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Aplicativo mHealth de adesão à medicação pós-TCTH

7 de fevereiro de 2023 atualizado por: Micah Skeens

Projeto e viabilidade do aplicativo mHealth para adesão à medicação pediátrica pós-alta para transplante de células-tronco hematopoiéticas

Por meio de métodos mistos, design quase experimental, o estudo se concentrará primeiro no desenvolvimento de um aplicativo móvel de adesão à saúde (mHealth) e na avaliação da usabilidade e aceitabilidade do aplicativo entre cuidadores de crianças na fase aguda pós-TCTH. O objetivo deste projeto é explorar a viabilidade e aceitabilidade de um aplicativo mHealth por meio de testes com usuários e análise temática de conteúdo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cuidadores primários e profissionais de saúde de crianças que receberam alta durante a fase aguda (primeiros 100 dias) pós-transplante de células-tronco hematopoiéticas (TCTH).

Descrição

Critério de inclusão:

  • fala inglês
  • >18 anos de idade

Critério de exclusão:

  • Cuidadores com atrasos de desenvolvimento ou condições que tornam o processamento e a resposta a perguntas verbais desafiadores/frustrantes, seja online ou em um fórum de grupo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cuidadores Primários
Os cuidadores primários de crianças que recebem tacrolimus ou imunossupressão de ciclosporina para um transplante alogênico serão apresentados ao aplicativo de adesão mHealth e terão a oportunidade de interagir com o aplicativo junto com a equipe de pesquisa. Após esta sessão, os cuidadores principais são solicitados a usar o aplicativo em casa até o dia 100 ou o desmame do imunossupressor, o que ocorrer primeiro.
Comportamental: aplicativo de adesão mHealth
O aplicativo mHealth foi projetado para lembrar os cuidadores de administrar medicamentos em ambiente ambulatorial, acompanhar a adesão e capturar as barreiras em tempo real à adesão se o medicamento for esquecido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Linha de base até o dia 100
O SUS é um questionário de 10 itens usado para avaliar a funcionalidade e aceitabilidade de aplicativos mHealth. Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos e as pontuações finais na medida variam de 0 a 100. Pontuações mais altas representam melhor funcionalidade e aceitabilidade. Pontuações > 68 são consideradas acima da média.
Linha de base até o dia 100

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Micah Skeens

Colaboradores

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigadores

  • Investigador principal: Micah Skeens, PhD APRN CPNP, Abigail Wexner Research Institute at Nationwide Children's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de setembro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

31 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (REAL)

31 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2021

Primeira postagem (REAL)

26 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00000910
  • K99NR019115-01A1 (NIH)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transplante de Células Tronco

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