Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom netthinne- og visuell cortex-struktur og synsskarphet etter medfødt kataraktkirurgi

15. juli 2021 oppdatert av: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
For å evaluere påvirkningen av synsskarphet etter medfødt kirurgi på netthinne- og visuelle cortex-struktur.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

I henhold til synsstyrken etter medfødt kataraktoperasjon er 30 pasienter delt inn i 3 grupper. SD-OCT og MR ble brukt til å måle parametrene til netthinnen og synsbarken, for å sammenligne forskjellene mellom ulike grupper, og for å analysere sammenhengen mellom strukturen av netthinnen og synsbarken og synsskarphet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med medfødt katarakt og ble informert om deres inkludering i studien og ga skriftlig samtykke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 4-60 år
  • Medfødt kataraktoperasjon er planlagt
  • Operasjonen var vellykket uten noen komplikasjoner
  • Kan samarbeide godt med OCT og MR undersøkelser

Ekskluderingskriterier:

  • Intraoperative og postoperative komplikasjoner inkluderer glaukom, retinal, hornhinne- eller refraktiv medium sykdommer
  • Atferdsmessig, kognitiv svikt
  • Utviklingsforskinkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1
BCVA for øyne er større enn 0,6
Gruppe 2
BCVA for øyne er fra 0,1 til 0,6
Gruppe 3
BCVA for øyne er mindre enn 0,6

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Makula tykkelse
Tidsramme: 2021.12.30
Skann ETDRS-ringområdet på 3,0 mm i makulaområdet med SD-OCT.
2021.12.30
Subfoveal koroidal tykkelse
Tidsramme: 2021.12.30
Skann den subfoveale årehinnen i forbedret skannemodus med SD-OCT.
2021.12.30
Netthinnenervefiberlagtykkelse
Tidsramme: 2021.12.30
Skann konsentriske sirkler med en lengde på 3,4 mm og en diameter fra 2,5 mm til 4,0 mm i 12 retninger sentrert på den optiske platen med SD-OCT.
2021.12.30
Volumet av den laterale genikulære kroppen
Tidsramme: 2021.12.30
Mål volumet av den laterale genikulære kroppen ved T1-faseskanning av MR
2021.12.30
Volumet av brodmann 17,18,19 området
Tidsramme: 2021.12.30
Mål volumet av brodmann 17,18,19-området ved T1-faseskanning av MR
2021.12.30
FA til fiberbunten for hvit substans
Tidsramme: 2021.12.30
Mål fraksjonsanisotropien til fiberbunten med hvit substans relatert til visuell signaltransduksjon ved DWI-skanning av MR
2021.12.30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • amblyopia-LZL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere