App mHealth per l'aderenza ai farmaci post-trapianto
7 febbraio 2023 aggiornato da: Micah Skeens
Progettazione e fattibilità dell'app mHealth per l'aderenza ai farmaci pediatrici post-dimissione per il trapianto di cellule staminali emopoietiche
Attraverso metodi misti, progettazione quasi sperimentale, lo studio si concentrerà innanzitutto sullo sviluppo di un'applicazione di adesione alla salute mobile (mHealth) e sulla valutazione dell'usabilità e dell'accettabilità dell'app tra gli operatori sanitari dei bambini nella fase acuta post-HSCT.
Lo scopo di questo progetto è esplorare la fattibilità e l'accettabilità di un'applicazione mHealth attraverso test utente e analisi del contenuto tematico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Primari caregiver e operatori sanitari di bambini dimessi durante la fase acuta (primi 100 giorni) post-trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parlando inglese
- >18 anni di età
Criteri di esclusione:
- Caregiver con ritardi nello sviluppo o condizioni che rendono difficile/frustrante l'elaborazione e la risposta a domande verbali online o in un forum di gruppo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Caregiver primari
Gli operatori sanitari primari di bambini che ricevono immunosoppressione con Tacrolimus o ciclosporina per un trapianto allogenico saranno introdotti all'app di adesione mHealth e avranno l'opportunità di interagire con l'app insieme al personale di ricerca.
Dopo questa sessione, agli operatori sanitari primari viene chiesto di utilizzare l'app a casa fino al giorno 100 o allo svezzamento dell'immunosoppressore, a seconda di quale sia il primo.
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L'app mHealth è progettata per ricordare agli operatori sanitari di somministrare farmaci in ambito ambulatoriale, monitorare l'aderenza e rilevare le barriere in tempo reale all'adesione se i farmaci vengono persi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: Dal basale al giorno 100
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Il SUS è un questionario di 10 voci utilizzato per valutare la funzionalità e l'accettabilità delle app mHealth.
Gli elementi sono valutati su una scala a 5 punti e i punteggi finali sull'intervallo di misura da 0 a 100.
I punteggi più alti rappresentano una migliore funzionalità e accettabilità.
I punteggi > 68 sono considerati sopra la media.
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Dal basale al giorno 100
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Micah Skeens, PhD APRN CPNP, Abigail Wexner Research Institute at Nationwide Children's Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 settembre 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 gennaio 2023
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00000910
- K99NR019115-01A1 (NIH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .