Evaluierung der computergestützten Antibiotikaverwaltung im Universitätsklinikum Nancy (MACABAO) (MACABAO)
Evaluierung der Antibiotika-Verwaltung und der computergestützten Überwachung von Infektionen im Gesundheitswesen im Universitätsklinikum Nancy
Antibiotikaresistenzen sind eine der dringendsten Gesundheitsbedrohungen, mit denen die Menschheit jetzt und in den kommenden Jahrzehnten konfrontiert ist. Antibiotikaresistenzen führen zu längeren Krankenhausaufenthalten, höheren medizinischen Kosten und einer erhöhten Sterblichkeit. Um Antibiotikaresistenzen zu bekämpfen, werden in unserem Universitätskrankenhaus für Tertiärversorgung ein computergestütztes Entscheidungsunterstützungssystem (CDSS) implementiert, das die Verwaltung von Antibiotika erleichtert, und eine elektronische Überwachungssoftware (ESS), die Aktivitäten zur Infektionsprävention und -kontrolle erleichtert.
Die Forscher führen eine pragmatische, prospektive, unkontrollierte Vorher-Nachher-Studie mit einem Zentrum und einer unterbrochenen Zeitreihenanalyse 12 Monate vor und 12 Monate nach der Einführung des CDSS für Antibiotika-Stewardship (APSS) und des ESS für die Infektionsüberwachung (ZINC) durch. . APSS und ZINC werden die Antibiotikaverwaltung bzw. die Infektionspräventions- und -kontrollteams des Universitätsklinikums Nancy (Frankreich) unterstützen. Die Forscher werden die Auswirkungen des CDSS/ESS auf den Antibiotikaeinsatz bei erwachsenen (≥ 18 Jahre) stationären Patienten (Krankenhausaufenthalt ≥ 48 Stunden) bewerten. Das primäre Ergebnis ist die Verschreibungsrate aller systemischen Antibiotika durch alle medizinischen Fachkräfte des Krankenhauses, ausgedrückt in definierten Tagesdosen/1.000 Patienten/Monat. Gleichzeitig bewerten die Forscher die Sicherheit des Eingriffs, seine Auswirkungen auf die Angemessenheit von Antibiotika-Verschreibungen und auf zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen (Isolierungsvorkehrungen), wie in Leitlinien empfohlen, sowie auf die bakterielle Epidemiologie (multiresistente Bakterien und Clostridioides-difficile-Infektionen) im Krankenhaus . Schließlich bewerten die Forscher die Zufriedenheit der Benutzer und die Kosten dieser Intervention aus Sicht des Krankenhauses.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Arnaud Florentin, Dr
- Telefonnummer: +33383155293
- E-Mail: a.florentin@chu-nancy.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alexandre Baudet, Dr
- E-Mail: alexandre.baudet@univ-lorraine.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Das Universitätskrankenhaus Nancy (Frankreich) ist ein Krankenhaus der Tertiärversorgung mit 1.497 Betten und zwei geografischen Hauptstandorten. Im Jahr 2017 betrug die Punktprävalenz an einem einzigen Tag der mit Antibiotika behandelten Patienten 24,4 % und die Prävalenz von HCAI lag in diesem Universitätsklinikum bei 7,8 %. Und der gesamte Antibiotikaverbrauch betrug 591 DDD/1.000 Krankenhaustage.
Die Studie umfasst die stationären Patienten der Krankenhausabteilungen Medizin (Intensivmedizin, Kardiologie, Hepato-Gastroenterologie, Hämatologie, Pneumologie, Infektionskrankheiten, Neurologie, …), Chirurgie, Langzeitpflege und Rehabilitationspflege.
Alle stationären Patienten ≥ 18 Jahre und Krankenhausaufenthalte ≥ 48 Stunden im Universitätsklinikum Nancy werden in der Studie berücksichtigt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle stationären Patienten ≥ 18 Jahre und stationärer Aufenthalt ≥ 48 Stunden im Universitätsklinikum Nancy
Ausschlusskriterien:
- Die pädiatrische und gynäko-geburtshilfliche Abteilung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Erwachsene (≥ 18 Jahre) stationäre Patienten (Krankenhausaufenthalt ≥ 48 Stunden)
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Implementierung – in unserem Universitätskrankenhaus für Tertiärversorgung – eines computergestützten Entscheidungsunterstützungssystems (CDSS), das die Verwaltung von Antibiotika erleichtert, und einer elektronischen Überwachungssoftware (ESS), die Aktivitäten zur Infektionsprävention und -kontrolle erleichtert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verordnungsrate aller systemischen Antibiotika
Zeitfenster: Wird monatlich während eines Zeitraums von 12 Monaten davor und 12 Monaten danach berechnet
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Die Verschreibungsrate aller medizinischen Fachkräfte des Universitätsklinikums Nancy für alle systemischen Antibiotika (Code J01 gemäß der Klassifizierung Anatomical Therapeutic Chemical – ATC – 2017), ausgedrückt in DDDs/1.000 Patienten/Monat.
