Tietokoneen avustaman antibioottihoidon arviointi Nancyn yliopistollisessa sairaalassa (MACABAO) (MACABAO)
Antibioottihoidon ja terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden valvonnan arvioiminen tietokoneen avustamana Nancyn yliopistollisessa sairaalassa
Antibioottiresistenssi on yksi kiireellisimmistä terveysuhkista, joita ihmiskunta kohtaa nyt ja tulevina vuosikymmeninä. Antibioottiresistenssi johtaa pidempään sairaalahoitoon, korkeampiin hoitokustannuksiin ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Antibioottiresistenssin torjumiseksi korkea-asteen hoidon yliopistolliseen sairaalaan otetaan käyttöön tietokoneistettu päätöksentekotukijärjestelmä (CDSS), joka helpottaa antibioottien hoitoa ja elektroninen valvontaohjelmisto (ESS), joka helpottaa infektioiden ehkäisyä ja valvontaa.
Tutkijat suorittavat pragmaattisen, prospektiivisen, yhden keskuksen, ennen-jälkeen -kontrolloimattoman tutkimuksen, jossa on keskeytetty aikasarja-analyysi 12 kuukautta ennen ja 12 kuukautta sen jälkeen, kun CDSS on otettu käyttöön antibioottien hallintaa varten (APSS) ja ESS infektioiden seurantaan (ZINC). . APSS ja ZINC auttavat vastaavasti Nancyn yliopistollisen sairaalan (Ranska) antibioottihoitoa ja infektioiden ehkäisy- ja valvontaryhmiä. Tutkijat arvioivat CDSS/ESS:n vaikutusta antibioottien käyttöön aikuisilla (≥ 18 vuotta) laitospotilailla (sairaalahoito ≥ 48 tuntia). Ensisijainen tulos on se, että kaikki sairaalan terveydenhuollon ammattilaiset määräävät kaikki systeemiset antibiootit määritellyinä päiväannoksina / 1 000 potilasta / kuukausi. Samanaikaisesti tutkijat arvioivat toimenpiteen turvallisuutta, sen vaikutusta antibioottireseptien asianmukaisuuteen ja lisävarotoimiin (eristysvarotoimet) ohjeiden mukaisesti sekä bakteeriepidemiologiaa (monin lääkeresistentit bakteerit ja Clostridioides difficile -infektiot) sairaalassa. . Lopuksi tutkijat arvioivat käyttäjien tyytyväisyyden ja tämän toimenpiteen kustannukset sairaalan näkökulmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arnaud Florentin, Dr
- Puhelinnumero: +33383155293
- Sähköposti: a.florentin@chu-nancy.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alexandre Baudet, Dr
- Sähköposti: alexandre.baudet@univ-lorraine.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Nancy University Hospital (Ranska) on 1 497-paikkainen korkea-asteen sairaala, johon kuuluu kaksi maantieteellistä pääpaikkaa. Vuonna 2017 antibiootilla hoidetuista potilaista yhden päivän pisteesiintyvyys oli 24,4 % ja HCAI:n esiintyvyys 7,8 % tässä yliopistollisessa sairaalassa. Ja antibioottien kokonaiskulutus oli 591 DDD/1 000 sairaalapäivää.
Tutkimus sisältää sairaalaosastojen lääketieteen (tehohoito, kardiologia, hepato-gastroenterologia, hematologia, pneumologia, infektiotaudit, neurologia jne.), kirurgian, pitkäaikaishoidon ja kuntoutushoidon laitospotilaita.
Kaikki 18 vuotta täyttäneet ja ≥ 48 tuntia Nancyn yliopistollisessa sairaalassa sairaalahoidossa olevat potilaat otetaan huomioon tutkimuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki laitospotilaat ≥ 18 vuotta ja sairaalahoidossa ≥ 48 tuntia Nancyn yliopistollisessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Lasten- ja gyneko-sünnitysosastot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
aikuiset (≥ 18 vuotta) sairaalapotilaat (sairaalahoito ≥ 48 tuntia)
|
Otetaan käyttöön - korkea-asteen hoidon yliopistosairaalassamme - tietokoneistettu päätöstukijärjestelmä (CDSS), joka helpottaa antibioottien hoitoa ja elektroninen valvontaohjelmisto (ESS), joka helpottaa infektioiden ehkäisyä ja valvontaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien systeemisten antibioottien määräysten määrä
Aikaikkuna: Lasketaan kuukausittain 12 kuukautta ennen ja 12 kuukautta sen jälkeen
|
Kaikkien Nancyn yliopistollisen sairaalan terveydenhuollon ammattilaisten reseptimäärä kaikista systeemisistä antibiooteista (J01-koodi Anatomical Therapeutic Chemical - ATC - 2017 -luokituksen mukaan) ilmaistuna DDD:inä/1 000 potilasta/kk.
|
Lasketaan kuukausittain 12 kuukautta ennen ja 12 kuukautta sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan sisäinen kuolleisuus kaikista syistä
Aikaikkuna: Lasketaan kuukausittain 12 kuukautta ennen ja 12 kuukautta sen jälkeen
|
Kaikki kuolinsyyt/1 000 potilasta/kk
|
Lasketaan kuukausittain 12 kuukautta ennen ja 12 kuukautta sen jälkeen
|
|
Keskimääräinen oleskelun kesto
Aikaikkuna: Lasketaan kuukausittain 12 kuukautta ennen ja 12 kuukautta sen jälkeen
|
Hoidon kokonaiskesto kutakin potilasta kohti / oleskelujen määrä / kuukausi
|
Lasketaan kuukausittain 12 kuukautta ennen ja 12 kuukautta sen jälkeen
|
|
Terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Lasketaan kuukausittain 12 kuukautta ennen ja 12 kuukautta sen jälkeen
|
Uudet HCAI-tapaukset / sairaalapotilaiden määrä / kuukausi
|
Lasketaan kuukausittain 12 kuukautta ennen ja 12 kuukautta sen jälkeen
|
|
Antibioottien kokonaiskäyttö ja terapeuttisten luokkien käyttö
Aikaikkuna: Lasketaan kuukausittain 12 kuukautta ennen ja 12 kuukautta sen jälkeen
|
DDD/1 000 potilasta/kk
|
Lasketaan kuukausittain 12 kuukautta ennen ja 12 kuukautta sen jälkeen
|
|
Ohjeiden mukainen antibioottimääräysten osuus
Aikaikkuna: Lasketaan kuukausittain 12 kuukautta ennen ja 12 kuukautta sen jälkeen
|
Ohjeiden mukaisten antibioottireseptien määrä / arvioitujen antibioottireseptien määrä
|
Lasketaan kuukausittain 12 kuukautta ennen ja 12 kuukautta sen jälkeen
|
|
Sairaalan suositusten mukaisten lisämääräysten osuus
Aikaikkuna: Lasketaan kuukausittain 12 kuukautta ennen ja 12 kuukautta sen jälkeen
|
Sairaalan suositusten mukaisten lisämääräysten määrä / arvioitujen lisämääräysten määrä
|
Lasketaan kuukausittain 12 kuukautta ennen ja 12 kuukautta sen jälkeen
|
|
C. difficile -infektioiden osuus
Aikaikkuna: Lasketaan kuukausittain 12 kuukautta ennen ja 12 kuukautta sen jälkeen
|
C. difficile -infektioiden määrä / antibioottihoitojen määrä / kuukausi
|
Lasketaan kuukausittain 12 kuukautta ennen ja 12 kuukautta sen jälkeen
|
|
Monelle lääkkeelle vastustuskykyisten bakteerien tunnistamisen osuus
Aikaikkuna: Lasketaan kuukausittain 12 kuukautta ennen ja 12 kuukautta sen jälkeen
|
Oleskelujen määrä MDRB-tunnisteella bakteerinäytteen perusteella tehtynä 48 tunnin sairaalahoidon jälkeen/oleskelujen määrä bakteeri-isolaattien tunnistamisen jälkeen/kuukausi
|
Lasketaan kuukausittain 12 kuukautta ennen ja 12 kuukautta sen jälkeen
|
|
Sairaalan kulut
Aikaikkuna: Kuukauden jälkeisten 12 kuukauden aikana
|
|
Kuukauden jälkeisten 12 kuukauden aikana
|
|
Käyttäjien tyytyväisyys ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kuukauden jälkeisten 12 kuukauden aikana
|
|
Kuukauden jälkeisten 12 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arnaud Florentin, Dr, Université de Lorraine, CHRU-Nancy, APEMAC EA4360, F-54000 Nancy, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021PI072
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .