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Relação da estrutura da retina e do córtex visual e acuidade visual após cirurgia de catarata congênita

15 de julho de 2021 atualizado por: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Avaliar a influência da acuidade visual após cirurgia congênita na estrutura da retina e do córtex visual.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

De acordo com a acuidade visual após cirurgia de catarata congênita, 30 pacientes são divididos em 3 grupos. SD-OCT e MRI foram usados ​​para medir os parâmetros da retina e do córtex visual, para comparar as diferenças entre os diferentes grupos e para analisar a relação entre a estrutura da retina e o córtex visual e a acuidade visual.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China
        • Recrutamento
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes com catarata congênita foram informados sobre sua inclusão no estudo e forneceram consentimento por escrito.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade de 4-60 anos
  • Cirurgia de catarata congênita é planejada
  • A operação foi bem-sucedida, sem complicações
  • Pode cooperar bem com exames de OCT e MRI

Critério de exclusão:

  • Complicações intraoperatórias e pós-operatórias incluem glaucoma, doenças da retina, da córnea ou do meio refrativo
  • Comportamento, comprometimento cognitivo
  • atraso no desenvolvimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo 1
O BCVA dos olhos é maior que 0,6
Grupo 2
O BCVA dos olhos é de 0,1 a 0,6
Grupo 3
O BCVA dos olhos é inferior a 0,6

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura macular
Prazo: 30/12/2021
Digitalize a área do anel ETDRS de 3,0 mm de diâmetro na área macular com SD-OCT.
30/12/2021
Espessura da coroide subfoveal
Prazo: 30/12/2021
Escaneie a coróide subfoveal no modo de escaneamento aprimorado com SD-OCT.
30/12/2021
Espessura da camada de fibras nervosas da retina
Prazo: 30/12/2021
Digitalize círculos concêntricos com comprimento de 3,4 mm e diâmetro variando de 2,5 mm a 4,0 mm em 12 direções centralizadas no disco óptico com SD-OCT.
30/12/2021
O volume do corpo geniculado lateral
Prazo: 30/12/2021
Meça o volume do corpo geniculado lateral por varredura de fase T1 de ressonância magnética
30/12/2021
O volume da área de brodmann 17,18,19
Prazo: 30/12/2021
Medir o volume da área de Brodmann 17,18,19 por varredura de fase T1 de ressonância magnética
30/12/2021
A FA do feixe de fibras da substância branca
Prazo: 30/12/2021
Meça a fração de anisotropia do feixe de fibras da substância branca relacionada à transdução de sinal visual por varredura DWI de ressonância magnética
30/12/2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wenzhou Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • amblyopia-LZL

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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