Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen retinale en visuele cortexstructuur en gezichtsscherpte na congenitale cataractchirurgie

15 juli 2021 bijgewerkt door: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Evalueren van de invloed van de gezichtsscherpte na congenitale chirurgie op de structuur van het netvlies en de visuele cortex.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de gezichtsscherpte na aangeboren cataractchirurgie zijn 30 patiënten verdeeld in 3 groepen. SD-OCT en MRI werden gebruikt om de parameters van het netvlies en de visuele cortex te meten, om de verschillen tussen verschillende groepen te vergelijken en om de relatie te analyseren tussen de structuur van het netvlies en de visuele cortex en gezichtsscherpte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China
        • Werving
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met aangeboren cataract werden geïnformeerd over hun deelname aan het onderzoek en gaven schriftelijke toestemming.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd van 4-60 jaar
  • Er is een aangeboren staaroperatie gepland
  • De operatie is zonder complicaties geslaagd
  • Kan goed samenwerken met OCT- en MRI-onderzoeken

Uitsluitingscriteria:

  • Intraoperatieve en postoperatieve complicaties omvatten glaucoom, netvlies-, hoornvlies- of refractiemediumziekten
  • Gedrags-, cognitieve stoornissen
  • Ontwikkelingsachterstand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1
De BCVA van ogen is groter dan 0,6
Groep 2
De BCVA van ogen is van 0,1 tot 0,6
Groep 3
De BCVA van ogen is minder dan 0,6

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maculaire dikte
Tijdsspanne: 2021.12.30
Scan het ETDRS-ringgebied met een diameter van 3,0 mm in het maculaire gebied met SD-OCT.
2021.12.30
Subfoveale choroïdale dikte
Tijdsspanne: 2021.12.30
Scan de subfoveale choroidea in verbeterde scanmodus met SD-OCT.
2021.12.30
Dikte van de zenuwvezellaag van het netvlies
Tijdsspanne: 2021.12.30
Scan concentrische cirkels met een lengte van 3,4 mm en een diameter van 2,5 mm tot 4,0 mm in 12 richtingen gecentreerd op de optische schijf met SD-OCT.
2021.12.30
Het volume van het laterale geniculaire lichaam
Tijdsspanne: 2021.12.30
Meet het volume van het laterale geniculaire lichaam door T1-fasescan van MRI
2021.12.30
Het volume van het brodmann 17,18,19 gebied
Tijdsspanne: 2021.12.30
Masure het volume van het brodmann 17,18,19-gebied door T1-fasescan van MRI
2021.12.30
De FA van de vezelbundel van de witte stof
Tijdsspanne: 2021.12.30
Meet de fractieanisotropie van de wittestofvezelbundel gerelateerd aan visuele signaaltransductie door DWI-scan van MRI
2021.12.30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • amblyopia-LZL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren