先天性白内障手術後の網膜および視覚野の構造と視力の関係
2021年7月15日 更新者：Yune Zhao、Wenzhou Medical University
網膜および視覚野の構造に対する先天性手術後の視力の影響を評価する。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
先天性白内障手術後の視力に応じて、30 人の患者を 3 つのグループに分けます。SD-OCT と MRI を使用して、網膜と視覚野のパラメータを測定し、異なるグループ間の違いを比較し、関係を分析しました。網膜の構造と視覚野と視力の間。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jiayan Fang
- 電話番号：8615957793328
- メール：1132093186@qq.com
研究場所
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Zhejiang
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Wenzhou、Zhejiang、中国
- 募集
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
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コンタクト：
- zhangliang LI
- 電話番号：13968832833
- メール：lizhangliang0328@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
先天性白内障の患者で、研究への参加について通知を受け、書面による同意を提供した。
説明
包含基準:
- 4～60歳
- 先天性白内障手術予定
- 手術は問題なく成功
- OCTやMRI検査とうまく連携できる
除外基準:
- 術中および術後の合併症には、緑内障、網膜、角膜、または屈折媒体の疾患が含まれます
- 行動、認知障害
- 発育遅延
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループ1
目のBCVAが0.6以上
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グループ 2
目のBCVAは0.1～0.6
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グループ 3
目のBCVAは0.6未満
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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黄斑の厚さ
時間枠：2021.12.30
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SD-OCT で黄斑部の直径 3.0mm の ETDRS リング領域をスキャンします。
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2021.12.30
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中心窩下脈絡膜の厚さ
時間枠：2021.12.30
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SD-OCT を使用して拡張スキャン モードで中心窩下脈絡膜をスキャンします。
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2021.12.30
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網膜神経線維層の厚さ
時間枠：2021.12.30
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長さ3.4mm、直径2.5mm～4.0mmの同心円を視神経乳頭を中心に12方向にSD-OCTでスキャン。
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2021.12.30
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外側膝状体の体積
時間枠：2021.12.30
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MRI の T1 フェーズ スキャンによる外側膝状体の体積を測定します。
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2021.12.30
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ブロッドマン 17,18,19 エリアのボリューム
時間枠：2021.12.30
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MRI の T1 フェーズ スキャンによるブロードマン 17,18,19 領域のボリュームを測定します。
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2021.12.30
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白質繊維束のFA
時間枠：2021.12.30
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MRI の DWI スキャンによる視覚信号伝達に関連する白質繊維束のフラクション異方性を測定します。
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2021.12.30
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lu L, Li Q, Zhang L, Tang S, Yang X, Liu L, Sweeney JA, Gong Q, Huang X. Altered cortical morphology of visual cortex in adults with monocular amblyopia. J Magn Reson Imaging. 2019 Nov;50(5):1405-1412. doi: 10.1002/jmri.26708. Epub 2019 Mar 10.
- Allen B, Schmitt MA, Kushner BJ, Rokers B. Retinothalamic White Matter Abnormalities in Amblyopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2018 Feb 1;59(2):921-929. doi: 10.1167/iovs.17-22930.
- Long E, Zhang X, Liu Z, Wu X, Tan X, Lin D, Cao Q, Chen J, Lin Z, Wang D, Li X, Li J, Wang J, Li W, Lin H, Chen W, Liu Y. Dynamic response to initial stage blindness in visual system development. Clin Sci (Lond). 2017 Jun 28;131(13):1515-1527. doi: 10.1042/CS20170234. Print 2017 Jul 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月16日
一次修了 (予想される)
2021年12月30日
研究の完了 (予想される)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月15日
最初の投稿 (実際)
2021年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月15日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。