Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení Antibiotic Stewardship za pomoci počítače ve Fakultní nemocnici v Nancy (MACABAO) (MACABAO)

20. srpna 2021 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Hodnocení antibiotického dozoru a sledování infekcí spojených se zdravotní péčí s pomocí počítače ve Fakultní nemocnici v Nancy

Antibiotická rezistence je jednou z nejnaléhavějších zdravotních hrozeb, kterým lidstvo čelí nyní i v nadcházejících desetiletích. Antibiotická rezistence vede k delším pobytům v nemocnici, vyšším nákladům na léčbu a zvýšené úmrtnosti. Za účelem řešení antibiotické rezistence bude v naší fakultní nemocnici terciární péče implementován počítačový systém podpory rozhodování (CDSS) usnadňující dohled nad antibiotiky a software elektronického sledování (ESS) usnadňující aktivity v oblasti prevence a kontroly infekcí.

Vyšetřovatelé provádějí pragmatickou, prospektivní, jednocentrickou nekontrolovanou studii před-po s analýzou přerušených časových řad 12 měsíců před a 12 měsíců po zavedení CDSS pro antibiotickou kontrolu (APSS) a ESS pro sledování infekcí (ZINC). . APSS a ZINC budou pomáhat týmům pro správu antibiotik a týmům pro prevenci a kontrolu infekcí v Nancy University Hospital (Francie). Vyšetřovatelé vyhodnotí dopad CDSS/ESS na používání antibiotik u dospělých (≥ 18 let) hospitalizovaných pacientů (hospitalizovaných ≥ 48 hodin). Primárním výsledkem je preskripce všech systémových antibiotik všemi zdravotnickými pracovníky z nemocnice vyjádřená v definovaných denních dávkách/1 000 pacientů/měsíc. Současně vyšetřovatelé posoudí bezpečnost intervence, její dopad na vhodnost předepisování antibiotik a na další preventivní opatření (izolační opatření), jak je doporučeno v pokynech, a na bakteriální epidemiologii (multirezistentní bakterie a infekce Clostridioides difficile) v nemocnici. . Nakonec vyšetřovatelé vyhodnotí spokojenost uživatelů a náklady na tuto intervenci z pohledu nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Fakultní nemocnice Nancy (Francie) je nemocnice terciární péče s 1 497 lůžky včetně dvou hlavních geografických lokalit. V roce 2017 byla v této fakultní nemocnici bodová prevalence v jeden den u pacientů léčených antibiotiky 24,4 % a prevalence HCAI 7,8 %. A celková spotřeba antibiotik byla 591 DDD/1 000 dnů v nemocnici.

Studium zahrnuje hospitalizované pacienty nemocničních oddělení medicíny (intenzivní péče, kardiologie, hepato-gastro-enterologie, hematologie, pneumologie, infekční nemoci, neurologie, …), chirurgie, dlouhodobé péče a rehabilitační péče.

Do studie budou zahrnuti všichni hospitalizovaní pacienti ≥ 18 let a hospitalizovaní ≥ 48 hodin ve fakultní nemocnici v Nancy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni hospitalizovaní pacienti ≥ 18 let a hospitalizovaní ≥ 48 hodin ve fakultní nemocnici v Nancy

Kritéria vyloučení:

