Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie dietních olejů pro udržení energie (DOSE)

16. dubna 2026 aktualizováno: Martha Belury, Ohio State University

Studie Dietary Oils to Sustain Energy (DOSE): Pochopení toho, jak konzumace dietních olejů v potravinách ovlivňuje hladinu mastných kyselin v krvi a tělesnou hmotnost

Výzkumná studie je intervenční a pilotní studie zkříženého designu navržená tak, aby zhodnotila, zda konzumace 3 studovaných potravin vyrobených ze sójového oleje nebo palmového oleje denně po dobu 4 týdnů může změnit plnou krev, plazmu a erytrocytární mastné kyseliny a tělesnou hmotnost u lidí s nadváhou/obezitou. Dospělí. Kromě toho studie posoudí dodržování konzumace 3 studovaných potravin denně po dobu 4 týdnů a zhodnotí, zda si účastník neuvědomuje (nebo maskuje), kterou skupinu potravin (sójový olej vs palmový olej) konzumuje.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi cíle studie patří

  • Stanovit změny v plné krvi, plazmě a erytrocytech kyseliny linolové po 4 týdnech konzumace 3 potravinářských výrobků vyrobených ze sójového oleje a stanovit změny v plazmě a erytrocytech kyseliny olejové a palmitové po 4 týdnech konzumace 3 potravinářských výrobků denně vyrobených s palmovým olejem v dospělých s nadváhou/obezitou
  • Zjistit změny tělesné hmotnosti u dospělých s nadváhou/obezitou během čtyř týdnů konzumace 3 potravinářských výrobků denně vyrobených ze sójového oleje a během čtyř týdnů konzumace 3 potravinářských výrobků denně vyrobených s palmovým olejem
  • Zjistit, zda existují důkazy o odmaskování dvou skupin potravinářských výrobků (sójový olej nebo palmový olej) během studie u účastníků a u koordinátorů studie
  • Zjistit dodržování konzumace 3 potravinových produktů denně vyrobených ze sójových bobů nebo palmového oleje po dobu 4 týdnů u dospělých s nadváhou/obezitou

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University Human Nutrition Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 25-80 let
  • Nekuřáci
  • BMI 25-55 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Současná nebo předchozí diagnóza onemocnění srdce, ledvin a některých jater
  • Současná nebo předchozí diagnóza některá onemocnění krevního oběhu a některá autoimunitní onemocnění
  • Léčba současné diagnózy rakoviny nebo současné diagnózy rakoviny
  • Současná nebo předchozí diagnóza diabetu
  • Gastrointestinální onemocnění nebo poruchy (včetně slinivky břišní), které ovlivňují trávení a vstřebávání živin nebo operace bypassu žaludku
  • Zneužívání alkoholu nebo drog
  • Neschopnost přístupu k žilám pro venepunkci
  • Diagnóza hypotyreózy nebo hypertyreózy
  • Potravinové alergie nebo intolerance
  • Jakékoli dietní omezení, kde by byla konzumace studovaných potravin nebo jakékoli složky kontraindikována
  • Použití léků tam, kde by konzumace studovaných potravin byla kontraindikována
  • Užívání doplňků nebo léků na hubnutí nebo dodržování programu na hubnutí
  • Užívání doplňků s vysokým obsahem kyseliny linolové v posledních 4 týdnech před zápisem
  • Těhotenství a kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sojový olej
Konzumace studijních potravin každý den vyrobených ze sójového oleje
Jiný: Potraviny ze sójového oleje
Každý den budou spotřebovány tři potravinářské produkty obsahující 10 g sójového oleje, přičemž dnes se spotřebuje 30 g sójového oleje každý den
Komparátor placeba: Palmový olej
Konzumace studijních potravin každý den vyrobených z palmového oleje
Jiný: Potraviny z palmového oleje
Každý den budou zkonzumovány tři potravinářské produkty obsahující 10 g palmového oleje na dnešní 30 g palmového oleje spotřebovaného každý den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve složení mastných kyselin v krvi
Časové okno: Týden 0, Týden 2, Týden 4, Týden 6, Týden 8, Týden 10
Stanovte změny v plné krvi, plazmě a erytrocytech kyseliny linolové v rameni se sójovým olejem a určete změny v plné krvi, plazmě a erytrocytech kyselina olejová a palmitová v rameni palmového oleje. Mastné kyseliny pro všechny typy vzorků jsou uváděny jako procento z celkového počtu identifikovaných
Týden 0, Týden 2, Týden 4, Týden 6, Týden 8, Týden 10

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny tělesné hmotnosti
Časové okno: Týden 0, Týden 2, Týden 4, Týden 6, Týden 8, Týden 10
Určete změny tělesné hmotnosti v ramenech sójového oleje a palmového oleje
Týden 0, Týden 2, Týden 4, Týden 6, Týden 8, Týden 10
Důkaz o demaskování
Časové okno: 4. týden a 10. týden
Zjistěte, zda existují důkazy o odmaskování dvou skupin potravinářských výrobků (sójový olej nebo palmový olej) během studie u účastníků a u koordinátorů studie pomocí dotazníku a výpočtem stupnice Bang Blinding Index v rozsahu od -1 do 1 s -1 je opačný. hádání, 1 je nedostatek oslepení a 0 je oslepování
4. týden a 10. týden
Dodržování studie spotřeby potravin
Časové okno: 2. týden, 4. týden, 8. týden, 10. týden
Zjistěte dodržování konzumace 3 potravinářských výrobků denně vyrobených ze sójových bobů nebo palmového oleje prostřednictvím vlastního hlášení a vracení nespotřebovaných potravin
2. týden, 4. týden, 8. týden, 10. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021H0232

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na Potraviny ze sójového oleje

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit