Ocena zarządzania antybiotykami wspomaganego przez komputer w Szpitalu Uniwersyteckim w Nancy (MACABAO) (MACABAO)
Ocena zarządzania antybiotykami i nadzoru nad zakażeniami związanymi z opieką zdrowotną wspomaganego komputerowo w szpitalu uniwersyteckim w Nancy
Oporność na antybiotyki jest jednym z najpilniejszych zagrożeń zdrowotnych, przed którymi stoi ludzkość teraz iw nadchodzących dziesięcioleciach. Oporność na antybiotyki prowadzi do dłuższych pobytów w szpitalu, wyższych kosztów leczenia i zwiększonej śmiertelności. Aby uporać się z opornością na antybiotyki, w naszym szpitalu uniwersyteckim trzeciego stopnia zostanie wdrożony komputerowy system wspomagania decyzji (CDSS) ułatwiający zarządzanie antybiotykami oraz oprogramowanie do elektronicznego nadzoru (ESS) ułatwiające zapobieganie infekcjom i działania kontrolne.
Badacze przeprowadzają pragmatyczne, prospektywne, jednoośrodkowe, niekontrolowane badanie przed i po z przerwaną analizą szeregów czasowych 12 miesięcy przed i 12 miesięcy po wprowadzeniu CDSS do zarządzania antybiotykami (APSS) i ESS do nadzoru nad infekcjami (ZINC) . APSS i ZINC będą wspierać odpowiednio zarządzanie antybiotykami oraz zespoły ds. zapobiegania i kontroli zakażeń szpitala uniwersyteckiego w Nancy (Francja). Badacze ocenią wpływ CDSS/ESS na stosowanie antybiotyków u dorosłych (≥ 18 lat) pacjentów hospitalizowanych (hospitalizowanych ≥ 48h). Podstawowym wynikiem jest wskaźnik przepisywania przez wszystkich pracowników służby zdrowia ze szpitala wszystkich antybiotyków ogólnoustrojowych, wyrażony w określonych dawkach dziennych/1 000 pacjentów/miesiąc. Jednocześnie badacze ocenią bezpieczeństwo interwencji, jej wpływ na zasadność przepisywania antybiotyków i dodatkowe środki ostrożności (izolacja) zgodnie z zaleceniami w wytycznych oraz epidemiologię bakteryjną (bakterie wielolekooporne i zakażenia Clostridioides difficile) w szpitalu . Na koniec badacze ocenią zadowolenie użytkowników i koszt tej interwencji z perspektywy szpitala.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Arnaud Florentin, Dr
- Numer telefonu: +33383155293
- E-mail: a.florentin@chu-nancy.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alexandre Baudet, Dr
- E-mail: alexandre.baudet@univ-lorraine.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Szpital Uniwersytecki w Nancy (Francja) to szpital trzeciego stopnia opieki z 1497 łóżkami, obejmujący dwa główne lokalizacje geograficzne. W 2017 roku chorobowość punktowa w jednym dniu pacjentów leczonych antybiotykami wyniosła 24,4%, a chorobowość ZZOZ 7,8% w tym Szpitalu Uniwersyteckim. Całkowite zużycie antybiotyków wyniosło 591 DDD/1 000 dni pobytu w szpitalu.
Badanie obejmuje pacjentów szpitalnych oddziałów medycznych (intensywnej terapii, kardiologii, hepato-gastroenterologii, hematologii, pneumonologii, chorób zakaźnych, neurologii, …), chirurgii, opieki długoterminowej i opieki rehabilitacyjnej.
Wszyscy pacjenci hospitalizowani w wieku ≥ 18 lat i hospitalizowani przez ≥ 48 godzin w Szpitalu Uniwersyteckim w Nancy zostaną uwzględnieni w badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci hospitalizowani w wieku ≥ 18 lat i hospitalizowani ≥ 48 godzin w Nancy University Hospital
Kryteria wyłączenia:
- Oddziały pediatryczne i ginekologiczno-położnicze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
dorośli (≥ 18 lat) pacjenci hospitalizowani (hospitalizowani ≥ 48h)
|
Wdrożenie - w naszym szpitalu uniwersyteckim trzeciego stopnia - komputerowego systemu wspomagania decyzji (CDSS) ułatwiającego zarządzanie antybiotykami oraz oprogramowania do elektronicznego nadzoru (ESS) ułatwiającego działania w zakresie zapobiegania i kontroli zakażeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik przepisywania wszystkich ogólnoustrojowych antybiotyków
Ramy czasowe: Obliczany miesięcznie w okresie 12 miesięcy przed i 12 miesięcy po
|
Wskaźnik przepisywania wszystkich antybiotyków ogólnoustrojowych przez wszystkich pracowników służby zdrowia ze Szpitala Uniwersyteckiego w Nancy (kod J01 zgodnie z klasyfikacją Anatomical Therapeutic Chemical – ATC – 2017) wyrażony w DDD/1 000 pacjentów/miesiąc.
