Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь структуры сетчатки и зрительной коры и остроты зрения после операции по удалению врожденной катаракты

15 июля 2021 г. обновлено: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Оценить влияние остроты зрения после врожденной хирургии на структуру сетчатки и зрительной коры.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

По остроте зрения после операции по удалению врожденной катаракты 30 пациентов были разделены на 3 группы. С помощью SD-ОКТ и МРТ были измерены параметры сетчатки и зрительной коры, сопоставлены различия между разными группами, а также проведен анализ взаимосвязи. между строением сетчатки и зрительной коры и остротой зрения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jiayan Fang
  • Номер телефона: 8615957793328
  • Электронная почта: 1132093186@qq.com

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Китай
        • Рекрутинг
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с врожденной катарактой были проинформированы об их включении в исследование и дали письменное согласие.

Описание

Критерии включения:

  • возраст 4-60 лет
  • Планируется операция по удалению врожденной катаракты.
  • Операция прошла успешно, без осложнений
  • Может хорошо сочетаться с исследованиями ОКТ и МРТ

Критерий исключения:

  • Интраоперационные и послеоперационные осложнения включают глаукому, заболевания сетчатки, роговицы или рефракционной среды.
  • Поведенческие, когнитивные нарушения
  • Отставание в развитии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа 1
BCVA глаз больше 0,6.
Группа 2
МКОЗ глаз от 0,1 до 0,6.
Группа 3
BCVA глаз меньше 0,6.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина желтого пятна
Временное ограничение: 2021.12.30
Сканируйте область кольца ETDRS диаметром 3,0 мм в макулярной области с помощью SD-OCT.
2021.12.30
Субфовеальная толщина хориоидеи
Временное ограничение: 2021.12.30
Сканируйте субфовеальную хориоидею в расширенном режиме сканирования с помощью SD-OCT.
2021.12.30
Толщина слоя нервных волокон сетчатки
Временное ограничение: 2021.12.30
Сканируйте концентрические круги длиной 3,4 мм и диаметром от 2,5 мм до 4,0 мм в 12 направлениях с центром на диске зрительного нерва с помощью SD-OCT.
2021.12.30
Объем латерального коленчатого тела
Временное ограничение: 2021.12.30
Измерьте объем латерального коленчатого тела с помощью фазового сканирования Т1 МРТ.
2021.12.30
Объем площади Бродмана 17,18,19
Временное ограничение: 2021.12.30
Измерьте объем области Бродмана 17,18,19 с помощью фазового сканирования Т1 МРТ.
2021.12.30
ФА пучка волокон белого вещества
Временное ограничение: 2021.12.30
Измерьте фракционную анизотропию пучка волокон белого вещества, связанную с передачей зрительного сигнала, с помощью DWI-сканирования МРТ.
2021.12.30

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wenzhou Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • amblyopia-LZL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться