Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan näthinne- och synbarkens struktur och synskärpa efter medfödd kataraktkirurgi

15 juli 2021 uppdaterad av: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Att utvärdera inverkan av synskärpan efter medfödd kirurgi på näthinnan och synbarkens struktur.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Enligt synskärpan efter medfödd kataraktoperation är 30 patienter indelade i 3 grupper. SD-OCT och MRI användes för att mäta parametrarna för näthinnan och synbarken, för att jämföra skillnaderna mellan olika grupper och för att analysera sambandet mellan strukturen av näthinnan och synbarken samt synskärpa.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekrytering
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med medfödd grå starr och informerades om att de ingick i studien och gav skriftligt medgivande.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 4-60 år
  • Medfödd kataraktoperation planeras
  • Operationen lyckades utan några komplikationer
  • Kan samarbeta bra vid OKT och MRT-undersökningar

Exklusions kriterier:

  • Intraoperativa och postoperativa komplikationer inkluderar glaukom, retinal, hornhinna eller refraktiva mediumsjukdomar
  • Beteendemässig, kognitiv funktionsnedsättning
  • Utvecklingsförsening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp 1
BCVA för ögon är större än 0,6
Grupp 2
BCVA för ögon är från 0,1 till 0,6
Grupp 3
BCVA för ögon är mindre än 0,6

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Makula tjocklek
Tidsram: 2021.12.30
Skanna ETDRS-ringområdet med en diameter på 3,0 mm i makulaområdet med SD-OCT.
2021.12.30
Subfoveal koroidal tjocklek
Tidsram: 2021.12.30
Skanna den subfoveala choroiden i förbättrat skanningsläge med SD-OCT.
2021.12.30
Näthinnens nervfiberskikttjocklek
Tidsram: 2021.12.30
Skanna koncentriska cirklar med en längd på 3,4 mm och en diameter från 2,5 mm till 4,0 mm i 12 riktningar centrerade på den optiska skivan med SD-OCT.
2021.12.30
Volymen av den laterala genikulära kroppen
Tidsram: 2021.12.30
Mät volymen av den laterala geniculate kroppen genom T1-fasskanning av MRI
2021.12.30
Volymen av brodmann 17,18,19 området
Tidsram: 2021.12.30
Mäta volymen av brodmann 17,18,19-området genom T1-fasskanning av MRI
2021.12.30
FA för fiberknippet av vit substans
Tidsram: 2021.12.30
Mät fraktionsanisotropin för fiberbunten för den vita substansen relaterad till visuell signaltransduktion genom DWI-skanning av MRI
2021.12.30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2021

Första postat (Faktisk)

26 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • amblyopia-LZL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medfödd grå starr

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera