Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af antibiotikaforvaltning assisteret af computer på universitetshospitalet i Nancy (MACABAO) (MACABAO)

20. august 2021 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Evaluering af antibiotikaforvaltning og sundhedsrelateret infektionsovervågning assisteret af computer på universitetshospitalet i Nancy

Antibiotikaresistens er en af ​​de mest presserende sundhedstrusler, som menneskeheden står over for nu og i de kommende årtier. Antibiotikaresistens fører til længere hospitalsophold, højere medicinske omkostninger og øget dødelighed. For at tackle antibiotikaresistens vil et computerstyret beslutningsstøttesystem (CDSS), der letter antibiotikaforvaltning og en elektronisk overvågningssoftware (ESS), der letter infektionsforebyggelse og -kontrolaktiviteter, implementeres på vores universitetshospital for tertiær pleje.

Efterforskerne udfører et pragmatisk, prospektivt, enkeltcenter, før-efter ukontrolleret studie med en afbrudt tidsserieanalyse 12 måneder før og 12 måneder efter introduktionen af ​​CDSS for antibiotika stewardship (APSS) og ESS for infektionsovervågning (ZINC) . APSS og ZINC vil bistå henholdsvis antibiotikaforvaltningen og infektionsforebyggelses- og kontrolholdene på Nancy Universitetshospital (Frankrig). Efterforskerne vil evaluere virkningen af ​​CDSS/ESS på antibiotikabrug hos voksne (≥ 18 år) indlagte patienter (indlagt ≥ 48 timer). Det primære resultat er ordinationsraten fra alle sundhedsprofessionelle fra hospitalet af alle systemiske antibiotika udtrykt i definerede daglige doser/1 000 patienter/måned. Sideløbende vil efterforskerne vurdere sikkerheden af ​​interventionen, dens indvirkning på hensigtsmæssigheden af ​​antibiotika-recepter og på yderligere forholdsregler (isolationsforholdsregler) som anbefalet i retningslinjerne og på bakteriel epidemiologi (multidrug-resistente bakterier og Clostridioides difficile-infektioner) på hospitalet . Til sidst vil efterforskerne vurdere brugernes tilfredshed og omkostningerne ved denne intervention fra et hospitalsperspektiv.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nancy Universitetshospital (Frankrig) er et tertiærhospital med 1 497 senge, herunder to hovedgeografiske steder. I 2017 var pointprævalensen på én enkelt dag af patienter behandlet med antibiotika 24,4 %, og prævalensen af ​​HCAI var 7,8 % på dette universitetshospital. Og det samlede antibiotikaforbrug var 591 DDD/1 000 indlæggelsesdage.

Undersøgelsen omfatter indlagte patienter på hospitalsafdelinger for medicin (intensiv pleje, kardiologi, hepato-gastro-enterologi, hæmatologi, pneumologi, infektionssygdomme, neurologi, …), kirurgi, langtidspleje og rehabiliteringspleje.

