Valutazione della gestione degli antibiotici assistita dal computer nell'ospedale universitario di Nancy (MACABAO) (MACABAO)
Valutazione della gestione degli antibiotici e della sorveglianza delle infezioni associate all'assistenza assistita da computer nell'ospedale universitario di Nancy
La resistenza agli antibiotici è una delle minacce per la salute più urgenti che l'umanità deve affrontare ora e nei prossimi decenni. La resistenza agli antibiotici porta a degenze ospedaliere più lunghe, costi medici più elevati e aumento della mortalità. Al fine di affrontare la resistenza agli antibiotici, nel nostro ospedale universitario di assistenza terziaria verranno implementati un sistema di supporto decisionale computerizzato (CDSS) che facilita la gestione degli antibiotici e un software di sorveglianza elettronica (ESS) che facilita le attività di prevenzione e controllo delle infezioni.
I ricercatori conducono uno studio pragmatico, prospettico, monocentrico, prima-dopo non controllato con un'analisi di serie temporali interrotta 12 mesi prima e 12 mesi dopo l'introduzione del CDSS per la gestione degli antibiotici (APSS) e dell'ESS per la sorveglianza delle infezioni (ZINC) . APSS e ZINC assisteranno rispettivamente la gestione degli antibiotici e le squadre di prevenzione e controllo delle infezioni dell'ospedale universitario di Nancy (Francia). Gli investigatori valuteranno l'impatto del CDSS/ESS sull'uso di antibiotici in pazienti adulti (≥ 18 anni) ricoverati (ospedalizzati ≥ 48 ore). L'esito primario è il tasso di prescrizione da parte di tutti gli operatori sanitari dell'ospedale di tutti gli antibiotici sistemici espressi in dosi giornaliere definite/1 000 pazienti/mese. Allo stesso tempo, i ricercatori valuteranno la sicurezza dell'intervento, il suo impatto sull'adeguatezza delle prescrizioni di antibiotici e sulle precauzioni aggiuntive (precauzioni di isolamento) come raccomandato nelle linee guida e sull'epidemiologia batterica (batteri multiresistenti e infezioni da Clostridioides difficile) in ospedale . Infine, gli investigatori valuteranno la soddisfazione degli utenti e il costo di questo intervento dal punto di vista ospedaliero.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Arnaud Florentin, Dr
- Numero di telefono: +33383155293
- Email: a.florentin@chu-nancy.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alexandre Baudet, Dr
- Email: alexandre.baudet@univ-lorraine.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
L'ospedale universitario di Nancy (Francia) è un ospedale terziario da 1 497 posti letto comprendente due siti geografici principali. Nel 2017 la prevalenza puntuale in un solo giorno di pazienti trattati con antibiotici è stata del 24,4% e la prevalenza di ICA è stata del 7,8% in questo Ospedale Universitario. E il consumo totale di antibiotici è stato di 591 DDD/1 000 giorni di ospedale.
Lo studio comprende i ricoverati dei reparti ospedalieri di medicina (terapia intensiva, cardiologia, epato-gastro-enterologia, ematologia, pneumologia, malattie infettive, neurologia, …), chirurgia, lungodegenza e assistenza riabilitativa.
Tutti i pazienti ricoverati ≥ 18 anni e ricoverati in ospedale ≥ 48 ore presso il Nancy University Hospital saranno presi in considerazione nello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ricoverati ≥ 18 anni e ricoverati in ospedale ≥ 48 ore presso il Nancy University Hospital
Criteri di esclusione:
- I reparti pediatrici e gineco-ostetrici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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adulti (≥ 18 anni) ricoverati (ospedalizzati ≥ 48 ore)
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Implementazione - nel nostro ospedale universitario terziario - di un sistema informatizzato di supporto alle decisioni (CDSS) che facilita la gestione degli antibiotici e di un software di sorveglianza elettronica (ESS) che facilita le attività di prevenzione e controllo delle infezioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di prescrizione di tutti gli antibiotici sistemici
Lasso di tempo: Calcolato mensilmente durante un periodo di 12 mesi prima e 12 mesi dopo
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Il tasso di prescrizione da parte di tutti gli operatori sanitari dell'ospedale universitario di Nancy di tutti gli antibiotici sistemici (codice J01 secondo la classificazione Anatomical Therapeutic Chemical - ATC - 2017) espresso in DDD/1 000 pazienti/mese.
