Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem nethindens og visuelle cortex-struktur og synsskarphed efter medfødt kataraktkirurgi

15. juli 2021 opdateret af: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
At evaluere indflydelsen af ​​synsstyrken efter medfødt kirurgi på nethinden og den visuelle cortex struktur.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I henhold til synsstyrken efter medfødt kataraktoperation er 30 patienter opdelt i 3 grupper. SD-OCT og MR blev brugt til at måle parametrene for nethinden og synsbarken, til at sammenligne forskellene mellem forskellige grupper og til at analysere sammenhængen mellem strukturen af ​​nethinden og synsbarken og synsstyrken.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med medfødt grå stær og blev informeret om deres optagelse i undersøgelsen og gav skriftligt samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 4-60 år
  • Der er planlagt en medfødt operation for grå stær
  • Operationen lykkedes uden komplikationer
  • Kan godt samarbejde med OCT og MR undersøgelser

Ekskluderingskriterier:

  • Intraoperative og postoperative komplikationer omfatter glaukom, retinale, hornhinde- eller refraktive mediumsygdomme
  • Adfærdsmæssig, kognitiv svækkelse
  • Udviklingsforsinkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1
BCVA af øjne er større end 0,6
Gruppe 2
BCVA for øjne er fra 0,1 til 0,6
Gruppe 3
BCVA for øjne er mindre end 0,6

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Makula tykkelse
Tidsramme: 2021.12.30
Scan ETDRS-ringområdet på 3,0 mm i makulaområdet med SD-OCT.
2021.12.30
Subfoveal choroidal tykkelse
Tidsramme: 2021.12.30
Scan den subfoveale choroid i forbedret scanningstilstand med SD-OCT.
2021.12.30
Nethindens nervefiber lagtykkelse
Tidsramme: 2021.12.30
Scan koncentriske cirkler med en længde på 3,4 mm og en diameter fra 2,5 mm til 4,0 mm i 12 retninger centreret på den optiske disk med SD-OCT.
2021.12.30
Volumenet af den laterale genikulære krop
Tidsramme: 2021.12.30
Mål volumen af ​​den laterale genikulære krop ved T1-fasescanning af MR
2021.12.30
Volumenet af brodmann 17,18,19 området
Tidsramme: 2021.12.30
Mål volumen af ​​brodmann 17,18,19 området ved T1 fase scanning af MR
2021.12.30
FA af hvidstoffiberbundtet
Tidsramme: 2021.12.30
Mål fraktionsanisotropien af ​​hvidstoffiberbundtet relateret til visuel signaltransduktion ved DWI-scanning af MRI
2021.12.30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • amblyopia-LZL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt grå stær

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner