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Beziehung zwischen der Struktur der Netzhaut und des visuellen Kortex und der Sehschärfe nach einer angeborenen Kataraktoperation

15. Juli 2021 aktualisiert von: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Es sollte der Einfluss der Sehschärfe nach angeborenen Operationen auf die Struktur der Netzhaut und des visuellen Kortex bewertet werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Entsprechend der Sehschärfe nach angeborener Kataraktoperation werden 30 Patienten in 3 Gruppen eingeteilt. Mit SD-OCT und MRT wurden die Parameter der Netzhaut und des visuellen Kortex gemessen, die Unterschiede zwischen verschiedenen Gruppen verglichen und die Beziehung analysiert zwischen der Struktur der Netzhaut und der Sehrinde und der Sehschärfe.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit angeborener Katarakt wurden über ihre Aufnahme in die Studie informiert und gaben ihr schriftliches Einverständnis.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 4-60 Jahren
  • Eine Operation des angeborenen Grauen Stars ist geplant
  • Die Operation verlief ohne Komplikationen
  • Kann gut mit OCT- und MRT-Untersuchungen kooperieren

Ausschlusskriterien:

  • Zu den intraoperativen und postoperativen Komplikationen gehören Glaukom, Erkrankungen der Netzhaut, der Hornhaut oder des refraktiven Mediums
  • Verhaltens-, kognitive Beeinträchtigung
  • Entwicklungsverzögerung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1
Der BCVA der Augen ist größer als 0,6
Gruppe 2
Der BCVA der Augen liegt zwischen 0,1 und 0,6
Gruppe 3
Der BCVA der Augen beträgt weniger als 0,6

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Makuladicke
Zeitfenster: 2021.12.30
Scannen Sie den ETDRS-Ringbereich mit 3,0 mm Durchmesser im Makulabereich mit SD-OCT.
2021.12.30
Dicke der subfovealen Aderhaut
Zeitfenster: 2021.12.30
Scannen Sie die subfoveale Aderhaut im erweiterten Scanmodus mit SD-OCT.
2021.12.30
Dicke der retinalen Nervenfaserschicht
Zeitfenster: 2021.12.30
Scannen Sie mit SD-OCT konzentrische Kreise mit einer Länge von 3,4 mm und einem Durchmesser von 2,5 mm bis 4,0 mm in 12 Richtungen, die auf der Papille zentriert sind.
2021.12.30
Das Volumen des Corpus geniculatum laterale
Zeitfenster: 2021.12.30
Messen Sie das Volumen des lateralen Genikularkörpers durch T1-Phasen-Scan der MRT
2021.12.30
Das Volumen des Bereichs Brodmann 17,18,19
Zeitfenster: 2021.12.30
Massieren Sie das Volumen des Brodmann-Bereichs 17,18,19 durch T1-Phasen-Scan der MRT
2021.12.30
Die FA des Faserbündels der weißen Substanz
Zeitfenster: 2021.12.30
Messen Sie die Fraktionsanisotropie des Faserbündels der weißen Substanz im Zusammenhang mit der visuellen Signalübertragung durch DWI-Scan der MRT
2021.12.30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • amblyopia-LZL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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