Utvärdera antibiotikaförvaltning med hjälp av dator vid universitetssjukhuset i Nancy (MACABAO) (MACABAO)
Utvärdera antibiotikaförvaltning och hälsovårdsrelaterad infektionsövervakning med hjälp av dator vid universitetssjukhuset i Nancy
Antibiotikaresistens är ett av de mest akuta hälsohoten som mänskligheten står inför nu och under de kommande decennierna. Antibiotikaresistens leder till längre sjukhusvistelser, högre medicinska kostnader och ökad dödlighet. För att ta itu med antibiotikaresistens kommer ett datoriserat beslutsstödssystem (CDSS) som underlättar antibiotikaförvaltning och en elektronisk övervakningsprogramvara (ESS) som underlättar infektionsförebyggande och kontrollaktiviteter att implementeras på vårt universitetssjukhus för tertiärvård.
Utredarna genomför en pragmatisk, prospektiv, singelcenter, före-efter okontrollerad studie med en avbruten tidsserieanalys 12 månader före och 12 månader efter införandet av CDSS för antibiotikaförvaltning (APSS) och ESS för infektionsövervakning (ZINC) . APSS och ZINC kommer att bistå antibiotikaförvaltningen respektive infektionsförebyggande och kontrollteam vid Nancy University Hospital (Frankrike). Utredarna kommer att utvärdera effekten av CDSS/ESS på antibiotikaanvändning hos vuxna (≥ 18 år) slutenvårdspatienter (inlagda på sjukhus ≥ 48 timmar). Det primära resultatet är förskrivningsfrekvensen av all sjukvårdspersonal från sjukhuset av alla systemiska antibiotika uttryckt i definierade dagliga doser/1 000 patienter/månad. Samtidigt kommer utredarna att bedöma säkerheten för interventionen, dess inverkan på lämpligheten av antibiotikarecept och på ytterligare försiktighetsåtgärder (isoleringsföreskrifter) som rekommenderas i riktlinjerna, och på bakteriell epidemiologi (multidrogresistenta bakterier och Clostridioides difficile-infektioner) på sjukhuset . Slutligen kommer utredarna att utvärdera användarnas tillfredsställelse och kostnaden för denna intervention ur sjukhusperspektiv.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Arnaud Florentin, Dr
- Telefonnummer: +33383155293
- E-post: a.florentin@chu-nancy.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alexandre Baudet, Dr
- E-post: alexandre.baudet@univ-lorraine.fr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Nancy University Hospital (Frankrike) är ett sjukhus med 1 497 bäddar för tertiärvård inklusive två huvudsakliga geografiska platser. Under 2017 var punktprevalensen på en enskild dag av patienter som behandlades med antibiotika 24,4 % och prevalensen av HCAI var 7,8 % på detta universitetssjukhus. Och den totala antibiotikakonsumtionen var 591 DDD/1 000 sjukhusdagar.
Studien omfattar slutenvård på sjukhusavdelningar för medicin (intensivvård, kardiologi, lever-gastroenterologi, hematologi, pneumologi, infektionssjukdomar, neurologi, …), kirurgi, långtidsvård och rehabiliteringsvård.
Alla slutenvårdspatienter ≥ 18 år och inlagda ≥ 48 timmar på Nancy University Hospital kommer att beaktas i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla slutenvårdspatienter ≥ 18 år och inlagda ≥ 48 timmar på Nancy University Hospital
Exklusions kriterier:
- Den pediatriska och gynekobstetriska avdelningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
vuxna (≥ 18 år) slutenvårdspatienter (inlagda på sjukhus ≥ 48h)
|
Implementering - på vårt universitetssjukhus för tertiärvård - av ett datoriserat beslutsstödssystem (CDSS) som underlättar antibiotikaförvaltning och av ett elektroniskt övervakningsprogram (ESS) som underlättar infektionsförebyggande och kontrollaktiviteter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förskrivningsfrekvens av alla systemiska antibiotika
Tidsram: Beräknas månadsvis under 12 månader före och 12 månader efter period
|
Förskrivningsgraden av all sjukvårdspersonal från Nancy University Hospital av alla systemiska antibiotika (J01-kod enligt klassificeringen Anatomical Therapeutic Chemical - ATC - 2017) uttryckt i DDDs/1 000 patienter/månad.
|
Beräknas månadsvis under 12 månader före och 12 månader efter period
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mortalitet inom sjukhuset av alla orsaker
Tidsram: Beräknas månadsvis under 12 månader före och 12 månader efter period
|
Alla dödsorsaker/1 000 slutna patienter/månad
|
Beräknas månadsvis under 12 månader före och 12 månader efter period
|
|
Genomsnittlig vistelsetid
Tidsram: Beräknas månadsvis under 12 månader före och 12 månader efter period
|
Total vistelsetid för varje sluten patient/antal vistelser/månad
|
Beräknas månadsvis under 12 månader före och 12 månader efter period
|
|
Förekomst av vårdrelaterade infektioner
Tidsram: Beräknas månadsvis under 12 månader före och 12 månader efter period
|
Nya fall av HCAI/antal slutenvårdspatienter/månad
|
Beräknas månadsvis under 12 månader före och 12 månader efter period
|
|
Användning av övergripande antibiotika och terapeutiska klasser
Tidsram: Beräknas månadsvis under 12 månader före och 12 månader efter period
|
DDDs/1 000 patienter/månad
|
Beräknas månadsvis under 12 månader före och 12 månader efter period
|
|
Andel av antibiotikarecepten som följer riktlinjerna
Tidsram: Beräknas månadsvis under 12 månader före och 12 månader efter period
|
Antal antibiotikarecept som överensstämmer med riktlinjerna/antal utvärderade antibiotikarecept
|
Beräknas månadsvis under 12 månader före och 12 månader efter period
|
|
Andel av de extra försiktighetsrecepten som överensstämmer med sjukhusets rekommendationer
Tidsram: Beräknas månadsvis under 12 månader före och 12 månader efter period
|
Antal ytterligare försiktighetsrecept som överensstämmer med sjukhusets rekommendationer/antal utvärderade ytterligare försiktighetsåtgärder
|
Beräknas månadsvis under 12 månader före och 12 månader efter period
|
|
Andel C. difficile-infektioner
Tidsram: Beräknas månadsvis under 12 månader före och 12 månader efter period
|
Antal vistelser med C. difficile infektioner/antal vistelser med antibiotikabehandling/månad
|
Beräknas månadsvis under 12 månader före och 12 månader efter period
|
|
Andel identifiering av multiresistenta bakterier
Tidsram: Beräknas månadsvis under 12 månader före och 12 månader efter period
|
Antal vistelser med MDRB-identifiering med bakterieprov gjorda efter 48 timmars sjukhusvistelse/antal vistelser med identifiering av bakterieisolat/månad
|
Beräknas månadsvis under 12 månader före och 12 månader efter period
|
|
Sjukhuskostnader
Tidsram: Under 12 månader efter perioden
|
|
Under 12 månader efter perioden
|
|
Användarnas tillfredsställelse och acceptans
Tidsram: Under 12 månader efter perioden
|
|
Under 12 månader efter perioden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Arnaud Florentin, Dr, Université de Lorraine, CHRU-Nancy, APEMAC EA4360, F-54000 Nancy, France
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021PI072
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .