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Avaliação da administração de antibióticos assistida por computador no Hospital Universitário de Nancy (MACABAO) (MACABAO)

20 de agosto de 2021 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Avaliação da Administração de Antibióticos e Vigilância de Infecções Associadas à Saúde Assistida por Computador no Hospital Universitário de Nancy

A resistência aos antibióticos é uma das ameaças à saúde mais prementes que a humanidade enfrenta agora e nas próximas décadas. A resistência aos antibióticos leva a internações hospitalares mais longas, maiores custos médicos e aumento da mortalidade. Para combater a resistência a antibióticos, um sistema computadorizado de apoio à decisão (CDSS) que facilita a administração de antibióticos e um software de vigilância eletrônica (ESS) que facilita as atividades de prevenção e controle de infecções serão implementados em nosso hospital universitário de atendimento terciário.

Os investigadores conduzem um estudo pragmático, prospectivo, de centro único, antes-depois não controlado com uma análise de série temporal interrompida 12 meses antes e 12 meses após a introdução do CDSS para administração de antibióticos (APSS) e ESS para vigilância de infecções (ZINC) . APSS e ZINC auxiliarão, respectivamente, a administração de antibióticos e as equipes de prevenção e controle de infecções do Hospital Universitário de Nancy (França). Os investigadores irão avaliar o impacto do CDSS/ESS na utilização de antibióticos em doentes adultos (≥ 18 anos) internados (hospitalizados ≥ 48h). O desfecho primário é a taxa de prescrição por todos os profissionais de saúde do hospital de todos os antibióticos sistêmicos expressos em doses diárias definidas/1.000 pacientes/mês. Ao mesmo tempo, os investigadores avaliarão a segurança da intervenção, seu impacto na adequação das prescrições de antibióticos e nas precauções adicionais (precauções de isolamento) conforme recomendado nas diretrizes e na epidemiologia bacteriana (bactérias multirresistentes e infecções por Clostridioides difficile) no hospital . Finalmente, os investigadores irão avaliar a satisfação dos utentes e o custo desta intervenção na perspetiva hospitalar.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O Nancy University Hospital (França) é um hospital terciário com 1.497 leitos, incluindo duas localizações geográficas principais. Em 2017, a prevalência pontual em um único dia de pacientes tratados com antibióticos foi de 24,4% e a prevalência de IRAS foi de 7,8% neste Hospital Universitário. E o consumo total de antibióticos foi de 591 DDD/1.000 dias de hospitalização.

O estudo inclui os pacientes internados nos departamentos de medicina (cuidados intensivos, cardiologia, hepato-gastro-enterologia, hematologia, pneumologia, doenças infecciosas, neurologia, …), cirurgia, cuidados continuados e cuidados de reabilitação.

Todos os pacientes internados ≥ 18 anos e internados ≥ 48h no Nancy University Hospital serão considerados no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes internados ≥ 18 anos e internados ≥ 48h no Nancy University Hospital

Critério de exclusão:

  • Os departamentos de pediatria e gineco-obstétrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
adultos (≥ 18 anos) internados (hospitalizados ≥ 48h)
Implementação - em nosso hospital universitário de cuidados terciários - de um sistema computadorizado de apoio à decisão (CDSS) facilitando a administração de antibióticos e de um software de vigilância eletrônica (ESS) facilitando as atividades de prevenção e controle de infecções

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de prescrição de todos os antibióticos sistêmicos
Prazo: Calculado mensalmente durante um período de 12 meses antes e 12 meses depois
A taxa de prescrição por todos os profissionais de saúde do Nancy University Hospital de todos os antibióticos sistêmicos (código J01 de acordo com a classificação Anatomical Therapeutic Chemical - ATC - 2017) expressa em DDDs/1 000 pacientes/mês.
Calculado mensalmente durante um período de 12 meses antes e 12 meses depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de mortalidade intra-hospitalar por todas as causas
Prazo: Calculado mensalmente durante um período de 12 meses antes e 12 meses depois
Todas as causas de morte/1 000 internados/mês
Calculado mensalmente durante um período de 12 meses antes e 12 meses depois
Tempo médio de permanência
Prazo: Calculado mensalmente durante um período de 12 meses antes e 12 meses depois
Tempo total de internação para cada paciente internado/número de internações/mês
Calculado mensalmente durante um período de 12 meses antes e 12 meses depois
Incidência de infecções associadas aos cuidados de saúde
Prazo: Calculado mensalmente durante um período de 12 meses antes e 12 meses depois
Casos novos de IRAS/ número de internados/mês
Calculado mensalmente durante um período de 12 meses antes e 12 meses depois
Uso de antibióticos em geral e por classes terapêuticas
Prazo: Calculado mensalmente durante um período de 12 meses antes e 12 meses depois
DDDs/1 000 pacientes/mês
Calculado mensalmente durante um período de 12 meses antes e 12 meses depois
Proporção de prescrições de antibióticos em conformidade com as diretrizes
Prazo: Calculado mensalmente durante um período de 12 meses antes e 12 meses depois
Número de prescrições de antibióticos em conformidade com as diretrizes/número de prescrições de antibióticos avaliadas
Calculado mensalmente durante um período de 12 meses antes e 12 meses depois
Proporção de prescrições de precauções adicionais em conformidade com as recomendações hospitalares
Prazo: Calculado mensalmente durante um período de 12 meses antes e 12 meses depois
Número de prescrições de precauções adicionais em conformidade com as recomendações do hospital/número de prescrições de precauções adicionais avaliadas
Calculado mensalmente durante um período de 12 meses antes e 12 meses depois
Proporção de infecções por C. difficile
Prazo: Calculado mensalmente durante um período de 12 meses antes e 12 meses depois
Número de internações com infecções por C. difficile/número de internações com tratamento antibiótico/mês
Calculado mensalmente durante um período de 12 meses antes e 12 meses depois
Proporção de identificação de bactérias multirresistentes
Prazo: Calculado mensalmente durante um período de 12 meses antes e 12 meses depois
Número de internações com identificação de MDRB por amostra bacteriana realizada após 48h de internação/número de internações com identificação de isolados bacterianos/mês
Calculado mensalmente durante um período de 12 meses antes e 12 meses depois
Custos hospitalares
Prazo: Durante os 12 meses após o período
  • Custos com antibióticos (custos (em €) de todos os antibióticos orais e intravenosos entregues na farmácia hospitalar/mês)
  • Custo médio das internações (custos (em €) das internações por paciente internado/número de internações/mês)
  • Custos de implementação do CDSS/ESS e do equipamento adquirido (custos (em €) de instalação e manutenção do CDSS/ESS após 12 meses de implementação)
Durante os 12 meses após o período
Satisfação e aceitabilidade dos usuários
Prazo: Durante os 12 meses após o período
  • Satisfação (estudo qualitativo após 6 meses de uso)
  • Proporção de alertas APSS' aceitos pela equipe AMS (número de alertas APSS' aceitos pela equipe AMS/número de alertas gerados pelo APSS/mês)
  • Proporção de recomendações da equipa AMS aceites pelos prescritores (número de recomendações da equipa AMS aceites pelos prescritores/número de recomendações dadas pela equipa AMS aos prescritores/mês)
Durante os 12 meses após o período

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Arnaud Florentin, Dr, Université de Lorraine, CHRU-Nancy, APEMAC EA4360, F-54000 Nancy, France

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2021

Primeira postagem (REAL)

26 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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