Évaluation de l'intendance antibiotique assistée par ordinateur au CHU de Nancy (MACABAO) (MACABAO)
Évaluation de la gérance des antibiotiques et de la surveillance assistée par ordinateur des infections nosocomiales au CHU de Nancy
La résistance aux antibiotiques est l'une des menaces sanitaires les plus pressantes auxquelles l'humanité est confrontée aujourd'hui et dans les décennies à venir. La résistance aux antibiotiques entraîne des séjours hospitaliers plus longs, des coûts médicaux plus élevés et une mortalité accrue. Afin de lutter contre la résistance aux antibiotiques, un système informatisé d'aide à la décision (CDSS) facilitant la gestion des antibiotiques et un logiciel de surveillance électronique (ESS) facilitant les activités de prévention et de contrôle des infections seront mis en place dans notre hôpital universitaire de soins tertiaires.
Les enquêteurs mènent une étude pragmatique, prospective, monocentrique, avant-après non contrôlée avec une analyse de séries chronologiques interrompues 12 mois avant et 12 mois après l'introduction du CDSS pour la gestion des antibiotiques (APSS) et de l'ESS pour la surveillance des infections (ZINC) . APSS et ZINC assisteront respectivement les équipes de gestion des antibiotiques et de prévention et contrôle des infections du CHU de Nancy (France). Les investigateurs évalueront l'impact du CDSS/ESS sur l'utilisation d'antibiotiques chez des patients adultes (≥ 18 ans) hospitalisés (hospitalisation ≥ 48h). Le critère de jugement principal est le taux de prescription par l'ensemble des professionnels de santé de l'hôpital de tous les antibiotiques systémiques exprimé en doses quotidiennes définies/1 000 patients/mois. Parallèlement, les enquêteurs évalueront la sécurité de l'intervention, son impact sur la pertinence des prescriptions d'antibiotiques et sur les précautions supplémentaires (précautions d'isolement) recommandées dans les lignes directrices, et sur l'épidémiologie bactérienne (bactéries multirésistantes et infections à Clostridioides difficile) à l'hôpital . Enfin, les enquêteurs évalueront la satisfaction des usagers et le coût de cette intervention du point de vue hospitalier.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arnaud Florentin, Dr
- Numéro de téléphone: +33383155293
- E-mail: a.florentin@chu-nancy.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alexandre Baudet, Dr
- E-mail: alexandre.baudet@univ-lorraine.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Le CHU de Nancy (France) est un hôpital de soins tertiaires de 1 497 lits comprenant deux sites géographiques principaux. En 2017, la prévalence ponctuelle sur une seule journée des patients traités par antibiotiques était de 24,4 % et la prévalence des IAS était de 7,8 % dans ce CHU. Et la consommation totale d'antibiotiques était de 591 DDD/1 000 journées d'hospitalisation.
L'étude comprend les patients hospitalisés des services hospitaliers de médecine (réanimation, cardiologie, hépato-gastro-entérologie, hématologie, pneumologie, maladies infectieuses, neurologie, …), de chirurgie, de soins de longue durée et de soins de réadaptation.
Tous les patients ≥ 18 ans et hospitalisés ≥ 48h au CHU de Nancy seront considérés dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ≥ 18 ans et hospitalisés ≥ 48h au CHU de Nancy
Critère d'exclusion:
- Les services de pédiatrie et de gynéco-obstétrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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adultes (≥ 18 ans) hospitalisés (hospitalisation ≥ 48h)
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Implantation - dans notre centre hospitalier universitaire de soins tertiaires - d'un système informatisé d'aide à la décision (CDSS) facilitant la gestion des antibiotiques et d'un logiciel de surveillance électronique (ESS) facilitant les activités de prévention et de contrôle des infections
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de prescription de tous les antibiotiques systémiques
Délai: Calculé mensuellement pendant une période de 12 mois avant et de 12 mois après
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Le taux de prescription par l'ensemble des professionnels de santé du CHU de Nancy de l'ensemble des antibiotiques systémiques (code J01 selon la classification Anatomique Thérapeutique Chimique - ATC - 2017) exprimé en DDD/1 000 patients/mois.
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Calculé mensuellement pendant une période de 12 mois avant et de 12 mois après
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de mortalité intra-hospitalière toutes causes
Délai: Calculé mensuellement pendant une période de 12 mois avant et de 12 mois après
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Toutes causes de décès/1 000 patients hospitalisés/mois
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Calculé mensuellement pendant une période de 12 mois avant et de 12 mois après
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Durée moyenne de séjour
Délai: Calculé mensuellement pendant une période de 12 mois avant et de 12 mois après
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Durée totale de séjour pour chaque patient hospitalisé/nombre de séjours/mois
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Calculé mensuellement pendant une période de 12 mois avant et de 12 mois après
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Incidence des infections nosocomiales
Délai: Calculé mensuellement pendant une période de 12 mois avant et de 12 mois après
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Nouveaux cas d'IAS/nombre de patients hospitalisés/mois
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Calculé mensuellement pendant une période de 12 mois avant et de 12 mois après
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Utilisation globale des antibiotiques et par classes thérapeutiques
Délai: Calculé mensuellement pendant une période de 12 mois avant et de 12 mois après
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DDD/1 000 patients/mois
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Calculé mensuellement pendant une période de 12 mois avant et de 12 mois après
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Part des prescriptions d'antibiotiques conformes aux recommandations
Délai: Calculé mensuellement pendant une période de 12 mois avant et de 12 mois après
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Nombre de prescriptions d'antibiotiques conformes aux recommandations/nombre de prescriptions d'antibiotiques évaluées
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Calculé mensuellement pendant une période de 12 mois avant et de 12 mois après
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Part des prescriptions de précautions supplémentaires conformes aux recommandations hospitalières
Délai: Calculé mensuellement pendant une période de 12 mois avant et de 12 mois après
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Nombre de prescriptions de précautions complémentaires conformes aux recommandations hospitalières / nombre de prescriptions de précautions complémentaires évaluées
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Calculé mensuellement pendant une période de 12 mois avant et de 12 mois après
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Proportion d'infections à C. difficile
Délai: Calculé mensuellement pendant une période de 12 mois avant et de 12 mois après
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Nombre de séjours avec infections à C. difficile/nombre de séjours sous traitement antibiotique/mois
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Calculé mensuellement pendant une période de 12 mois avant et de 12 mois après
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Proportion d'identification de bactéries multirésistantes
Délai: Calculé mensuellement pendant une période de 12 mois avant et de 12 mois après
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Nombre de séjours avec identification de MDRB par prélèvement bactérien réalisé après 48h d'hospitalisation/nombre de séjours avec identification d'isolats bactériens/mois
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Calculé mensuellement pendant une période de 12 mois avant et de 12 mois après
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Frais hospitaliers
Délai: Au cours de la période de 12 mois après
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Au cours de la période de 12 mois après
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Satisfaction et acceptabilité des utilisateurs
Délai: Au cours de la période de 12 mois après
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Au cours de la période de 12 mois après
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arnaud Florentin, Dr, Université de Lorraine, CHRU-Nancy, APEMAC EA4360, F-54000 Nancy, France
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021PI072
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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