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Wird monatlich während eines Zeitraums von 12 Monaten davor und 12 Monaten danach berechnet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtmortalitätsrate innerhalb des Krankenhauses
Zeitfenster: Wird monatlich während eines Zeitraums von 12 Monaten davor und 12 Monaten danach berechnet
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Alle Todesursachen/1.000 stationäre Patienten/Monat
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Wird monatlich während eines Zeitraums von 12 Monaten davor und 12 Monaten danach berechnet
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Durchschnittliche Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: Wird monatlich während eines Zeitraums von 12 Monaten davor und 12 Monaten danach berechnet
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Gesamtaufenthaltsdauer pro stationärem Patienten/Anzahl Aufenthalte/Monat
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Wird monatlich während eines Zeitraums von 12 Monaten davor und 12 Monaten danach berechnet
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Inzidenz therapieassoziierter Infektionen
Zeitfenster: Wird monatlich während eines Zeitraums von 12 Monaten davor und 12 Monaten danach berechnet
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Neue HCAI-Fälle/Anzahl stationärer Patienten/Monat
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Wird monatlich während eines Zeitraums von 12 Monaten davor und 12 Monaten danach berechnet
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Verwendung von Gesamtantibiotika und nach therapeutischen Klassen
Zeitfenster: Wird monatlich während eines Zeitraums von 12 Monaten davor und 12 Monaten danach berechnet
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DDDs/1.000 Patienten/Monat
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Wird monatlich während eines Zeitraums von 12 Monaten davor und 12 Monaten danach berechnet
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Anteil der richtlinienkonformen Antibiotikaverordnungen
Zeitfenster: Wird monatlich während eines Zeitraums von 12 Monaten davor und 12 Monaten danach berechnet
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Anzahl der richtlinienkonformen Antibiotika-Verordnungen/Anzahl der ausgewerteten Antibiotika-Verordnungen
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Wird monatlich während eines Zeitraums von 12 Monaten davor und 12 Monaten danach berechnet
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Anteil der zusätzlichen Vorsorgeverordnungen, die den Empfehlungen des Krankenhauses entsprechen
Zeitfenster: Wird monatlich während eines Zeitraums von 12 Monaten davor und 12 Monaten danach berechnet
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Anzahl zusätzlicher Vorsichtsverordnungen, die den Empfehlungen des Krankenhauses entsprechen/Anzahl der ausgewerteten zusätzlichen Vorsichtsverordnungen
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Wird monatlich während eines Zeitraums von 12 Monaten davor und 12 Monaten danach berechnet
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Anteil der C. difficile-Infektionen
Zeitfenster: Wird monatlich während eines Zeitraums von 12 Monaten davor und 12 Monaten danach berechnet
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Anzahl der Aufenthalte mit C. difficile-Infektionen/Anzahl der Aufenthalte mit Antibiotikabehandlung/Monat
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Wird monatlich während eines Zeitraums von 12 Monaten davor und 12 Monaten danach berechnet
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Anteil der Identifizierung multiresistenter Bakterien
Zeitfenster: Wird monatlich während eines Zeitraums von 12 Monaten davor und 12 Monaten danach berechnet
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Anzahl der Aufenthalte mit MDRB-Identifizierung durch Bakterienprobe nach 48 Stunden Krankenhausaufenthalt/Anzahl der Aufenthalte mit Identifizierung von Bakterienisolaten/Monat
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Wird monatlich während eines Zeitraums von 12 Monaten davor und 12 Monaten danach berechnet
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Krankenhauskosten
Zeitfenster: Während der 12-monatigen Nachperiode
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Während der 12-monatigen Nachperiode
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Zufriedenheit und Akzeptanz der Benutzer
Zeitfenster: Während der 12-monatigen Nachperiode
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Während der 12-monatigen Nachperiode
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arnaud Florentin, Dr, Université de Lorraine, CHRU-Nancy, APEMAC EA4360, F-54000 Nancy, France
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021PI072
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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