- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04976933
Post-HSCT Medicinering Adherence mHealth App
7 februari 2023 uppdaterad av: Micah Skeens
Design och genomförbarhet av mHealth-appen för pediatrisk medicinering efter urladdning för hematopoetisk stamcellstransplantation
Genom en blandad metod, kvasi-experimentell design, kommer studien först att fokusera på att utveckla en mobil hälsa (mHealth) adherence-applikation och utvärdera användbarhet och acceptans av appen bland vårdgivare till barn i den akuta fasen efter HSCT.
Syftet med detta projekt är att utforska genomförbarheten och acceptansen av en mHealth-applikation genom användartester och tematisk innehållsanalys.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Primärvårdare och vårdgivare till barn som skrivs ut under den akuta fasen (första 100 dagarna) post-hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsktalande
- >18 års ålder
Exklusions kriterier:
- Vårdgivare med utvecklingsförseningar eller tillstånd som gör bearbetning och svar på verbala frågor utmanande/frustrerande antingen online eller i ett gruppforum
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Primärvårdare
Primära vårdgivare till barn som får takrolimus eller ciklosporin immunsuppression för en allogen transplantation kommer att introduceras till mHealth adherence-appen och ges möjlighet att interagera med appen tillsammans med forskarpersonal.
Efter denna session ombeds primärvårdare att använda appen hemma fram till dag 100 eller avvänjning av immunsuppressivt läkemedel, beroende på vilket som inträffar först.
|
MHealth-appen är utformad för att påminna vårdgivare om att ge medicin i öppenvården, spåra följsamhet och fånga realtidsbarriärer för följsamhet om medicin missas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
System Usability Scale (SUS)
Tidsram: Baslinje till dag 100
|
SUS är ett frågeformulär med 10 artiklar som används för att utvärdera funktionaliteten och acceptansen av mHealth-appar.
Objekten betygsätts på en 5-poängsskala och slutpoängen på måttet sträcker sig från 0 till 100.
Högre poäng representerar bättre funktionalitet och acceptans.
Poäng på > 68 anses vara över genomsnittet.
|
Baslinje till dag 100
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Micah Skeens, PhD APRN CPNP, Abigail Wexner Research Institute at Nationwide Children's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 september 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 januari 2023
Avslutad studie (FAKTISK)
31 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2021
Första postat (FAKTISK)
26 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00000910
- K99NR019115-01A1 (NIH)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stamcellstransplantation
-
Rutgers, The State University of New JerseyAvslutadMBSR-STEM | PMR-STEM | MBSR-ICKE-STAM | PMR -ICKE-STAMFörenta staterna
-
Ruijin HospitalRekryteringLymfom, stor B-cell, diffus | Kemoterapi | TransplantationKina
-
Ruijin HospitalHar inte rekryterat ännuLymfom, stor B-cell, diffus | Kemoterapi | TransplantationKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringTransplantation | Haplo-identisk transplantationFrankrike
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiThe Hospital for Sick Children; Baylor College of Medicine; Children's Hospital... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeTransplantationFörenta staterna, Kanada
-
CareDxAvslutadTransplantationFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers SquibbIndragenTransplantation
-
Southern Medical University, ChinaThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; 181 Central Hospital...Avslutad
-
Astellas Pharma IncAvslutadTransplantationFrankrike, Italien, Polen, Tyskland, Spanien, Belgien, Schweiz, Finland, Tjeckien, Ungern, Österrike, Danmark, Sverige
Kliniska prövningar på mHealth adherence app
-
Washington University School of MedicineWashington University Institute of Clinical and Translational SciencesAvslutadÅngeststörningar | UngdomsdepressionFörenta staterna
-
Tulane UniversityOsaka University; Centre Suisse de Recherches Scientifiques en Cote d'Ivoire och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekryteringMedicinering vidhäftning | Medicinsk överensstämmelseFörenta staterna
-
Eindhoven University of TechnologyAvslutadLivsstil | Livsstil, hälsosam | Livsstilsriskminskning | Livsstil, stillasittandeBelgien
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterRekryteringBröstcancerFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringHjärtsvikt | HjärtsviktFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytering
-
Centro Cardiologico MonzinoFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; IRCCS Policlinico... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
Ohio State UniversityAktiv, inte rekryterandeNjurtransplantation; Komplikationer | NjurtransplantationFörenta staterna
-
Seoul St. Mary's HospitalNational IT Industry Promotion AgencyRekryteringProstatacancerKorea, Republiken av