Alle indlagte patienter ≥ 18 år og indlagt ≥ 48 timer på Nancy Universitetshospital vil blive taget i betragtning i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle indlagte patienter ≥ 18 år og indlagt ≥ 48 timer på Nancy University Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Den pædiatriske og gynæko-obstetriske afdeling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
voksne (≥ 18 år) indlagte patienter (indlagt ≥ 48 timer)
Enhed: Antibiotikaforvaltning og sundhedsrelaterede infektionsovervågning assisteret af computer
Implementering - på vores universitetshospital for tertiær pleje - af et computerstyret beslutningsstøttesystem (CDSS), der letter antibiotikaforvaltning og af en elektronisk overvågningssoftware (ESS), der letter infektionsforebyggelse og -kontrolaktiviteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udskrivning af alle systemiske antibiotika
Tidsramme: Beregnes månedligt i løbet af 12 måneder før og 12 måneder efter periode
Udskrivningsraten fra alle sundhedsprofessionelle fra Nancy University Hospital af alle systemiske antibiotika (J01-kode i henhold til klassifikationen Anatomical Therapeutic Chemical - ATC - 2017) udtrykt i DDD'er/1 000 patienter/måned.
Beregnes månedligt i løbet af 12 måneder før og 12 måneder efter periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intrahospital dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Beregnes månedligt i løbet af 12 måneder før og 12 måneder efter periode
Alle dødsårsager/1 000 indlagte patienter/måned
Beregnes månedligt i løbet af 12 måneder før og 12 måneder efter periode
Gennemsnitlig opholdstid
Tidsramme: Beregnes månedligt i løbet af 12 måneder før og 12 måneder efter periode
Samlet liggetid for hver indlagt patient/antal ophold/måned
Beregnes månedligt i løbet af 12 måneder før og 12 måneder efter periode
Forekomst af sundhedsrelaterede infektioner
Tidsramme: Beregnes månedligt i løbet af 12 måneder før og 12 måneder efter periode
Nye tilfælde af HCAI/ antal indlagte patienter/måned
Beregnes månedligt i løbet af 12 måneder før og 12 måneder efter periode
Brug af generelle antibiotika og efter terapeutiske klasser
Tidsramme: Beregnes månedligt i løbet af 12 måneder før og 12 måneder efter periode
DDD'er/1 000 patienter/måned
Beregnes månedligt i løbet af 12 måneder før og 12 måneder efter periode
Andel af antibiotikaordinationerne er i overensstemmelse med retningslinjerne
Tidsramme: Beregnes månedligt i løbet af 12 måneder før og 12 måneder efter periode
Antal antibiotika-recepter, der er i overensstemmelse med retningslinjer/antal antibiotika-recepter, der er evalueret
Beregnes månedligt i løbet af 12 måneder før og 12 måneder efter periode
Andel af de yderligere forsigtighedsrecepter, der er i overensstemmelse med hospitalets anbefalinger
Tidsramme: Beregnes månedligt i løbet af 12 måneder før og 12 måneder efter periode
Antal yderligere forsigtighedsrecepter, der er i overensstemmelse med hospitalets anbefalinger/antal yderligere forsigtighedsrecepter vurderet
Beregnes månedligt i løbet af 12 måneder før og 12 måneder efter periode
Andel af C. difficile infektioner
Tidsramme: Beregnes månedligt i løbet af 12 måneder før og 12 måneder efter periode
Antal ophold med C. difficile infektioner/antal ophold med antibiotikabehandling/måned
Beregnes månedligt i løbet af 12 måneder før og 12 måneder efter periode
Andel identifikation af multiresistente bakterier
Tidsramme: Beregnes månedligt i løbet af 12 måneder før og 12 måneder efter periode
Antal ophold med MDRB-identifikation med bakterieprøve udført efter 48 timers indlæggelse/antal ophold med identifikation af bakterieisolater/måned
Beregnes månedligt i løbet af 12 måneder før og 12 måneder efter periode
Hospitalsomkostninger
Tidsramme: I løbet af de 12 måneder efter perioden
  • Omkostninger til antibiotika (omkostninger (i €) for alle orale og intravenøse antibiotika leveret af hospitalsapotek/måned)
  • Gennemsnitlige udgifter til hospitalsophold (omkostninger (i €) til hospitalsophold for hver indlagt patient/antal ophold/måned)
  • Omkostninger til implementering af CDSS/ESS og til det købte udstyr (omkostninger (i €) til installation og vedligeholdelse af CDSS/ESS efter 12 måneders implementering)
I løbet af de 12 måneder efter perioden
Brugernes tilfredshed og accept
Tidsramme: I løbet af de 12 måneder efter perioden
  • Tilfredshed (kvalitativ undersøgelse efter 6 måneders brug)
  • Andel af APSS' advarsler accepteret af AMS-teamet (antal APSS' advarsler accepteret af AMS-teamet/antal advarsler genereret af APSS/måned)
  • Andel af AMS-teamets anbefalinger accepteret af ordinerende læger (antal AMS-teams anbefalinger accepteret af ordinerende læger/antal anbefalinger givet af AMS-teamet til ordinerende læger/måned)
I løbet af de 12 måneder efter perioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arnaud Florentin, Dr, Université de Lorraine, CHRU-Nancy, APEMAC EA4360, F-54000 Nancy, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2021

Først opslået (FAKTISKE)

26. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021PI072

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Healthcare Associated Infection

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner