Evaluatie van antibioticabeheer met behulp van computers in het Universitair Ziekenhuis van Nancy (MACABAO) (MACABAO)
Evaluatie van antibioticabeheer en toezicht op zorggerelateerde infecties met behulp van een computer in het Universitair Ziekenhuis van Nancy
Antibioticaresistentie is een van de meest urgente gezondheidsbedreigingen waarmee de mensheid nu en in de komende decennia wordt geconfronteerd. Antibioticaresistentie leidt tot langer verblijf in het ziekenhuis, hogere medische kosten en meer sterfte. Om de antibioticaresistentie aan te pakken, wordt er in ons academisch ziekenhuis voor tertiaire zorg een computergestuurd beslissingsondersteunend systeem (CDSS) geïmplementeerd dat antibioticabeheer mogelijk maakt, en elektronische bewakingssoftware (ESS) die infectiepreventie en -bestrijding mogelijk maakt.
De onderzoekers voeren een pragmatische, prospectieve, single-center, voor-na ongecontroleerde studie uit met een onderbroken tijdreeksanalyse 12 maanden vóór en 12 maanden na de introductie van de CDSS voor antibiotic stewardship (APSS) en ESS voor infectiesurveillance (ZINC). . APSS en ZINC zullen respectievelijk het antibioticabeheer en de teams voor infectiepreventie en -bestrijding van het Universitair Ziekenhuis van Nancy (Frankrijk) bijstaan. De onderzoekers zullen de impact evalueren van de CDSS/ESS op het antibioticagebruik bij volwassen (≥ 18 jaar) opgenomen patiënten (gehospitaliseerd ≥ 48 uur). Het primaire resultaat is het voorschrijfpercentage door alle beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg van het ziekenhuis van alle systemische antibiotica, uitgedrukt in gedefinieerde dagelijkse doses/1 000 patiënten/maand. Tegelijkertijd zullen de onderzoekers de veiligheid van de ingreep beoordelen, de impact ervan op de geschiktheid van antibioticavoorschriften en op aanvullende voorzorgsmaatregelen (isolatievoorzorgsmaatregelen) zoals aanbevolen in richtlijnen, en op bacteriële epidemiologie (multiresistente bacteriën en Clostridioides difficile-infecties) in het ziekenhuis. . Ten slotte evalueren de onderzoekers de tevredenheid van de gebruikers en de kosten van deze interventie vanuit het ziekenhuisperspectief.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Arnaud Florentin, Dr
- Telefoonnummer: +33383155293
- E-mail: a.florentin@chu-nancy.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Alexandre Baudet, Dr
- E-mail: alexandre.baudet@univ-lorraine.fr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Het Universitair Ziekenhuis van Nancy (Frankrijk) is een ziekenhuis voor tertiaire zorg met 1 497 bedden en omvat twee belangrijke geografische locaties. In 2017 was de puntprevalentie op één dag van de met antibiotica behandelde patiënten 24,4% en de prevalentie van HCAI 7,8% in dit Universitair Ziekenhuis. En het totale antibioticagebruik was 591 DDD/1 000 ziekenhuisdagen.
De studie omvat de intramurale patiënten van ziekenhuisafdelingen geneeskunde (intensive care, cardiologie, hepato-gastro-enterologie, hematologie, pneumologie, infectieziekten, neurologie, …), chirurgie, langdurige zorg en revalidatiezorg.
Alle opgenomen patiënten ≥ 18 jaar en ≥ 48 uur opgenomen in het Universitair Ziekenhuis van Nancy zullen in de studie worden overwogen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle opgenomen patiënten ≥ 18 jaar en ≥ 48 uur opgenomen in het Universitair Ziekenhuis van Nancy
Uitsluitingscriteria:
- De afdelingen kindergeneeskunde en gynaeco-verloskunde
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
volwassen (≥ 18 jaar) opgenomen patiënten (gehospitaliseerd ≥ 48 uur)
|
Apparaat: Beheer van antibiotica en toezicht op zorggerelateerde infecties met computerondersteuning
Implementatie - in ons academisch ziekenhuis voor tertiaire zorg - van een computergestuurd beslissingsondersteunend systeem (CDSS) dat antibioticabeheer mogelijk maakt en van elektronische bewakingssoftware (ESS) die infectiepreventie en -bestrijding mogelijk maakt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorschriftpercentage van alle systemische antibiotica
Tijdsspanne: Maandelijks berekend gedurende een periode van 12 maanden voor en 12 maanden na
|
Het voorschrijfpercentage door alle zorgprofessionals van het Universitair Ziekenhuis van Nancy van alle systemische antibiotica (J01-code volgens de Anatomical Therapeutic Chemical - ATC - 2017 classificatie), uitgedrukt in DDD's/1 000 patiënten/maand.
|
Maandelijks berekend gedurende een periode van 12 maanden voor en 12 maanden na
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterftecijfer binnen het ziekenhuis door alle oorzaken
Tijdsspanne: Maandelijks berekend gedurende een periode van 12 maanden voor en 12 maanden na
|
Alle doodsoorzaken/1 000 opgenomen patiënten/maand
|
Maandelijks berekend gedurende een periode van 12 maanden voor en 12 maanden na
|
|
Gemiddelde verblijfsduur
Tijdsspanne: Maandelijks berekend gedurende een periode van 12 maanden voor en 12 maanden na
|
Totale verblijfsduur voor elke intramurale patiënt/aantal verblijven/maand
|
Maandelijks berekend gedurende een periode van 12 maanden voor en 12 maanden na
|
|
Incidentie van zorggerelateerde infecties
Tijdsspanne: Maandelijks berekend gedurende een periode van 12 maanden voor en 12 maanden na
|
Nieuwe gevallen van HCAI/aantal opgenomen patiënten/maand
|
Maandelijks berekend gedurende een periode van 12 maanden voor en 12 maanden na
|
|
Gebruik van algemene antibiotica en door therapeutische klassen
Tijdsspanne: Maandelijks berekend gedurende een periode van 12 maanden voor en 12 maanden na
|
DDD's/1 000 patiënten/maand
|
Maandelijks berekend gedurende een periode van 12 maanden voor en 12 maanden na
|
|
Aandeel van de voorgeschreven antibiotica volgens de richtlijnen
Tijdsspanne: Maandelijks berekend gedurende een periode van 12 maanden voor en 12 maanden na
|
Aantal antibioticavoorschriften conform richtlijnen/aantal geëvalueerde antibioticavoorschriften
|
Maandelijks berekend gedurende een periode van 12 maanden voor en 12 maanden na
|
|
Aandeel van de aanvullende voorzorgsvoorschriften dat in overeenstemming is met de aanbevelingen van het ziekenhuis
Tijdsspanne: Maandelijks berekend gedurende een periode van 12 maanden voor en 12 maanden na
|
Aantal aanvullende voorzorgsvoorschriften in overeenstemming met ziekenhuisaanbevelingen/aantal beoordeelde aanvullende voorzorgsvoorschriften
|
Maandelijks berekend gedurende een periode van 12 maanden voor en 12 maanden na
|
|
Percentage C. difficile-infecties
Tijdsspanne: Maandelijks berekend gedurende een periode van 12 maanden voor en 12 maanden na
|
Aantal verblijven met C. difficile-infecties/aantal verblijven met antibioticabehandeling/maand
|
Maandelijks berekend gedurende een periode van 12 maanden voor en 12 maanden na
|
|
Aandeel identificatie van multiresistente bacteriën
Tijdsspanne: Maandelijks berekend gedurende een periode van 12 maanden voor en 12 maanden na
|
Aantal verblijven met MDRB-identificatie door bacteriemonster gedaan na 48 uur ziekenhuisopname/aantal verblijven met identificatie van bacteriële isolaten/maand
|
Maandelijks berekend gedurende een periode van 12 maanden voor en 12 maanden na
|
|
Ziekenhuis kosten
Tijdsspanne: Tijdens de 12-maanden-na-periode
|
|
Tijdens de 12-maanden-na-periode
|
|
Tevredenheid en aanvaardbaarheid van gebruikers
Tijdsspanne: Tijdens de 12-maanden-na-periode
|
|
Tijdens de 12-maanden-na-periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arnaud Florentin, Dr, Université de Lorraine, CHRU-Nancy, APEMAC EA4360, F-54000 Nancy, France
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021PI072
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .