Post-HSCT Medikationseinhaltung mHealth App
7. Februar 2023 aktualisiert von: Micah Skeens
Design und Durchführbarkeit einer mHealth-App für die Einhaltung der pädiatrischen Medikation nach der Entlassung für die Transplantation hämatopoetischer Stammzellen
Durch ein quasi-experimentelles Design mit gemischten Methoden wird sich die Studie zunächst auf die Entwicklung einer Anwendung zur Einhaltung mobiler Gesundheitsdienste (mHealth) und die Bewertung der Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz der App bei Betreuern von Kindern in der akuten Phase nach HSCT konzentrieren.
Der Zweck dieses Projekts ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz einer mHealth-Anwendung durch Benutzertests und thematische Inhaltsanalyse zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Primäre Betreuer und Gesundheitsdienstleister von Kindern, die während der akuten Phase (erste 100 Tage) nach der hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) entlassen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechend
- >18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Betreuer mit Entwicklungsverzögerungen oder Zuständen, die die Verarbeitung und Beantwortung verbaler Fragen entweder online oder in einem Gruppenforum herausfordernd/frustrierend machen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Primäre Bezugspersonen
Primäre Bezugspersonen von Kindern, die Tacrolimus oder Cyclosporin-Immunsuppression für eine allogene Transplantation erhalten, werden in die mHealth-Adhärenz-App eingeführt und erhalten die Möglichkeit, gemeinsam mit Forschungspersonal mit der App zu interagieren.
Nach dieser Sitzung werden die primären Bezugspersonen gebeten, die App zu Hause bis zum 100. Tag oder bis zum Absetzen des Immunsuppressivums zu verwenden, je nachdem, was zuerst eintritt.
|
Die mHealth-App wurde entwickelt, um Pflegekräfte daran zu erinnern, Medikamente im ambulanten Bereich zu verabreichen, die Einhaltung zu verfolgen und Hindernisse für die Einhaltung in Echtzeit zu erfassen, wenn Medikamente versäumt werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 100
|
Der SUS ist ein 10-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der Funktionalität und Akzeptanz von mHealth-Apps.
Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet und die endgültigen Punktzahlen für die Maßnahme reichen von 0 bis 100.
Höhere Werte stehen für eine bessere Funktionalität und Akzeptanz.
Werte von > 68 gelten als überdurchschnittlich.
|
Ausgangswert bis Tag 100
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Micah Skeens, PhD APRN CPNP, Abigail Wexner Research Institute at Nationwide Children's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. September 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Januar 2023
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juli 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00000910
- K99NR019115-01A1 (NIH)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .