Aplicación mHealth para el cumplimiento de la medicación posterior al HSCT
7 de febrero de 2023 actualizado por: Micah Skeens
Diseño y viabilidad de la aplicación mHealth para la adherencia a la medicación pediátrica posterior al alta para el trasplante de células madre hematopoyéticas
A través de un diseño cuasi-experimental de métodos mixtos, el estudio se centrará primero en desarrollar una aplicación de adherencia a la salud móvil (mHealth) y evaluar la usabilidad y aceptabilidad de la aplicación entre los cuidadores de niños en la fase aguda post-HSCT.
El propósito de este proyecto es explorar la viabilidad y aceptabilidad de una aplicación mHealth a través de pruebas de usuario y análisis de contenido temático.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cuidadores primarios y proveedores de atención médica de niños dados de alta durante la fase aguda (primeros 100 días) posterior al trasplante de células madre hematopoyéticas (TPH).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- >18 años de edad
Criterio de exclusión:
- Cuidadores con retrasos en el desarrollo o condiciones que dificultan o frustran el procesamiento y la respuesta a preguntas verbales, ya sea en línea o en un foro grupal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cuidadores primarios
Los cuidadores principales de niños que reciben inmunosupresión con tacrolimus o ciclosporina para un trasplante alogénico conocerán la aplicación de cumplimiento mHealth y tendrán la oportunidad de interactuar con la aplicación junto con el personal de investigación.
Después de esta sesión, se les pide a los cuidadores principales que usen la aplicación en casa hasta el Día 100 o hasta el retiro del inmunosupresor, lo que ocurra primero.
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La aplicación mHealth está diseñada para recordar a los cuidadores que administren medicamentos en el entorno ambulatorio, realizar un seguimiento de la adherencia y capturar las barreras en tiempo real para la adherencia si se olvida la medicación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Línea de base al día 100
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El SUS es un cuestionario de 10 elementos que se utiliza para evaluar la funcionalidad y la aceptabilidad de las aplicaciones de mHealth.
Los elementos se califican en una escala de 5 puntos y las puntuaciones finales en el rango de medida de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas representan una mejor funcionalidad y aceptabilidad.
Las puntuaciones de > 68 se consideran superiores a la media.
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Línea de base al día 100
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Micah Skeens, PhD APRN CPNP, Abigail Wexner Research Institute at Nationwide Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de septiembre de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de enero de 2023
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000910
- K99NR019115-01A1 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .