Relation entre la structure rétinienne et du cortex visuel et l'acuité visuelle après une chirurgie de la cataracte congénitale
15 juillet 2021 mis à jour par: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Évaluer l'influence de l'acuité visuelle après chirurgie congénitale sur la structure de la rétine et du cortex visuel.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Selon l'acuité visuelle après chirurgie de la cataracte congénitale, 30 patients sont répartis en 3 groupes. Le SD-OCT et l'IRM ont été utilisés pour mesurer les paramètres de la rétine et du cortex visuel, comparer les différences entre les différents groupes et analyser la relation entre la structure de la rétine et le cortex visuel et l'acuité visuelle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jiayan Fang
- Numéro de téléphone: 8615957793328
- E-mail: 1132093186@qq.com
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chine
- Recrutement
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
Contact:
- zhangliang LI
- Numéro de téléphone: 13968832833
- E-mail: lizhangliang0328@126.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients atteints de cataracte congénitale ont été informés de leur inclusion dans l'étude et ont fourni un consentement écrit.
La description
Critère d'intégration:
- âge de 4 à 60 ans
- Une opération de la cataracte congénitale est prévue
- L'opération a réussi sans aucune complication
- Peut bien coopérer avec les examens OCT et IRM
Critère d'exclusion:
- Les complications peropératoires et postopératoires comprennent le glaucome, les maladies de la rétine, de la cornée ou du milieu de réfraction
- Troubles comportementaux et cognitifs
- Retard de développement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1
La BCVA des yeux est supérieure à 0,6
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Groupe 2
La BCVA des yeux est de 0,1 à 0,6
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Groupe 3
La BCVA des yeux est inférieure à 0,6
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur maculaire
Délai: 2021.12.30
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Scannez la zone annulaire ETDRS de 3,0 mm de diamètre dans la zone maculaire avec SD-OCT.
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2021.12.30
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Épaisseur choroïdienne sous-fovéale
Délai: 2021.12.30
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Scannez la choroïde sous-fovéale en mode de balayage amélioré avec SD-OCT.
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2021.12.30
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Épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes
Délai: 2021.12.30
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Scannez des cercles concentriques d'une longueur de 3,4 mm et d'un diamètre allant de 2,5 mm à 4,0 mm dans 12 directions centrées sur le disque optique avec SD-OCT.
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2021.12.30
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Le volume du corps géniculé latéral
Délai: 2021.12.30
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Mesurer le volume du corps géniculé latéral par balayage de phase T1 de l'IRM
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2021.12.30
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Le volume de la zone brodmann 17,18,19
Délai: 2021.12.30
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Masure le volume de la zone brodmann 17,18,19 par balayage de phase T1 de l'IRM
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2021.12.30
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Le FA du faisceau de fibres de matière blanche
Délai: 2021.12.30
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Mesurer l'anisotropie de fraction du faisceau de fibres de matière blanche liée à la transduction du signal visuel par balayage DWI de l'IRM
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2021.12.30
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lu L, Li Q, Zhang L, Tang S, Yang X, Liu L, Sweeney JA, Gong Q, Huang X. Altered cortical morphology of visual cortex in adults with monocular amblyopia. J Magn Reson Imaging. 2019 Nov;50(5):1405-1412. doi: 10.1002/jmri.26708. Epub 2019 Mar 10.
- Allen B, Schmitt MA, Kushner BJ, Rokers B. Retinothalamic White Matter Abnormalities in Amblyopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2018 Feb 1;59(2):921-929. doi: 10.1167/iovs.17-22930.
- Long E, Zhang X, Liu Z, Wu X, Tan X, Lin D, Cao Q, Chen J, Lin Z, Wang D, Li X, Li J, Wang J, Li W, Lin H, Chen W, Liu Y. Dynamic response to initial stage blindness in visual system development. Clin Sci (Lond). 2017 Jun 28;131(13):1515-1527. doi: 10.1042/CS20170234. Print 2017 Jul 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juin 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2021
Première publication (Réel)
26 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- amblyopia-LZL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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