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先天性白内障手术后视网膜和视觉皮层结构与视力的关系

2021年7月15日 更新者:Yune Zhao、Wenzhou Medical University
评估先天性手术后视力对视网膜和视觉皮层结构的影响。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

根据先天性白内障手术后视力情况,将30例患者分为3组,采用SD-OCT和MRI测量视网膜和视皮层参数,比较不同组间的差异,并分析其关系视网膜结构与视皮层和视力之间的关系。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Zhejiang
      • Wenzhou、Zhejiang、中国
        • 招聘中
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 60年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

患有先天性白内障的患者被告知他们被纳入研究并提供书面同意。

描述

纳入标准:

  • 4-60岁
  • 计划进行先天性白内障手术
  • 手术很成功,没有任何并发​​症
  • 能很好配合OCT、MRI检查

排除标准:

  • 术中和术后并发症包括青光眼、视网膜、角膜或屈光介质疾病
  • 行为、认知障碍
  • 发育迟缓

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
第 1 组
眼睛BCVA大于0.6
第 2 组
眼睛的BCVA为0.1至0.6
第 3 组
眼睛BCVA小于0.6

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
黄斑厚度
大体时间:2021.12.30
用 SD-OCT 扫描黄斑区 3.0mm 直径的 ETDRS 环区。
2021.12.30
中心凹下脉络膜厚度
大体时间:2021.12.30
使用 SD-OCT 在增强扫描模式下扫描中心凹下脉络膜。
2021.12.30
视网膜神经纤维层厚度
大体时间:2021.12.30
用SD-OCT以视盘为中心,在12个方向上扫描长度为3.4mm、直径为2.5mm~4.0mm的同心圆。
2021.12.30
外侧膝状体体积
大体时间:2021.12.30
核磁共振T1期扫描测量外侧膝状体体积
2021.12.30
Brodmann 17,18,19 区域的体积
大体时间:2021.12.30
MRI T1期扫描确定brodmann 17、18、19区体积
2021.12.30
白质纤维束的 FA
大体时间:2021.12.30
通过 MRI 的 DWI 扫描测量与视觉信号转导相关的白质纤维束的分数各向异性
2021.12.30

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月16日

初级完成 (预期的)

2021年12月30日

研究完成 (预期的)

2021年12月30日

研究注册日期

首次提交

2021年7月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月15日

首次发布 (实际的)

2021年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月15日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • amblyopia-LZL

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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