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Nancy 대학 병원(MACABAO)에서 컴퓨터의 지원을 받는 항생제 관리 평가 (MACABAO)

2021년 8월 20일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France

Nancy 대학 병원에서 컴퓨터 지원을 받는 항생제 관리 및 의료 관련 감염 감시 평가

항생제 내성은 현재와 향후 수십 년 동안 인류가 직면한 가장 시급한 건강 위협 중 하나입니다. 항생제 내성은 입원 기간 연장, 의료 비용 증가 및 사망률 증가로 이어집니다. 항생제 내성 문제를 해결하기 위해 항생제 관리를 용이하게 하는 CDSS(Computerized-Decision Support System)와 감염 예방 및 통제 활동을 용이하게 하는 전자 감시 소프트웨어(ESS)를 우리 3차 진료 대학 병원에 구현할 것입니다.

연구자들은 항생 관리를 위한 CDSS(APSS) 및 감염 감시를 위한 ESS(ZINC) 도입 12개월 전과 12개월 후에 중단된 시계열 분석과 함께 실용적이고 전향적이며 단일 센터 전후 비통제 연구를 수행합니다. . APSS와 ZINC는 프랑스 Nancy University Hospital의 항생제 관리 및 감염 예방 및 통제 팀을 각각 지원할 것입니다. 조사관은 성인(≥ 18세) 입원 환자(입원 ≥ 48시간)의 항생제 사용에 대한 CDSS/ESS의 영향을 평가할 것입니다. 1차 결과는 정의된 일일 용량/1,000명의 환자/월로 표현되는 모든 전신 항생제의 병원의 모든 의료 전문가에 의한 처방률입니다. 동시에 조사관은 중재의 안전성, 항생제 처방의 적절성, 지침에서 권장하는 추가 예방 조치(격리 예방 조치) 및 병원의 세균 역학(다제 내성 세균 및 클로스트리디오이데스 디피실 감염)에 미치는 영향을 평가합니다. . 마지막으로 조사관은 사용자의 만족도와 병원 관점에서 이 개입의 비용을 평가합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Nancy University Hospital(프랑스)은 2개의 주요 지리적 위치를 포함하여 1,497개의 병상을 갖춘 3차 진료 병원입니다. 2017년 이 대학병원에서 항생제 치료를 받은 환자의 하루 점 유병률은 24.4%, HCAI 유병률은 7.8%였다. 총 항생제 소비량은 591 DDD/1,000 입원일이었습니다.

이 연구에는 병원 내과(중환자실, 심장학, 간-위장병학, 혈액학, 폐렴학, 전염병, 신경학 등), 수술, 장기 치료 및 재활 치료의 입원 환자가 포함됩니다.

낸시 대학교 병원에 18세 이상이고 48시간 이상 입원한 모든 입원 환자가 연구에서 고려될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • Nancy University Hospital에 ≥ 18세이고 ≥ 48시간 입원한 모든 입원 환자

제외 기준:

  • 소아과 산부인과

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
성인(≥ 18세) 입원환자(입원 ≥ 48시간)
- 우리 3차 진료 대학 병원에서 - 항생제 관리를 용이하게 하는 컴퓨터화된 결정 지원 시스템(CDSS) 및 감염 예방 및 제어 활동을 용이하게 하는 전자 감시 소프트웨어(ESS) 구현

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신항생제 전체 처방률
기간: 생리 전 12개월과 후 12개월 동안 매월 계산
Nancy University Hospital의 모든 의료 전문가에 의한 모든 전신 항생제(Anatomical Therapeutic Chemical - ATC - 2017 분류에 따른 J01 코드)의 처방률은 DDD/1,000명의 환자/월로 표시됩니다.
생리 전 12개월과 후 12개월 동안 매월 계산