  • Dětské a gynekologicko-porodnické oddělení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
dospělí (≥ 18 let) hospitalizovaní pacienti (hospitalizovaní ≥ 48 hodin)
Přístroj: Antibiotická kontrola a sledování infekcí spojených se zdravotní péčí za pomoci počítače
Implementace – v naší fakultní nemocnici terciární péče – počítačového systému pro podporu rozhodování (CDSS) usnadňujícího dohled nad antibiotiky a softwaru pro elektronický dohled (ESS) usnadňujícího prevenci a kontrolu infekcí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra předepisování všech systémových antibiotik
Časové okno: Počítá se měsíčně během 12 měsíců před a 12 měsíců po období
Míra předepisování všech systémových antibiotik všemi zdravotnickými pracovníky z Fakultní nemocnice Nancy (kód J01 podle klasifikace Anatomical Therapeutic Chemical - ATC - 2017) vyjádřená v DDD/1 000 pacientů/měsíc.
Počítá se měsíčně během 12 měsíců před a 12 měsíců po období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnitronemocniční úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Počítá se měsíčně během 12 měsíců před a 12 měsíců po období
Všechny příčiny úmrtí/1 000 hospitalizovaných pacientů/měsíc
Počítá se měsíčně během 12 měsíců před a 12 měsíců po období
Průměrná délka pobytu
Časové okno: Počítá se měsíčně během 12 měsíců před a 12 měsíců po období
Celková délka pobytu pro každého hospitalizovaného pacienta/počet pobytů/měsíc
Počítá se měsíčně během 12 měsíců před a 12 měsíců po období
Výskyt infekcí spojených se zdravotní péčí
Časové okno: Počítá se měsíčně během 12 měsíců před a 12 měsíců po období
Nové případy HCAI/ počet hospitalizovaných/měsíc
Počítá se měsíčně během 12 měsíců před a 12 měsíců po období
Použití celkových antibiotik a terapeutických tříd
Časové okno: Počítá se měsíčně během 12 měsíců před a 12 měsíců po období
DDD/1 000 pacientů/měsíc
Počítá se měsíčně během 12 měsíců před a 12 měsíců po období
Podíl předepsaných antibiotik v souladu s pokyny
Časové okno: Počítá se měsíčně během 12 měsíců před a 12 měsíců po období
Počet předepsaných antibiotik v souladu s pokyny/počet hodnocených předepsaných antibiotik
Počítá se měsíčně během 12 měsíců před a 12 měsíců po období
Podíl dalších preventivních předpisů v souladu s doporučeními nemocnice
Časové okno: Počítá se měsíčně během 12 měsíců před a 12 měsíců po období
Počet dalších předepsaných preventivních opatření v souladu s doporučeními nemocnice/počet dalších vyhodnocených preventivních předpisů
Počítá se měsíčně během 12 měsíců před a 12 měsíců po období
Podíl infekcí C. difficile
Časové okno: Počítá se měsíčně během 12 měsíců před a 12 měsíců po období
Počet pobytů s infekcemi C. difficile/počet pobytů s antibiotickou léčbou/měsíc
Počítá se měsíčně během 12 měsíců před a 12 měsíců po období
Podíl identifikace multirezistentních bakterií
Časové okno: Počítá se měsíčně během 12 měsíců před a 12 měsíců po období
Počet pobytů s identifikací MDRB bakteriálním vzorkem provedeným po 48h hospitalizace/počet pobytů s identifikací bakteriálních izolátů/měsíc
Počítá se měsíčně během 12 měsíců před a 12 měsíců po období
Náklady na nemocnici
Časové okno: Během 12 měsíců po období
  • Náklady na antibiotika (náklady (v EUR) na všechna perorální a intravenózní antibiotika dodávaná nemocniční lékárnou/měsíc)
  • Průměrné náklady na pobyt v nemocnici (náklady (v EUR) na pobyty v nemocnici na každého hospitalizovaného pacienta/počet pobytů/měsíc)
  • Náklady na implementaci CDSS/ESS a na zakoupené zařízení (náklady (v EUR) na instalaci a údržbu CDSS/ESS po 12 měsících implementace)
Během 12 měsíců po období
Spokojenost a přijatelnost uživatelů
Časové okno: Během 12 měsíců po období
  • Spokojenost (kvalitativní studie po 6 měsících používání)
  • Podíl výstrah APSS přijatých týmem AMS (počet výstrah APSS přijatých týmem AMS/počet výstrah generovaných APSS/měsíc)
  • Podíl doporučení týmu AMS přijatých předepisujícími lékaři (počet doporučení týmu AMS přijatých předepisujícími lékaři/počet doporučení poskytnutých týmem AMS předepisujícím lékařům/měsíc)
Během 12 měsíců po období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arnaud Florentin, Dr, Université de Lorraine, CHRU-Nancy, APEMAC EA4360, F-54000 Nancy, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. září 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021PI072

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce související se zdravotní péčí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit