このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ナンシー大学病院 (MACABAO) におけるコンピューターによる抗生物質管理の評価 (MACABAO)

2021年8月20日 更新者:Central Hospital, Nancy, France

ナンシー大学病院におけるコンピューターを活用した抗生物質管理と医療関連感染症監視の評価

抗生物質耐性は、現在および今後数十年で人類が直面する最も差し迫った健康上の脅威の 1 つです。 抗生物質への耐性は、入院期間の延長、医療費の増加、死亡率の増加につながります。 抗生物質耐性に取り組むために、抗生物質の管理を促進するコンピューター意思決定支援システム (CDSS) と感染症の予防と制御活動を促進する電子監視ソフトウェア (ESS) が三次医療大学病院に導入されます。

研究者らは、抗生物質管理のための CDSS (APSS) と感染監視のための ESS (ZINC) の導入の 12 か月前と 12 か月後の断続時系列分析を伴う、実用的で前向きな単一施設の前後非対照研究を実施します。 。 APSSとZINCはそれぞれ、ナンシー大学病院(フランス)の抗生物質管理チームと感染予防・管理チームを支援する。 研究者らは、成人(18歳以上)の入院患者(入院48時間以上)における抗生物質の使用に対するCDSS/ESSの影響を評価する予定である。 主要結果は、病院のすべての医療専門家による、定義された 1 日用量/患者 1,000 人/月で表されるすべての全身用抗生物質の処方率です。 同時に、研究者らは介入の安全性、抗生物質処方の適切性、ガイドラインで推奨されている追加の予防措置(隔離予防措置)、および病院内の細菌疫学(多剤耐性菌とクロストリディオイデス・ディフィシル感染症)への影響を評価する予定です。 。 最後に、研究者は、病院の観点からユーザーの満足度とこの介入にかかるコストを評価します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ナンシー大学病院 (フランス) は、2 つの主要な地理的拠点を含む 1,497 床の三次医療病院です。 2017 年、この大学病院では、抗生物質による治療を受けた患者の 1 日あたりの有病率は 24.4%、HCAI の有病率は 7.8% でした。 また、抗生物質の総摂取量は 591 DDD/1,000 入院日でした。

この研究には、病院の内科(集中治療科、心臓病科、肝胃腸科、血液内科、呼吸器科、感染症科、神経内科など)、外科、長期治療、リハビリテーション科の入院患者が含まれています。

ナンシー大学病院に48時間以上入院した18歳以上のすべての入院患者が研究の対象となる。

説明

包含基準:

  • ナンシー大学病院に18歳以上で48時間以上入院しているすべての入院患者

除外基準:

  • 小児科と産婦人科

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
成人(18歳以上)の入院患者(入院48時間以上)
私たちの三次医療大学病院では、抗生物質の管理を促進するコンピュータ意思決定支援システム (CDSS) と、感染の予防と制御活動を促進する電子監視ソフトウェア (ESS) を導入しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
すべての全身抗生物質の処方率
時間枠:期間前 12 か月と期間後 12 か月の間で毎月計算されます
ナンシー大学病院のすべての医療専門家によるすべての全身性抗生物質の処方率 (Anatomical Therapeutic Chemical - ATC - 2017 分類による J01 コード) を DDD/患者 1,000 人/月で表します。
期間前 12 か月と期間後 12 か月の間で毎月計算されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全死因院内死亡率
時間枠:期間前 12 か月と期間後 12 か月の間で毎月計算されます
全死因/入院患者数 1,000/月
期間前 12 か月と期間後 12 か月の間で毎月計算されます
平均滞在期間
時間枠:期間前 12 か月と期間後 12 か月の間で毎月計算されます
入院患者ごとの延べ在院日数・在院日数/月
期間前 12 か月と期間後 12 か月の間で毎月計算されます
医療関連感染症の発生率
時間枠:期間前 12 か月と期間後 12 か月の間で毎月計算されます
新規HCAI症例数/入院患者数/月
期間前 12 か月と期間後 12 か月の間で毎月計算されます
全体的な抗生物質の使用と治療クラス別の使用
時間枠:期間前 12 か月と期間後 12 か月の間で毎月計算されます
DDD/患者 1,000 人/月
期間前 12 か月と期間後 12 か月の間で毎月計算されます
ガイドラインに準拠した抗生物質処方の割合
時間枠:期間前 12 か月と期間後 12 か月の間で毎月計算されます
ガイドラインに準拠した抗生物質処方数/評価された抗生物質処方数
期間前 12 か月と期間後 12 か月の間で毎月計算されます
病院の推奨に準拠した追加予防処方の割合
時間枠:期間前 12 か月と期間後 12 か月の間で毎月計算されます
病院の推奨に準拠した追加予防処方の数/評価された追加予防処方の数
期間前 12 か月と期間後 12 か月の間で毎月計算されます
C.ディフィシル感染症の割合
時間枠:期間前 12 か月と期間後 12 か月の間で毎月計算されます
C.ディフィシル感染症による入院数/抗生物質治療による入院数/月
期間前 12 か月と期間後 12 か月の間で毎月計算されます
多剤耐性菌同定の割合
時間枠:期間前 12 か月と期間後 12 か月の間で毎月計算されます
入院48時間後に行われた細菌サンプルによるMDRB同定による入院数/細菌分離株の同定による入院数/月
期間前 12 か月と期間後 12 か月の間で毎月計算されます
入院費用
時間枠:期間後の12ヶ月間
  • 抗生物質の費用 (病院の薬局で提供されるすべての経口および静脈内抗生物質の費用 (ユーロ)/月)
  • 平均入院費用(各入院患者の入院費用(ユーロ)/入院回数/月)
  • CDSS/ESS の導入および購入した機器の費用 (導入から 12 か月後の CDSS/ESS の設置およびメンテナンスの費用 (ユーロ))
期間後の12ヶ月間
ユーザーの満足度と受け入れやすさ
時間枠:期間後の12ヶ月間
  • 満足度(6か月使用後の定性調査)
  • AMS チームが受け入れた APSS のアラートの割合 (AMS チームが受け入れた APSS のアラートの数 / APSS によって生成されたアラートの数/月)
  • 処方者が受け入れた AMS チームの推奨事項の割合 (処方者が受け入れた AMS チームの推奨事項の数 / AMS チームが処方者に提供した推奨事項の数/月)
期間後の12ヶ月間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Arnaud Florentin, Dr、Université de Lorraine, CHRU-Nancy, APEMAC EA4360, F-54000 Nancy, France

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年9月1日

一次修了 (予期された)

2022年9月1日

研究の完了 (予期された)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月15日

最初の投稿 (実際)

2021年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月20日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する