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인에 의한 병원 내 사망률
기간: 생리 전 12개월과 후 12개월 동안 매월 계산
모든 사망 원인/입원 환자 1,000명/월
생리 전 12개월과 후 12개월 동안 매월 계산
평균 체류 기간
기간: 생리 전 12개월과 후 12개월 동안 매월 계산
입원환자별 총 재원기간/재원횟수/월
생리 전 12개월과 후 12개월 동안 매월 계산
의료 관련 감염 발생률
기간: 생리 전 12개월과 후 12개월 동안 매월 계산
HCAI 신규환자/입원환자/월
생리 전 12개월과 후 12개월 동안 매월 계산
전반적인 항생제 및 치료 등급별 사용
기간: 생리 전 12개월과 후 12개월 동안 매월 계산
DDD/1,000명의 환자/월
생리 전 12개월과 후 12개월 동안 매월 계산
가이드라인을 준수하는 항생제 처방 비율
기간: 생리 전 12개월과 후 12개월 동안 매월 계산
가이드라인 준수 항생제 처방 건수/평가된 항생제 처방 건수
생리 전 12개월과 후 12개월 동안 매월 계산
병원 권고사항을 준수하는 추가 예방 처방의 비율
기간: 생리 전 12개월과 후 12개월 동안 매월 계산
병원 권고에 부합하는 추가 예방처방 건수/평가된 추가 예방처방 건수
생리 전 12개월과 후 12개월 동안 매월 계산
C. difficile 감염의 비율
기간: 생리 전 12개월과 후 12개월 동안 매월 계산
C. difficile 감염 재원 횟수/항생제 치료 재원 수/월
생리 전 12개월과 후 12개월 동안 매월 계산
다제내성균 동정 비율
기간: 생리 전 12개월과 후 12개월 동안 매월 계산
입원 48시간 후 수행된 박테리아 샘플에 의한 MDRB 확인을 통한 체류 횟수/박테리아 분리 확인을 통한 체류 횟수/월
생리 전 12개월과 후 12개월 동안 매월 계산
병원비
기간: 생리 후 12개월 동안
  • 항생제 비용(병원 약국에서 제공하는 모든 경구 및 정맥 항생제 비용(유로)/월)
  • 평균 입원 비용(입원 환자별 입원 비용(단위: 유로)/입원 횟수/월)
  • CDSS/ESS 및 구입한 장비의 구현 비용(구현 12개월 후 CDSS/ESS의 설치 및 유지 관리 비용(단위: 유로))
생리 후 12개월 동안
사용자의 만족과 수용성
기간: 생리 후 12개월 동안
  • 만족도 (6개월 사용 후 정성적 연구)
  • AMS 팀에서 수락한 APSS의 경보 비율(AMS 팀에서 수락한 APSS의 경보 수/APSS에서 생성한 경보 수/월)
  • AMS 팀의 처방자가 수락한 권장 사항의 비율(처방자가 수락한 AMS 팀의 권장 사항 수/AMS 팀이 처방자에게 제공한 권장 사항 수/월)
생리 후 12개월 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Arnaud Florentin, Dr, Université de Lorraine, CHRU-Nancy, APEMAC EA4360, F-54000 Nancy, France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

의료 관련 감염에 대한 임상 시험

  • The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
    완전한
    말기 신장 질환(ESRD) | 만성 신장 질환(CKD) | 급성 신장 손상(AKI) | 예상 사구체 여과율(eGFR) | NGAL(Neutrophil Gelatinase-associated Lipocalin) | 혈청 크레아티닌(SCr) | 소변 크레아티닌(UCr) | 소변 알부민(Ulb)
    영국
  • LMU Klinikum
    Seventh Framework Programme; NBIA Alliance
    모병
    뇌 철 축적을 동반한 신경변성(NBIA) | 판토텐산 키나제 관련 신경변성(PKAN) | 아세룰로플라스민혈증 | 베타-프로펠러 단백질 관련 신경변성(BPAN) | 미토콘드리아 막 단백질 관련 신경변성(MPAN) | 지방산 수산화효소 관련 신경변성(FAHN) | 쿠포 라켑 증후군 | 신경페리티노병증 | 우드하우스 사카티 증후군 | COASY 단백질 관련 신경변성(CoPAN) | PLA2G6 관련 신경변성(PLAN)
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