|
Obliczany miesięcznie w okresie 12 miesięcy przed i 12 miesięcy po
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: Obliczany miesięcznie w okresie 12 miesięcy przed i 12 miesięcy po
|
Wszystkie przyczyny zgonów/1 000 pacjentów hospitalizowanych/miesiąc
|
Obliczany miesięcznie w okresie 12 miesięcy przed i 12 miesięcy po
|
|
Średnia długość pobytu
Ramy czasowe: Obliczany miesięcznie w okresie 12 miesięcy przed i 12 miesięcy po
|
Łączna długość pobytu każdego pacjenta w szpitalu/liczba pobytów/miesiąc
|
Obliczany miesięcznie w okresie 12 miesięcy przed i 12 miesięcy po
|
|
Częstość występowania zakażeń związanych z opieką zdrowotną
Ramy czasowe: Obliczany miesięcznie w okresie 12 miesięcy przed i 12 miesięcy po
|
Nowe przypadki ZZOZ/liczba hospitalizowanych/miesiąc
|
Obliczany miesięcznie w okresie 12 miesięcy przed i 12 miesięcy po
|
|
Stosowanie antybiotyków ogółem i według klas terapeutycznych
Ramy czasowe: Obliczany miesięcznie w okresie 12 miesięcy przed i 12 miesięcy po
|
DDD/1 000 pacjentów/miesiąc
|
Obliczany miesięcznie w okresie 12 miesięcy przed i 12 miesięcy po
|
|
Odsetek recept na antybiotyki zgodnych z wytycznymi
Ramy czasowe: Obliczany miesięcznie w okresie 12 miesięcy przed i 12 miesięcy po
|
Liczba recept na antybiotyki zgodnych z wytycznymi/liczba ocenionych recept na antybiotyki
|
Obliczany miesięcznie w okresie 12 miesięcy przed i 12 miesięcy po
|
|
Odsetek zaleceń dodatkowych środków ostrożności zgodnych z zaleceniami szpitalnymi
Ramy czasowe: Obliczany miesięcznie w okresie 12 miesięcy przed i 12 miesięcy po
|
Liczba recept dodatkowych środków ostrożności zgodnych z zaleceniami szpitalnymi/liczba ocenionych recept dodatkowych środków ostrożności
|
Obliczany miesięcznie w okresie 12 miesięcy przed i 12 miesięcy po
|
|
Odsetek zakażeń C. difficile
Ramy czasowe: Obliczany miesięcznie w okresie 12 miesięcy przed i 12 miesięcy po
|
Liczba pobytów z zakażeniem C. difficile/liczba pobytów z antybiotykoterapią/miesiąc
|
Obliczany miesięcznie w okresie 12 miesięcy przed i 12 miesięcy po
|
|
Odsetek identyfikacji bakterii wielolekoopornych
Ramy czasowe: Obliczany miesięcznie w okresie 12 miesięcy przed i 12 miesięcy po
|
Liczba pobytów z identyfikacją MDRB próbką bakteryjną wykonaną po 48h hospitalizacji/liczba pobytów z identyfikacją izolatów bakteryjnych/miesiąc
|
Obliczany miesięcznie w okresie 12 miesięcy przed i 12 miesięcy po
|
|
Koszty szpitala
Ramy czasowe: W okresie 12 miesięcy po
|
|
W okresie 12 miesięcy po
|
|
Zadowolenie i akceptacja użytkowników
Ramy czasowe: W okresie 12 miesięcy po
|
|
W okresie 12 miesięcy po
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arnaud Florentin, Dr, Université de Lorraine, CHRU-Nancy, APEMAC EA4360, F-54000 Nancy, France
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021PI072
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .