Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приверженность к лечению после ТГСК Приложение mHealth

7 февраля 2023 г. обновлено: Micah Skeens

Дизайн и осуществимость приложения mHealth для педиатрического соблюдения режима лечения после выписки для трансплантации гемопоэтических стволовых клеток

Используя смешанные методы, квазиэкспериментальный дизайн, исследование сначала сосредоточится на разработке приложения для мобильного здравоохранения (mHealth) и оценке удобства использования и приемлемости приложения для лиц, осуществляющих уход за детьми в острой фазе после ТГСК. Цель этого проекта — изучить осуществимость и приемлемость приложения мобильного здравоохранения посредством пользовательского тестирования и анализа тематического контента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Основные опекуны и медицинские работники детей, выписанных в острую фазу (первые 100 дней) после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК).

Описание

Критерии включения:

  • англоязычный
  • >18 лет

Критерий исключения:

  • Лица, осуществляющие уход, с задержкой развития или состояниями, из-за которых обработка словесных вопросов и ответы на них вызывают затруднения/разочаровывают либо в Интернете, либо на групповом форуме.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Основные опекуны
Основные лица, осуществляющие уход за детьми, получающими такролимус или циклоспориновую иммуносупрессивную терапию для аллогенной трансплантации, будут ознакомлены с приложением mHealth для соблюдения режима лечения и получат возможность взаимодействовать с приложением вместе с исследовательским персоналом. После этого сеанса основных опекунов просят использовать приложение дома до 100-го дня или до прекращения приема иммунодепрессантов, в зависимости от того, что наступит раньше.
Поведенческий: Приложение mHealth для соблюдения режима
Приложение mHealth предназначено для того, чтобы напоминать лицам, осуществляющим уход, о необходимости давать лекарства в амбулаторных условиях, отслеживать соблюдение режима лечения и регистрировать в режиме реального времени барьеры для соблюдения режима лечения в случае пропуска приема лекарств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: Исходный уровень до 100 дня
SUS — это анкета из 10 пунктов, используемая для оценки функциональности и приемлемости приложений mHealth. Задания оцениваются по 5-балльной шкале, а окончательные баллы по измерению варьируются от 0 до 100. Более высокие баллы представляют лучшую функциональность и приемлемость. Баллы > 68 считаются выше среднего.
Исходный уровень до 100 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Micah Skeens

Соавторы

National Institute of Nursing Research (NINR)

Следователи

  • Главный следователь: Micah Skeens, PhD APRN CPNP, Abigail Wexner Research Institute at Nationwide Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 сентября 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2023 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00000910
  • K99NR019115-01A1 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трансплантация стволовых клеток

Клинические исследования Приложение mHealth для соблюдения режима

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться