslöjande
Tidsram: Vecka 4 och vecka 10
Ta reda på om det finns bevis för att de två livsmedelsproduktgrupperna (sojaolja eller palmolja) avslöjas under studien hos deltagare och hos studiekoordinatorer med hjälp av ett frågeformulär och beräkna Bang Blinding Index-skalan från -1 till 1 med -1 är motsatt gissning är 1 brist på blindning och 0 är blindning
Vecka 4 och vecka 10
Anslutning till studier av matkonsumtion
Tidsram: Vecka 2, Vecka 4, Vecka 8, Vecka 10
Bestäm efterlevnaden av att konsumera 3 livsmedelsprodukter per dag gjorda med antingen sojabönor eller palmolja genom självrapportering och retur av oäten mat
Vecka 2, Vecka 4, Vecka 8, Vecka 10

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juli 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2021

Första postat (Faktisk)

23 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021H0232

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övervikt och fetma

Kliniska prövningar på Sojabönolja livsmedel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera