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在南锡大学医院 (MACABAO) 评估由计算机辅助的抗生素管理 (MACABAO)

2021年8月20日 更新者:Central Hospital, Nancy, France

在南锡大学医院计算机辅助下评估抗生素管理和医疗保健相关感染监测

抗生素耐药性是人类现在和未来几十年面临的最紧迫的健康威胁之一。 抗生素耐药性导致住院时间延长、医疗费用增加和死亡率增加。 为了解决抗生素耐药性问题,我们的三级医院将实施促进抗生素管理的计算机化决策支持系统 (CDSS) 和促进感染预防和控制活动的电子监控软件 (ESS)。

研究人员在引入用于抗生素管理的 CDSS (APSS) 和用于感染监测的 ESS (ZINC) 之前 12 个月和之后 12 个月进行了一项务实的、前瞻性的、单中心的、前后无对照的研究,并进行了中断时间序列分析. APSS 和 ZINC 将分别协助南锡大学医院(法国)的抗生素管理和感染预防和控制团队。 研究人员将评估 CDSS/ESS 对成人(≥ 18 岁)住院患者(住院时间≥ 48 小时)抗生素使用的影响。 主要结果是医院所有医疗保健专业人员对所有全身性抗生素的处方率,以规定的每日剂量/1000 名患者/月表示。 同时,研究人员将评估干预的安全性、它对抗生素处方的适当性和指南中推荐的额外预防措施(隔离预防措施)的影响,以及对医院细菌流行病学(多重耐药菌和艰难梭菌感染)的影响. 最后,研究者将从医院的角度评估用户的满意度和这种干预的成本。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

南锡大学医院(法国)是一家拥有 1,497 个床位的三级医院,包括两个主要地理位置。 2017年,该校医院接受抗生素治疗的患者单日点患病率为24.4%,HCAI患病率为7.8%。 抗生素总消耗量为 591 DDD/1 000 住院日。

该研究包括医院内科(重症监护、心脏病学、肝胃肠病学、血液学、呼吸病学、传染病、神经病学……)、外科、长期护理和康复护理部门的住院患者。

所有在南锡大学医院 ≥ 18 岁和住院 ≥ 48 小时的住院患者都将被纳入研究。

描述

纳入标准:

  • 南锡大学医院所有≥18岁且住院≥48小时的住院患者

排除标准:

  • 儿科和妇产科

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
成人(≥ 18 岁)住院患者(住院时间≥ 48 小时)
在我们的三级护理大学医院实施了促进抗生素管理的计算机化决策支持系统 (CDSS) 和促进感染预防和控制活动的电子监控软件 (ESS)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
所有全身性抗生素的处方率
大体时间:在期间前 12 个月和期间后 12 个月按月计算
南希大学医院所有医疗保健专业人员对所有全身性抗生素的处方率(根据解剖治疗化学 - ATC - 2017 年分类的 J01 代码)以 DDDs/1000 名患者/月表示。
在期间前 12 个月和期间后 12 个月按月计算

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
全因院内死亡率
大体时间:在期间前 12 个月和期间后 12 个月按月计算
所有死因/1 000 住院患者/月
在期间前 12 个月和期间后 12 个月按月计算
平均停留时间
大体时间:在期间前 12 个月和期间后 12 个月按月计算
每位住院患者总住院时间/住院次数/月
在期间前 12 个月和期间后 12 个月按月计算
医疗保健相关感染的发生率
大体时间:在期间前 12 个月和期间后 12 个月按月计算
新发HCAI病例/住院人数/月
在期间前 12 个月和期间后 12 个月按月计算
整体抗生素的使用和治疗类别
大体时间:在期间前 12 个月和期间后 12 个月按月计算
DDDs/1000 名患者/月
在期间前 12 个月和期间后 12 个月按月计算
符合指南的抗生素处方比例
大体时间:在期间前 12 个月和期间后 12 个月按月计算
符合指南的抗生素处方数量/评估的抗生素处方数量
在期间前 12 个月和期间后 12 个月按月计算
符合医院建议的附加预防处方比例
大体时间:在期间前 12 个月和期间后 12 个月按月计算
符合医院建议的额外预防处方数量/评估的额外预防处方数量
在期间前 12 个月和期间后 12 个月按月计算
艰难梭菌感染的比例
大体时间:在期间前 12 个月和期间后 12 个月按月计算
艰难梭菌感染住院次数/抗生素治疗住院次数/月
在期间前 12 个月和期间后 12 个月按月计算
多重耐药菌鉴定比例
大体时间:在期间前 12 个月和期间后 12 个月按月计算
住院 48 小时后通过细菌样本进行 MDRB 鉴定的住院次数/分离细菌鉴定的住院次数/月
在期间前 12 个月和期间后 12 个月按月计算
住院费用
大体时间:期间后的 12 个月内
  • 抗生素成本(医院药房提供的所有口服和静脉注射抗生素的成本(欧元)/月)
  • 平均住院费用(每位住院患者的住院费用(欧元)/住院次数/月)
  • 实施 CDSS/ESS 和购买设备的成本(实施 12 个月后安装和维护 CDSS/ESS 的成本(欧元))
期间后的 12 个月内
用户满意度和接受度
大体时间:期间后的 12 个月内
  • 满意度(使用 6 个月后的定性研究)
  • AMS团队接受APSS告警的比例(AMS团队接受APSS告警数/APSS产生告警数/月)
  • AMS团队的建议被处方者接受的比例(AMS团队的建议被处方者接受的数量/AMS团队给处方者的建议数量/月)
期间后的 12 个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Arnaud Florentin, Dr、Université de Lorraine, CHRU-Nancy, APEMAC EA4360, F-54000 Nancy, France

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年9月1日

初级完成 (预期的)

2022年9月1日

研究完成 (预期的)

2022年9月1日

研究注册日期

首次提交

2021年7月15日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月15日

首次发布 (实际的)

2021年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月20日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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