HSCT 後の服薬アドヒアランス mHealth アプリ
2023年2月7日 更新者：Micah Skeens
造血幹細胞移植のための退院後の小児投薬アドヒアランスのための mHealth アプリの設計と実現可能性
この研究では、混合方法、準実験的デザインを通じて、最初にモバイルヘルス (mHealth) アドヒアランスアプリケーションの開発と、HSCT 後の急性期の子供の介護者の間でのアプリの使いやすさと受容性の評価に焦点を当てます。
このプロジェクトの目的は、ユーザー テストとテーマ別コンテンツ分析を通じて、mHealth アプリケーションの実現可能性と受容性を調査することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
造血幹細胞移植（HSCT）後の急性期（最初の100日）に退院した小児の主介護者および医療提供者。
説明
包含基準:
- 英語を話す
- >18歳
除外基準:
- オンラインまたはグループ フォーラムのいずれかで、口頭での質問への処理と応答が困難または苛立たしいものとなる、発達の遅れまたは状態を持つ介護者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
主介護者
同種異系移植のためにタクロリムスまたはシクロスポリン免疫抑制を受けている子供の主介護者は、mHealth アドヒアランス アプリに紹介され、研究スタッフと一緒にアプリを操作する機会が与えられます。
このセッションの後、主介護者は、100 日目または免疫抑制剤の離乳のいずれか早い方まで、自宅でアプリを使用するよう求められます。
|
MHealth アプリは、介護者が外来で薬を投与することを思い出させ、服薬遵守を追跡し、服薬が見逃された場合の服薬遵守への障壁をリアルタイムで把握するように設計されています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
システム ユーザビリティ スケール (SUS)
時間枠：ベースラインから100日目まで
|
SUS は、mHealth アプリの機能と受容性を評価するために使用される 10 項目のアンケートです。
項目は 5 段階で評価され、最終的なスコアは 0 から 100 までの範囲です。
スコアが高いほど、機能性と受容性が優れていることを表します。
68 点を超えるスコアは平均以上と見なされます。
|
ベースラインから100日目まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Micah Skeens, PhD APRN CPNP、Abigail Wexner Research Institute at Nationwide Children's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月15日
一次修了 (実際)
2023年1月31日
研究の完了 (実際)
2023年1月31日
試験登録日
最初に提出
2021年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月15日
最初の投稿 (実際)
2021年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月7日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY00000910
- K99NR019115-01A1 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。