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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04976829
Nancy 대학 병원(MACABAO)에서 컴퓨터의 지원을 받는 항생제 관리 평가 (MACABAO)
Nancy 대학 병원에서 컴퓨터 지원을 받는 항생제 관리 및 의료 관련 감염 감시 평가
항생제 내성은 현재와 향후 수십 년 동안 인류가 직면한 가장 시급한 건강 위협 중 하나입니다. 항생제 내성은 입원 기간 연장, 의료 비용 증가 및 사망률 증가로 이어집니다. 항생제 내성 문제를 해결하기 위해 항생제 관리를 용이하게 하는 CDSS(Computerized-Decision Support System)와 감염 예방 및 통제 활동을 용이하게 하는 전자 감시 소프트웨어(ESS)를 우리 3차 진료 대학 병원에 구현할 것입니다.
연구자들은 항생 관리를 위한 CDSS(APSS) 및 감염 감시를 위한 ESS(ZINC) 도입 12개월 전과 12개월 후에 중단된 시계열 분석과 함께 실용적이고 전향적이며 단일 센터 전후 비통제 연구를 수행합니다. . APSS와 ZINC는 프랑스 Nancy University Hospital의 항생제 관리 및 감염 예방 및 통제 팀을 각각 지원할 것입니다. 조사관은 성인(≥ 18세) 입원 환자(입원 ≥ 48시간)의 항생제 사용에 대한 CDSS/ESS의 영향을 평가할 것입니다. 1차 결과는 정의된 일일 용량/1,000명의 환자/월로 표현되는 모든 전신 항생제의 병원의 모든 의료 전문가에 의한 처방률입니다. 동시에 조사관은 중재의 안전성, 항생제 처방의 적절성, 지침에서 권장하는 추가 예방 조치(격리 예방 조치) 및 병원의 세균 역학(다제 내성 세균 및 클로스트리디오이데스 디피실 감염)에 미치는 영향을 평가합니다. . 마지막으로 조사관은 사용자의 만족도와 병원 관점에서 이 개입의 비용을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Arnaud Florentin, Dr
- 전화번호: +33383155293
- 이메일: a.florentin@chu-nancy.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Alexandre Baudet, Dr
- 이메일: alexandre.baudet@univ-lorraine.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
Nancy University Hospital(프랑스)은 2개의 주요 지리적 위치를 포함하여 1,497개의 병상을 갖춘 3차 진료 병원입니다. 2017년 이 대학병원에서 항생제 치료를 받은 환자의 하루 점 유병률은 24.4%, HCAI 유병률은 7.8%였다. 총 항생제 소비량은 591 DDD/1,000 입원일이었습니다.
이 연구에는 병원 내과(중환자실, 심장학, 간-위장병학, 혈액학, 폐렴학, 전염병, 신경학 등), 수술, 장기 치료 및 재활 치료의 입원 환자가 포함됩니다.
낸시 대학교 병원에 18세 이상이고 48시간 이상 입원한 모든 입원 환자가 연구에서 고려될 것입니다.
설명
포함 기준:
- Nancy University Hospital에 ≥ 18세이고 ≥ 48시간 입원한 모든 입원 환자
제외 기준:
- 소아과 산부인과
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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성인(≥ 18세) 입원환자(입원 ≥ 48시간)
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- 우리 3차 진료 대학 병원에서 - 항생제 관리를 용이하게 하는 컴퓨터화된 결정 지원 시스템(CDSS) 및 감염 예방 및 제어 활동을 용이하게 하는 전자 감시 소프트웨어(ESS) 구현
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신항생제 전체 처방률
기간: 생리 전 12개월과 후 12개월 동안 매월 계산
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Nancy University Hospital의 모든 의료 전문가에 의한 모든 전신 항생제(Anatomical Therapeutic Chemical - ATC - 2017 분류에 따른 J01 코드)의 처방률은 DDD/1,000명의 환자/월로 표시됩니다.
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생리 전 12개월과 후 12개월 동안 매월 계산
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인에 의한 병원 내 사망률
기간: 생리 전 12개월과 후 12개월 동안 매월 계산
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모든 사망 원인/입원 환자 1,000명/월
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생리 전 12개월과 후 12개월 동안 매월 계산
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평균 체류 기간
기간: 생리 전 12개월과 후 12개월 동안 매월 계산
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입원환자별 총 재원기간/재원횟수/월
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생리 전 12개월과 후 12개월 동안 매월 계산
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의료 관련 감염 발생률
기간: 생리 전 12개월과 후 12개월 동안 매월 계산
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HCAI 신규환자/입원환자/월
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생리 전 12개월과 후 12개월 동안 매월 계산
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전반적인 항생제 및 치료 등급별 사용
기간: 생리 전 12개월과 후 12개월 동안 매월 계산
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DDD/1,000명의 환자/월
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생리 전 12개월과 후 12개월 동안 매월 계산
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가이드라인을 준수하는 항생제 처방 비율
기간: 생리 전 12개월과 후 12개월 동안 매월 계산
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가이드라인 준수 항생제 처방 건수/평가된 항생제 처방 건수
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생리 전 12개월과 후 12개월 동안 매월 계산
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병원 권고사항을 준수하는 추가 예방 처방의 비율
기간: 생리 전 12개월과 후 12개월 동안 매월 계산
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병원 권고에 부합하는 추가 예방처방 건수/평가된 추가 예방처방 건수
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생리 전 12개월과 후 12개월 동안 매월 계산
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C. difficile 감염의 비율
기간: 생리 전 12개월과 후 12개월 동안 매월 계산
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C. difficile 감염 재원 횟수/항생제 치료 재원 수/월
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생리 전 12개월과 후 12개월 동안 매월 계산
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다제내성균 동정 비율
기간: 생리 전 12개월과 후 12개월 동안 매월 계산
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입원 48시간 후 수행된 박테리아 샘플에 의한 MDRB 확인을 통한 체류 횟수/박테리아 분리 확인을 통한 체류 횟수/월
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생리 전 12개월과 후 12개월 동안 매월 계산
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병원비
기간: 생리 후 12개월 동안
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생리 후 12개월 동안
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사용자의 만족과 수용성
기간: 생리 후 12개월 동안
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생리 후 12개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arnaud Florentin, Dr, Université de Lorraine, CHRU-Nancy, APEMAC EA4360, F-54000 Nancy, France
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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