Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-HSCT Medicin Adherence mHealth App

7. februar 2023 opdateret af: Micah Skeens

Design og gennemførlighed af mHealth-app til pædiatrisk medicinadhærens efter udledning til hæmatopoietisk stamcelletransplantation

Gennem en blandet metode, kvasi-eksperimentelt design, vil undersøgelsen først fokusere på at udvikle en mobil sundhed (mHealth) adherence-applikation og evaluere anvendeligheden og acceptabiliteten af ​​appen blandt omsorgspersoner til børn i den akutte fase post-HSCT. Formålet med dette projekt er at udforske gennemførligheden og acceptablen af ​​en mHealth-applikation gennem brugertest og tematisk indholdsanalyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primære omsorgspersoner og sundhedsudbydere af børn, der udskrives i den akutte fase (første 100 dage) post-hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende
  • >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pårørende med udviklingsforsinkelser eller tilstande, der gør behandling og besvarelse af verbale spørgsmål udfordrende/frustrerende enten online eller i et gruppeforum

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Primære plejere
Primære omsorgspersoner for børn, der modtager Tacrolimus eller cyclosporin immunsuppression til en allogen transplantation, vil blive introduceret til mHealth adherence-appen og givet mulighed for at interagere med appen sammen med forskningspersonale. Efter denne session bliver primære plejere bedt om at bruge appen derhjemme indtil dag 100 eller fravænning af immunsuppressivt middel, alt efter hvad der er først.
Adfærdsmæssigt: mHealth adherence app
MHealth-appen er designet til at minde plejepersonalet om at give medicin i ambulatoriet, spore overholdelse og fange realtidsbarrierer for overholdelse, hvis medicin overses.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Baseline til dag 100
SUS er et spørgeskema med 10 punkter, der bruges til at evaluere funktionaliteten og acceptabiliteten af ​​mHealth-apps. Elementer er bedømt på en 5-punkts skala, og de endelige resultater på foranstaltningen går fra 0 til 100. Højere score repræsenterer bedre funktionalitet og acceptabilitet. Scorer på > 68 betragtes som over gennemsnittet.
Baseline til dag 100

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Micah Skeens

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Micah Skeens, PhD APRN CPNP, Abigail Wexner Research Institute at Nationwide Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. september 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. januar 2023

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2021

Først opslået (FAKTISKE)

26. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000910
  • K99NR019115-01A1 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner