Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка рационального использования антибиотиков с помощью компьютера в Университетской больнице Нанси (MACABAO) (MACABAO)

20 августа 2021 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France

Оценка рационального использования антибиотиков и эпиднадзора за инфекциями, связанными с оказанием медицинской помощи, с помощью компьютера в университетской больнице Нэнси

Устойчивость к антибиотикам является одной из самых серьезных угроз для здоровья, с которыми человечество столкнется сейчас и в ближайшие десятилетия. Устойчивость к антибиотикам приводит к более длительному пребыванию в больнице, более высоким медицинским расходам и увеличению смертности. Чтобы бороться с устойчивостью к антибиотикам, в нашей университетской больнице третичного уровня будут внедрены компьютеризированная система поддержки принятия решений (CDSS), облегчающая управление антибиотиками, и программное обеспечение для электронного наблюдения (ESS), облегчающее мероприятия по профилактике и контролю инфекций.

Исследователи проводят прагматическое, проспективное, одноцентровое неконтролируемое исследование «до и после» с прерванным анализом временных рядов за 12 месяцев до и через 12 месяцев после внедрения CDSS для рационального использования антибиотиков (APSS) и ESS для наблюдения за инфекциями (ZINC). . APSS и ZINC будут помогать, соответственно, группам по назначению антибиотиков и командам по профилактике и контролю инфекций Университетской больницы Нанси (Франция). Исследователи оценят влияние CDSS/ESS на использование антибиотиков у взрослых (≥ 18 лет) стационарных пациентов (госпитализированных ≥ 48 часов). Первичным результатом является частота назначений всеми медицинскими работниками в больнице всех системных антибиотиков, выраженная в определенных суточных дозах на 1000 пациентов в месяц. Одновременно исследователи будут оценивать безопасность вмешательства, его влияние на уместность назначения антибиотиков и дополнительные меры предосторожности (изоляция), как рекомендовано в руководствах, а также на бактериальную эпидемиологию (бактерии с множественной лекарственной устойчивостью и инфекции Clostridioides difficile) в больнице. . Наконец, исследователи оценят удовлетворенность пользователей и стоимость этого вмешательства с точки зрения больницы.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Arnaud Florentin, Dr
  • Номер телефона: +33383155293
  • Электронная почта: a.florentin@chu-nancy.fr

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Университетская больница Нэнси (Франция) — это больница третичного уровня на 1 497 коек, включающая два основных географических объекта. В 2017 году точечная распространенность в один день пациентов, получавших антибиотики, составила 24,4%, а распространенность ИСМП — 7,8% в этой университетской больнице. А общее потребление антибиотиков составило 591 DDD/1000 койко-дней.

В исследование включены стационарные пациенты стационарных отделений медицины (реанимации, кардиологии, гепатогастроэнтерологии, гематологии, пульмонологии, инфекционных болезней, неврологии и т. д.), хирургии, длительного ухода и реабилитационной помощи.

В исследовании будут учитываться все стационарные пациенты ≥ 18 лет и госпитализированные ≥ 48 часов в университетской больнице Нэнси.

Описание

Критерии включения:

  • Все стационарные пациенты ≥ 18 лет и госпитализированные ≥ 48 часов в университетской больнице Нэнси

Критерий исключения:

  • Детское и гинеко-акушерское отделения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
взрослые (≥ 18 лет) стационарные пациенты (госпитализированные ≥ 48 часов)
Устройство: Управление антибиотиками и эпиднадзор за инфекциями, связанными со здравоохранением, с помощью компьютера
Внедрение - в нашей университетской больнице третичного уровня - компьютеризированной системы поддержки принятия решений (CDSS), облегчающей управление антибиотиками, и программного обеспечения для электронного наблюдения (ESS), облегчающего мероприятия по профилактике инфекций и борьбе с ними.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота назначения всех системных антибиотиков
Временное ограничение: Рассчитывается ежемесячно в течение 12 месяцев до и 12 месяцев после периода
Частота назначений всеми медицинскими работниками из Университетской больницы Нэнси всех системных антибиотиков (код J01 в соответствии с классификацией анатомо-терапевтических химических препаратов — ATC — 2017), выраженная в DDD/1000 пациентов/месяц.
Рассчитывается ежемесячно в течение 12 месяцев до и 12 месяцев после периода

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутрибольничная смертность от всех причин
Временное ограничение: Рассчитывается ежемесячно в течение 12 месяцев до и 12 месяцев после периода
Все причины смерти/1000 стационарных больных/мес.
Рассчитывается ежемесячно в течение 12 месяцев до и 12 месяцев после периода
Средняя продолжительность пребывания
Временное ограничение: Рассчитывается ежемесячно в течение 12 месяцев до и 12 месяцев после периода
Общая продолжительность пребывания в стационаре для каждого пациента/число госпиталей/месяц
Рассчитывается ежемесячно в течение 12 месяцев до и 12 месяцев после периода
Заболеваемость инфекциями, связанными с оказанием медицинской помощи
Временное ограничение: Рассчитывается ежемесячно в течение 12 месяцев до и 12 месяцев после периода
Новые случаи ИСМП/количество стационарных больных/мес.
Рассчитывается ежемесячно в течение 12 месяцев до и 12 месяцев после периода
Применение антибиотиков в целом и по терапевтическим классам
Временное ограничение: Рассчитывается ежемесячно в течение 12 месяцев до и 12 месяцев после периода
DDD/1 000 пациентов/мес.
Рассчитывается ежемесячно в течение 12 месяцев до и 12 месяцев после периода
Доля назначений антибиотиков, соответствующих рекомендациям
Временное ограничение: Рассчитывается ежемесячно в течение 12 месяцев до и 12 месяцев после периода
Количество назначений антибиотиков в соответствии с руководящими принципами/число оцененных назначений антибиотиков
Рассчитывается ежемесячно в течение 12 месяцев до и 12 месяцев после периода
Доля дополнительных предписаний по мерам предосторожности, соответствующих больничным рекомендациям
Временное ограничение: Рассчитывается ежемесячно в течение 12 месяцев до и 12 месяцев после периода
Количество назначений дополнительных мер предосторожности, соответствующих больничным рекомендациям/число оцененных назначений дополнительных мер предосторожности
Рассчитывается ежемесячно в течение 12 месяцев до и 12 месяцев после периода
Доля инфекций C. difficile
Временное ограничение: Рассчитывается ежемесячно в течение 12 месяцев до и 12 месяцев после периода
Количество госпитализаций с инфекциями, вызванными C. difficile/количество госпитализаций с лечением антибиотиками/месяц
Рассчитывается ежемесячно в течение 12 месяцев до и 12 месяцев после периода
Доля идентифицированных бактерий с множественной лекарственной устойчивостью
Временное ограничение: Рассчитывается ежемесячно в течение 12 месяцев до и 12 месяцев после периода
Количество госпитализаций с идентификацией MDRB по бактериальному образцу через 48 часов после госпитализации/количество госпитализаций с идентификацией бактериальных изолятов/месяц
Рассчитывается ежемесячно в течение 12 месяцев до и 12 месяцев после периода
Больничные расходы
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после менструации
  • Стоимость антибиотиков (стоимость (в евро) всех пероральных и внутривенных антибиотиков, поставляемых больничной аптекой/месяц)
  • Средняя стоимость пребывания в больнице (стоимость (в евро) пребывания в больнице для каждого пациента/количество госпитализаций/месяц)
  • Затраты на внедрение CDSS/ESS и закупленного оборудования (затраты (в евро) на установку и обслуживание CDSS/ESS после 12 месяцев внедрения)
В течение 12 месяцев после менструации
Удовлетворенность и приемлемость пользователей
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после менструации
  • Удовлетворенность (качественное исследование после 6 месяцев использования)
  • Доля предупреждений APSS, принятых группой AMS (количество предупреждений APSS, принятых группой AMS/количество предупреждений, созданных APSS в месяц)
  • Доля рекомендаций группы СКАТ, принятых лицами, назначающими лекарства (количество рекомендаций группы СКАТ, принятых лицами, назначающими лекарства,/количество рекомендаций, данных группой СКАТ врачам, назначающим лекарства, в месяц)
В течение 12 месяцев после менструации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Следователи

  • Главный следователь: Arnaud Florentin, Dr, Université de Lorraine, CHRU-Nancy, APEMAC EA4360, F-54000 Nancy, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021PI072

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться