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Relazione tra struttura della corteccia retinica e visiva e acuità visiva dopo chirurgia della cataratta congenita

15 luglio 2021 aggiornato da: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Valutare l'influenza dell'acuità visiva dopo chirurgia congenita sulla struttura della retina e della corteccia visiva.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Secondo l'acuità visiva dopo l'intervento di cataratta congenita, 30 pazienti sono divisi in 3 gruppi. SD-OCT e MRI sono stati utilizzati per misurare i parametri della retina e della corteccia visiva, per confrontare le differenze tra i diversi gruppi e per analizzare la relazione tra la struttura della retina e la corteccia visiva e l'acuità visiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina
        • Reclutamento
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con cataratta congenita sono stati informati della loro inclusione nello studio e hanno fornito il consenso scritto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età di 4-60 anni
  • È previsto un intervento di cataratta congenita
  • L'operazione ha avuto successo senza complicazioni
  • Può collaborare bene con gli esami OCT e MRI

Criteri di esclusione:

  • Le complicanze intraoperatorie e postoperatorie includono glaucoma, malattie della retina, della cornea o del mezzo di rifrazione
  • Compromissione comportamentale e cognitiva
  • Ritardo dello sviluppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1
Il BCVA degli occhi è maggiore di 0,6
Gruppo 2
Il BCVA degli occhi va da 0,1 a 0,6
Gruppo 3
Il BCVA degli occhi è inferiore a 0,6

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore maculare
Lasso di tempo: 2021.12.30
Eseguire la scansione dell'area dell'anello ETDRS di 3,0 mm di diametro nell'area maculare con SD-OCT.
2021.12.30
Spessore coroideale subfoveale
Lasso di tempo: 2021.12.30
Eseguire la scansione della coroide subfoveale in modalità di scansione avanzata con SD-OCT.
2021.12.30
Spessore dello strato di fibre nervose retiniche
Lasso di tempo: 2021.12.30
Eseguire la scansione di cerchi concentrici con una lunghezza di 3,4 mm e un diametro compreso tra 2,5 mm e 4,0 mm in 12 direzioni centrate sul disco ottico con SD-OCT.
2021.12.30
Il volume del corpo genicolato laterale
Lasso di tempo: 2021.12.30
Misurare il volume del corpo genicolato laterale mediante la scansione della fase T1 della risonanza magnetica
2021.12.30
Il volume dell'area di brodmann 17,18,19
Lasso di tempo: 2021.12.30
Misurare il volume dell'area di brodmann 17,18,19 mediante la scansione della fase T1 della risonanza magnetica
2021.12.30
La FA del fascio di fibre della sostanza bianca
Lasso di tempo: 2021.12.30
Misurare l'anisotropia della frazione del fascio di fibre della sostanza bianca correlata alla trasduzione del segnale visivo mediante scansione DWI della risonanza magnetica
2021.12.30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • amblyopia-LZL

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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