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Calcolato mensilmente durante un periodo di 12 mesi prima e 12 mesi dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di mortalità intraospedaliera per tutte le cause
Lasso di tempo: Calcolato mensilmente durante un periodo di 12 mesi prima e 12 mesi dopo
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Tutte le cause di morte/1 000 pazienti ricoverati/mese
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Calcolato mensilmente durante un periodo di 12 mesi prima e 12 mesi dopo
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Durata media del soggiorno
Lasso di tempo: Calcolato mensilmente durante un periodo di 12 mesi prima e 12 mesi dopo
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Durata totale della degenza per ogni degente/numero di degenze/mese
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Calcolato mensilmente durante un periodo di 12 mesi prima e 12 mesi dopo
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Incidenza delle infezioni associate all'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Calcolato mensilmente durante un periodo di 12 mesi prima e 12 mesi dopo
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Nuovi casi di ICA/numero di ricoveri/mese
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Calcolato mensilmente durante un periodo di 12 mesi prima e 12 mesi dopo
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Impiego di antibiotici complessivi e per classi terapeutiche
Lasso di tempo: Calcolato mensilmente durante un periodo di 12 mesi prima e 12 mesi dopo
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DDD/1 000 pazienti/mese
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Calcolato mensilmente durante un periodo di 12 mesi prima e 12 mesi dopo
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Proporzione delle prescrizioni di antibiotici conformi alle linee guida
Lasso di tempo: Calcolato mensilmente durante un periodo di 12 mesi prima e 12 mesi dopo
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Numero di prescrizioni di antibiotici conformi alle linee guida/numero di prescrizioni di antibiotici valutate
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Calcolato mensilmente durante un periodo di 12 mesi prima e 12 mesi dopo
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Proporzione delle prescrizioni di precauzione aggiuntiva conformi alle raccomandazioni ospedaliere
Lasso di tempo: Calcolato mensilmente durante un periodo di 12 mesi prima e 12 mesi dopo
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Numero di prescrizioni di precauzioni aggiuntive conformi alle raccomandazioni ospedaliere/numero di prescrizioni di precauzioni aggiuntive valutate
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Calcolato mensilmente durante un periodo di 12 mesi prima e 12 mesi dopo
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Percentuale di infezioni da C. difficile
Lasso di tempo: Calcolato mensilmente durante un periodo di 12 mesi prima e 12 mesi dopo
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Numero di ricoveri con infezioni da C. difficile/numero di ricoveri con trattamento antibiotico/mese
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Calcolato mensilmente durante un periodo di 12 mesi prima e 12 mesi dopo
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Proporzione di identificazione di batteri resistenti a più farmaci
Lasso di tempo: Calcolato mensilmente durante un periodo di 12 mesi prima e 12 mesi dopo
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Numero di ricoveri con identificazione MDRB mediante prelievo batterico effettuato dopo 48h di ricovero/numero di ricoveri con identificazione di isolati batterici/mese
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Calcolato mensilmente durante un periodo di 12 mesi prima e 12 mesi dopo
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Costi ospedalieri
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi al periodo
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Durante i 12 mesi successivi al periodo
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Soddisfazione e accettabilità degli utenti
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi al periodo
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Durante i 12 mesi successivi al periodo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arnaud Florentin, Dr, Université de Lorraine, CHRU-Nancy, APEMAC EA4360, F-54000 Nancy, France
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021PI072
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