Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Relación de la estructura de la retina y la corteza visual y la agudeza visual después de la cirugía de cataratas congénitas

15 de julio de 2021 actualizado por: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Evaluar la influencia de la agudeza visual tras cirugía congénita sobre la estructura de la retina y la corteza visual.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

De acuerdo con la agudeza visual después de la cirugía de cataratas congénitas, 30 pacientes se dividen en 3 grupos. Se utilizaron SD-OCT y MRI para medir los parámetros de la retina y la corteza visual, comparar las diferencias entre los diferentes grupos y analizar la relación. entre la estructura de la retina y la corteza visual y la agudeza visual.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jiayan Fang
  • Número de teléfono: 8615957793328
  • Correo electrónico: 1132093186@qq.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 60 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes con catarata congénita ya fueron informados sobre su inclusión en el estudio y dieron su consentimiento por escrito.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad de 4-60 años
  • Está prevista la cirugía de cataratas congénitas
  • La operación fue exitosa sin ninguna complicación.
  • Puede cooperar bien con los exámenes OCT y MRI

Criterio de exclusión:

  • Las complicaciones intraoperatorias y posoperatorias incluyen glaucoma, enfermedades de la retina, la córnea o el medio refractivo.
  • Deterioro conductual, cognitivo
  • Retraso en el desarrollo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo 1
La BCVA de los ojos es superior a 0,6
Grupo 2
La BCVA de los ojos es de 0,1 a 0,6
Grupo 3
La BCVA de los ojos es inferior a 0,6

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espesor macular
Periodo de tiempo: 2021.12.30
Escanee el área del anillo ETDRS de 3,0 mm de diámetro en el área macular con SD-OCT.
2021.12.30
Espesor coroideo subfoveal
Periodo de tiempo: 2021.12.30
Escanee la coroides subfoveal en modo de escaneo mejorado con SD-OCT.
2021.12.30
Grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina
Periodo de tiempo: 2021.12.30
Escanee círculos concéntricos con una longitud de 3,4 mm y un diámetro de 2,5 mm a 4,0 mm en 12 direcciones centradas en el disco óptico con SD-OCT.
2021.12.30
El volumen del cuerpo geniculado lateral.
Periodo de tiempo: 2021.12.30
Mida el volumen del cuerpo geniculado lateral mediante exploración de fase T1 de resonancia magnética
2021.12.30
El volumen del área de brodmann 17,18,19
Periodo de tiempo: 2021.12.30
Masure el volumen del área de brodmann 17,18,19 por escaneo de fase T1 de MRI
2021.12.30
La FA del haz de fibras de sustancia blanca.
Periodo de tiempo: 2021.12.30
Mida la fracción de anisotropía del haz de fibras de materia blanca relacionada con la transducción de señales visuales mediante exploración DWI de IRM
2021.12.30

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wenzhou Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • amblyopia-LZL

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Catarata Congénita

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Jordan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir