- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04976608
Verkkokalvon ja näkökuoren rakenteen ja näöntarkkuuden suhde synnynnäisen kaihileikkauksen jälkeen
torstai 15. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Arvioida synnynnäisen leikkauksen jälkeisen näöntarkkuuden vaikutusta verkkokalvon ja näkökuoren rakenteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnynnäisen kaihileikkauksen jälkeisen näöntarkkuuden mukaan 30 potilasta jaetaan 3 ryhmään. SD-OCT:llä ja MRI:llä mitattiin verkkokalvon ja näkökuoren parametreja, vertailtiin eri ryhmien välisiä eroja ja analysoitiin suhdetta. verkkokalvon rakenteen ja näkökuoren välillä sekä näöntarkkuus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jiayan Fang
- Puhelinnumero: 8615957793328
- Sähköposti: 1132093186@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- zhangliang LI
- Puhelinnumero: 13968832833
- Sähköposti: lizhangliang0328@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaille, joilla oli synnynnäinen kaihi, ja heille ilmoitettiin heidän osallistumisestaan tutkimukseen ja he antoivat kirjallisen suostumuksen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 4-60 vuotta
- Synnynnäinen kaihileikkaus on suunnitteilla
- Leikkaus onnistui ilman komplikaatioita
- Pystyy hyvin yhteistyöhön OCT- ja MRI-tutkimusten kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Intraoperatiivisia ja postoperatiivisia komplikaatioita ovat glaukooma, verkkokalvon, sarveiskalvon tai taittoväliaineen sairaudet
- Käyttäytymis-, kognitiivinen vajaatoiminta
- Kehityksellinen viive
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1
Silmien BCVA on suurempi kuin 0,6
|
|
Ryhmä 2
Silmien BCVA on 0,1 - 0,6
|
|
Ryhmä 3
Silmien BCVA on alle 0,6
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makulan paksuus
Aikaikkuna: 30.12.2021
|
Skannaa SD-OCT:llä halkaisijaltaan 3,0 mm:n ETDRS-rengasalue makulan alueella.
|
30.12.2021
|
|
Subfoveaalinen suonikalvon paksuus
Aikaikkuna: 30.12.2021
|
Skannaa subfoveaalinen suonikalvo tehostetussa skannaustilassa SD-OCT:llä.
|
30.12.2021
|
|
Verkkokalvon hermokuitukerroksen paksuus
Aikaikkuna: 30.12.2021
|
Skannaa samankeskisiä ympyröitä, joiden pituus on 3,4 mm ja halkaisija 2,5 mm:stä 4,0 mm:iin 12 suunnassa, jotka on keskitetty optiselle levylle SD-OCT:llä.
|
30.12.2021
|
|
Lateraalisen geniculate-kehon tilavuus
Aikaikkuna: 30.12.2021
|
Mittaa lateraalisen vartalon tilavuus magneettikuvauksen T1-vaihekuvauksella
|
30.12.2021
|
|
Brodmannin tilavuus 17,18,19 alueella
Aikaikkuna: 30.12.2021
|
Mittaa Brodmann 17, 18, 19 -alueen tilavuus MRI:n T1-vaihekuvauksella
|
30.12.2021
|
|
Valkoisen aineen kuitukimpun FA
Aikaikkuna: 30.12.2021
|
Mittaa visuaaliseen signaalinsiirtoon liittyvän valkoisen aineen kuitukimppujen fraktion anisotropia MRI:n DWI-skannauksella
|
30.12.2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lu L, Li Q, Zhang L, Tang S, Yang X, Liu L, Sweeney JA, Gong Q, Huang X. Altered cortical morphology of visual cortex in adults with monocular amblyopia. J Magn Reson Imaging. 2019 Nov;50(5):1405-1412. doi: 10.1002/jmri.26708. Epub 2019 Mar 10.
- Allen B, Schmitt MA, Kushner BJ, Rokers B. Retinothalamic White Matter Abnormalities in Amblyopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2018 Feb 1;59(2):921-929. doi: 10.1167/iovs.17-22930.
- Long E, Zhang X, Liu Z, Wu X, Tan X, Lin D, Cao Q, Chen J, Lin Z, Wang D, Li X, Li J, Wang J, Li W, Lin H, Chen W, Liu Y. Dynamic response to initial stage blindness in visual system development. Clin Sci (Lond). 2017 Jun 28;131(13):1515-1527. doi: 10.1042/CS20170234. Print 2017 Jul 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- amblyopia-LZL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .