Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah struktury sítnice a zrakové kůry a zrakové ostrosti po operaci vrozeného katarakty

15. července 2021 aktualizováno: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Zhodnotit vliv zrakové ostrosti po vrozené operaci na strukturu sítnice a zrakové kůry.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Podle zrakové ostrosti po operaci vrozené katarakty je 30 pacientů rozděleno do 3 skupin. SD-OCT a MRI byly použity k měření parametrů sítnice a zrakové kůry, k porovnání rozdílů mezi různými skupinami a k ​​analýze vztahu mezi strukturou sítnice a zrakovou kůrou a zrakovou ostrostí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína
        • Nábor
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s vrozenou kataraktou a byli informováni o svém zařazení do studie a poskytli písemný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 4-60 let
  • V plánu je operace vrozeného šedého zákalu
  • Operace proběhla bez komplikací
  • Dokáže dobře spolupracovat s OCT a MRI vyšetřeními

Kritéria vyloučení:

  • Intraoperační a pooperační komplikace zahrnují glaukom, onemocnění sítnice, rohovky nebo refrakčního média
  • Poruchy chování, kognitivních funkcí
  • Vývojové zpoždění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina 1
BCVA očí je větší než 0,6
Skupina 2
BCVA očí je od 0,1 do 0,6
Skupina 3
BCVA očí je menší než 0,6

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka makuly
Časové okno: 30. 12. 2021
Naskenujte oblast prstence ETDRS o průměru 3,0 mm v makulární oblasti pomocí SD-OCT.
30. 12. 2021
Subfoveální choroidální tloušťka
Časové okno: 30. 12. 2021
Skenujte subfoveální cévnatku v rozšířeném režimu skenování pomocí SD-OCT.
30. 12. 2021
Tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice
Časové okno: 30. 12. 2021
Skenujte soustředné kruhy o délce 3,4 mm a průměru od 2,5 mm do 4,0 mm ve 12 směrech se středem na optickém disku pomocí SD-OCT.
30. 12. 2021
Objem laterálního genikulovitého těla
Časové okno: 30. 12. 2021
Změřte objem laterálního genikulátu pomocí skenu MRI fáze T1
30. 12. 2021
Objem brodmannské 17,18,19 plochy
Časové okno: 30. 12. 2021
Změřte objem brodmannovy oblasti 17,18,19 skenem fáze T1 MRI
30. 12. 2021
FA svazku vláken bílé hmoty
Časové okno: 30. 12. 2021
Změřte anizotropii frakce svazku vláken bílé hmoty související s transdukcí vizuálního signálu pomocí DWI skenu MRI
30. 12. 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wenzhou Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • amblyopia-LZL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená katarakta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit