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조혈모세포 이식 후 약물 순응도 mHealth 앱

2023년 2월 7일 업데이트: Micah Skeens

조혈모세포 이식을 위한 퇴원 후 소아 약물 순응도를 위한 mHealth 앱의 설계 및 타당성

혼합 방법, 유사 실험 설계를 통해 이 연구는 먼저 모바일 건강(mHealth) 준수 애플리케이션을 개발하고 조혈모세포이식 후 급성기에 있는 어린이를 돌보는 사람들 사이에서 앱의 유용성과 수용성을 평가하는 데 중점을 둘 것입니다. 이 프로젝트의 목적은 사용자 테스트 및 주제별 콘텐츠 분석을 통해 mHealth 애플리케이션의 타당성과 수용 가능성을 탐색하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

조혈모세포이식(HSCT) 후 급성기(처음 100일)에 퇴원한 아동의 1차 간병인 및 의료 제공자.

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하기
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 발달 지연 또는 온라인 또는 그룹 포럼에서 구두 질문에 대한 처리 및 응답을 어렵게 하거나 좌절시키는 상태가 있는 간병인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
주 간병인
동종이계 이식을 위해 타크로리무스 또는 사이클로스포린 면역억제제를 투여받는 어린이의 1차 간병인은 mHealth 준수 앱에 소개되어 연구 직원과 함께 앱과 상호 작용할 수 있는 기회를 허용합니다. 이 세션 후 일차 간병인은 100일 또는 면역억제제를 끊을 때까지 집에서 앱을 사용하도록 요청받습니다.
행동: mHealth 준수 앱
MHealth 앱은 간병인에게 외래 환자 환경에서 약을 투여하도록 상기시키고, 순응도를 추적하고, 약을 놓친 경우 순응도에 대한 실시간 장애물을 캡처하도록 설계되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 기준선에서 100일까지
SUS는 mHealth 앱의 기능과 수용성을 평가하는 데 사용되는 10개 항목으로 구성된 설문지입니다. 항목은 5점 척도로 평가되며 측정 범위의 최종 점수는 0에서 100까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 기능과 수용 가능성을 나타냅니다. > 68의 점수는 평균 이상으로 간주됩니다.
기준선에서 100일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Micah Skeens

협력자

National Institute of Nursing Research (NINR)

수사관

  • 수석 연구원: Micah Skeens, PhD APRN CPNP, Abigail Wexner Research Institute at Nationwide Children's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00000910
  • K99NR019115-01A1 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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