Evaluación de la administración de antibióticos asistida por computadora en el Hospital Universitario de Nancy (MACABAO) (MACABAO)
Evaluación de la administración de antibióticos y la vigilancia de infecciones asociadas a la atención médica asistida por computadora en el Hospital Universitario de Nancy
La resistencia a los antibióticos es una de las amenazas para la salud más apremiantes a las que se enfrenta la humanidad ahora y en las próximas décadas. La resistencia a los antibióticos conduce a estadías hospitalarias más prolongadas, mayores costos médicos y mayor mortalidad. Para abordar la resistencia a los antibióticos, se implementará en nuestro hospital universitario de atención terciaria un sistema computarizado de apoyo a la toma de decisiones (CDSS) que facilita la administración de antibióticos y un software de vigilancia electrónica (ESS) que facilita las actividades de prevención y control de infecciones.
Los investigadores llevan a cabo un estudio pragmático, prospectivo, de un solo centro, antes y después, no controlado, con un análisis de series de tiempo interrumpido 12 meses antes y 12 meses después de la introducción del CDSS para la administración de antibióticos (APSS) y el ESS para la vigilancia de infecciones (ZINC). . APSS y ZINC ayudarán, respectivamente, a los equipos de administración de antibióticos y de prevención y control de infecciones del Hospital Universitario de Nancy (Francia). Los investigadores evaluarán el impacto del CDSS/ESS en el uso de antibióticos en pacientes adultos (≥ 18 años) hospitalizados (hospitalizados ≥ 48 h). El resultado primario es la tasa de prescripción por parte de todos los profesionales sanitarios del hospital de todos los antibióticos sistémicos expresada en dosis diarias definidas/1 000 pacientes/mes. Al mismo tiempo, los investigadores evaluarán la seguridad de la intervención, su impacto en la idoneidad de las prescripciones de antibióticos y en las precauciones adicionales (precauciones de aislamiento) según lo recomendado en las guías, y en la epidemiología bacteriana (bacterias multirresistentes e infecciones por Clostridioides difficile) en el hospital. . Finalmente, los investigadores evaluarán la satisfacción de los usuarios y el costo de esta intervención desde la perspectiva hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Arnaud Florentin, Dr
- Número de teléfono: +33383155293
- Correo electrónico: a.florentin@chu-nancy.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alexandre Baudet, Dr
- Correo electrónico: alexandre.baudet@univ-lorraine.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
El Hospital Universitario de Nancy (Francia) es un hospital de atención terciaria de 1 497 camas que incluye dos ubicaciones geográficas principales. En 2017, la prevalencia puntual en un solo día de pacientes tratados con antibióticos fue del 24,4% y la prevalencia de IAAS fue del 7,8% en este Hospital Universitario. Y el consumo total de antibióticos fue de 591 DDD/1 000 días de hospitalización.
El estudio incluye a los pacientes hospitalizados de los departamentos de medicina (cuidados intensivos, cardiología, hepato-gastro-enterología, hematología, neumología, enfermedades infecciosas, neurología,…), cirugía, cuidados de larga duración y cuidados de rehabilitación.
Todos los pacientes hospitalizados ≥ 18 años y hospitalizados ≥ 48 h en el Hospital Universitario de Nancy serán considerados en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes hospitalizados ≥ 18 años y hospitalizados ≥ 48 h en el Hospital Universitario de Nancy
Criterio de exclusión:
- Los departamentos de pediatría y gineco-obstétrica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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adultos (≥ 18 años) pacientes hospitalizados (hospitalizados ≥ 48h)
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Implementación, en nuestro hospital universitario de tercer nivel, de un sistema computarizado de apoyo a la decisión (CDSS) que facilita la administración de antibióticos y de un software de vigilancia electrónica (ESS) que facilita las actividades de prevención y control de infecciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de prescripción de todos los antibióticos sistémicos
Periodo de tiempo: Calculado mensualmente durante un período de 12 meses antes y 12 meses después
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Tasa de prescripción por parte de todos los profesionales sanitarios del Hospital Universitario de Nancy de todos los antibióticos sistémicos (código J01 según la clasificación Anatomical Therapeutic Chemical - ATC - 2017) expresada en DDD/1 000 pacientes/mes.
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Calculado mensualmente durante un período de 12 meses antes y 12 meses después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de mortalidad intrahospitalaria por todas las causas
Periodo de tiempo: Calculado mensualmente durante un período de 12 meses antes y 12 meses después
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Todas las causas de muerte/1 000 pacientes hospitalizados/mes
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Calculado mensualmente durante un período de 12 meses antes y 12 meses después
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Duración media de la estancia
Periodo de tiempo: Calculado mensualmente durante un período de 12 meses antes y 12 meses después
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Duración total de la estancia para cada paciente hospitalizado/número de estancias/mes
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Calculado mensualmente durante un período de 12 meses antes y 12 meses después
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Incidencia de infecciones asociadas a la asistencia sanitaria
Periodo de tiempo: Calculado mensualmente durante un período de 12 meses antes y 12 meses después
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Nuevos casos de IAAS/ número de hospitalizados/mes
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Calculado mensualmente durante un período de 12 meses antes y 12 meses después
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Uso de antibióticos en general y por clases terapéuticas
Periodo de tiempo: Calculado mensualmente durante un período de 12 meses antes y 12 meses después
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DDD/1 000 pacientes/mes
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Calculado mensualmente durante un período de 12 meses antes y 12 meses después
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Proporción de prescripciones de antibióticos que cumplen con las directrices
Periodo de tiempo: Calculado mensualmente durante un período de 12 meses antes y 12 meses después
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Número de prescripciones de antibióticos que cumplen con las guías/número de prescripciones de antibióticos evaluadas
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Calculado mensualmente durante un período de 12 meses antes y 12 meses después
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Proporción de prescripciones de precaución adicionales que cumplen con las recomendaciones del hospital
Periodo de tiempo: Calculado mensualmente durante un período de 12 meses antes y 12 meses después
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Número de prescripciones de precaución adicionales que cumplen con las recomendaciones del hospital/número de prescripciones de precaución adicionales evaluadas
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Calculado mensualmente durante un período de 12 meses antes y 12 meses después
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Proporción de infecciones por C. difficile
Periodo de tiempo: Calculado mensualmente durante un período de 12 meses antes y 12 meses después
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Número de estancias con infecciones por C. difficile/número de estancias con tratamiento antibiótico/mes
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Calculado mensualmente durante un período de 12 meses antes y 12 meses después
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Identificación de la proporción de bacterias multirresistentes
Periodo de tiempo: Calculado mensualmente durante un período de 12 meses antes y 12 meses después
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Número de estancias con identificación MDRB por muestra bacteriana realizada a las 48h de hospitalización/número de estancias con identificación de aislados bacterianos/mes
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Calculado mensualmente durante un período de 12 meses antes y 12 meses después
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Costos hospitalarios
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses después del período
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Durante los 12 meses después del período
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Satisfacción y aceptabilidad de los usuarios
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses después del período
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Durante los 12 meses después del período
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arnaud Florentin, Dr, Université de Lorraine, CHRU-Nancy, APEMAC EA4360, F-54000 Nancy, France
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021PI072
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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