Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek struktury siatkówki i kory wzrokowej oraz ostrości wzroku po operacji wrodzonej zaćmy

15 lipca 2021 zaktualizowane przez: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Ocena wpływu ostrości wzroku po operacjach wrodzonych na budowę siatkówki i kory wzrokowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

W zależności od ostrości wzroku po operacji usunięcia zaćmy wrodzonej, 30 pacjentów podzielono na 3 grupy. Do pomiaru parametrów siatkówki i kory wzrokowej w celu porównania różnic między różnymi grupami oraz analizy zależności zastosowano SD-OCT i MRI między budową siatkówki i kory wzrokowej a ostrością wzroku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zaćmą wrodzoną zostali poinformowani o włączeniu ich do badania i wyrazili na to pisemną zgodę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 4-60 lat
  • Planowana jest operacja usunięcia zaćmy wrodzonej
  • Operacja przebiegła pomyślnie bez żadnych komplikacji
  • Dobrze współpracuje z badaniami OCT i MRI

Kryteria wyłączenia:

  • Powikłania śródoperacyjne i pooperacyjne obejmują jaskrę, choroby siatkówki, rogówki lub ośrodka refrakcyjnego
  • Zaburzenia behawioralne, poznawcze
  • Opóźnienie rozwoju

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1
BCVA oczu jest większa niż 0,6
Grupa 2
BCVA oczu wynosi od 0,1 do 0,6
Grupa 3
BCVA oczu jest mniejsza niż 0,6

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość plamki żółtej
Ramy czasowe: 2021.12.30
Zeskanuj obszar pierścienia ETDRS o średnicy 3,0 mm w obszarze plamki za pomocą SD-OCT.
2021.12.30
Poddołkowa grubość naczyniówki
Ramy czasowe: 2021.12.30
Zeskanuj poddołkową naczyniówkę w trybie skanowania rozszerzonego za pomocą SD-OCT.
2021.12.30
Grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki
Ramy czasowe: 2021.12.30
Skanuj koncentryczne okręgi o długości 3,4 mm i średnicy w zakresie od 2,5 mm do 4,0 mm w 12 kierunkach wyśrodkowanych na tarczy nerwu wzrokowego za pomocą SD-OCT.
2021.12.30
Objętość ciała kolankowatego bocznego
Ramy czasowe: 2021.12.30
Zmierzyć objętość ciała kolankowatego bocznego za pomocą skanu fazy T1 rezonansu magnetycznego
2021.12.30
Objętość powierzchni Brodmanna 17,18,19
Ramy czasowe: 2021.12.30
Zmierz objętość obszaru Brodmanna 17,18,19 za pomocą skanu fazy T1 rezonansu magnetycznego
2021.12.30
FA wiązki włókien istoty białej
Ramy czasowe: 2021.12.30
Zmierz anizotropię frakcji wiązki włókien istoty białej związanej z transdukcją sygnału wizualnego za pomocą skanu DWI MRI
2021.12.30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • amblyopia-LZL

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj